Faktory ovlivňující obtížnost laparoskopické disekce lymfatických uzlin D2 pro rakovinu žaludku
15. října 2022 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Faktory ovlivňující obtížnost laparoskopické disekce lymfatických uzlin D2 pro rakovinu žaludku: retrospektivní kohortová studie
Laparoskopická disekce lymfatických uzlin D2 (LND) u karcinomu žaludku má široké spektrum operací a vysoký stupeň obtížnosti. Účelem této studie bylo zhodnotit vztah mezi klinickopatologickými faktory a obtížností laparoskopické D2 LND.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
187
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Department of Gastric Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie CLASS-01 je prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) ke srovnání onkologické účinnosti laparoskopie a laparotomie v léčbě lokálně pokročilého distálního karcinomu žaludku.
V této studii bylo vybráno 119 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou operaci v našem centru, kteří se zúčastnili CLASS-01.
Všichni pacienti byli operováni 2D laparoskopickým systémem. 2D/3D studie je prospektivní klinická studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481), která porovnává kurativní efekt 2D a 3D laparoskopické radikální gastrektomie v našem centru.
Bylo vybráno sedmdesát případů 2D laparoskopické distální gastrektomie (LDG).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující laparoskopickou operaci
- Laparoskopický systém je 2D a má kompletní disekci lymfatických uzlin D2.
Kritéria vyloučení:
- pacientů podstupujících laparotomii
- neúplné video nebo klinicko-patologické informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kvalifikovaní ze skupiny D2 disekce lymfatických uzlin
|
Klass-02-QC LND škála a nástroj obecného chybového skóre byly použity ke kvantitativnímu hodnocení intraoperační výkonnosti D2 LND
|
|
nekvalifikovaná skupina D2 disekce lymfatických uzlin
|
Klass-02-QC LND škála a nástroj obecného chybového skóre byly použity ke kvantitativnímu hodnocení intraoperační výkonnosti D2 LND
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operace komplikovaná
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Výskyt operačních komplikací mezi kvalifikovanou skupinou a nekvalifikovanou skupinou
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SD-GC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .