Czynniki wpływające na trudność laparoskopowego usunięcia węzłów chłonnych D2 z powodu raka żołądka
15 października 2022 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Czynniki wpływające na trudność laparoskopowego usunięcia węzłów chłonnych D2 z powodu raka żołądka: retrospektywne badanie kohortowe
Laparoskopowa dyssekcja węzłów chłonnych D2 (LND) raka żołądka ma szeroki zakres operacji i wysoki stopień trudności. Celem pracy była ocena związku między czynnikami kliniczno-patologicznymi a trudnością laparoskopowego D2 LND.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Department of Gastric Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie CLASS-01 jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) mającym na celu porównanie onkologicznej skuteczności laparoskopii i laparotomii w leczeniu miejscowo zaawansowanego dystalnego raka żołądka.
W tym badaniu wybrano 119 pacjentów, którzy przeszli operację laparoskopową w naszym ośrodku, którzy uczestniczyli w CLASS-01.
Wszyscy pacjenci byli operowani systemem laparoskopowym 2D. Badanie 2D/3D jest prospektywnym badaniem klinicznym (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) porównującym efekt leczniczy laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka 2D i 3D w naszym ośrodku.
Wybrano siedemdziesiąt przypadków laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka (LDG) 2D
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym
- System laparoskopowy jest 2D i ma kompletną dysekcję węzłów chłonnych D2.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych laparotomii
- niekompletne wideo lub informacje kliniczno-patologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zakwalifikowany do grupy dyssekcji węzłów chłonnych D2
|
Skala Klass-02-QC LND i narzędzie oceny błędów ogólnych zostały użyte do ilościowej oceny śródoperacyjnej wydajności D2 LND
|
|
niekwalifikowana grupa D2 do rozbioru węzłów chłonnych
|
Skala Klass-02-QC LND i narzędzie oceny błędów ogólnych zostały użyte do ilościowej oceny śródoperacyjnej wydajności D2 LND
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skomplikowana operacja
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Występowanie powikłań operacyjnych między grupą zakwalifikowaną a grupą niewykwalifikowaną
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SD-GC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .