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Faktoren, die die Schwierigkeit der laparoskopischen D2-Lymphknotendissektion bei Magenkrebs beeinflussen

15. Oktober 2022 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Faktoren, die die Schwierigkeit der laparoskopischen D2-Lymphknotendissektion bei Magenkrebs beeinflussen: eine retrospektive Kohortenstudie

Die laparoskopische D2-Lymphknotendissektion (LND) bei Magenkrebs weist ein breites Operationsspektrum und einen hohen Schwierigkeitsgrad auf. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Zusammenhang zwischen klinisch-pathologischen Faktoren und der Schwierigkeit der laparoskopischen D2-LND zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Department of Gastric Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die CLASS-01-Studie ist eine prospektive multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) zum Vergleich der onkologischen Wirksamkeit von Laparoskopie und Laparotomie bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem distalem Magenkrebs. In dieser Studie wurden 119 Patienten ausgewählt, die sich in unserem Zentrum einer laparoskopischen Operation unterzogen und an KLASSE 01 teilnahmen. Alle Patienten wurden mit einem laparoskopischen 2D-System operiert. Die 2D/3D-Studie ist eine prospektive klinische Studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481), die die heilende Wirkung der laparoskopischen radikalen 2D- und 3D-Gastrektomie in unserem Zentrum vergleicht. Es wurden 70 Fälle einer 2D-laparoskopischen distalen Gastrektomie (LDG) ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. alle Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
  2. Das laparoskopische System ist zweidimensional und verfügt über eine vollständige D2-Lymphknotendissektion.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Laparotomie unterziehen
  2. unvollständiges Video oder klinisch-pathologische Informationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Qualifiziert für die D2-Lymphknotendissektionsgruppe
Sonstiges: Ob eine Lymphknotendissektion qualifiziert ist oder nicht
Die Klass-02-QC-LND-Skala und das allgemeine Fehlerbewertungstool wurden verwendet, um die intraoperative Leistung von D2 LND quantitativ zu bewerten
nicht qualifizierte D2-Lymphknotendissektionsgruppe
Sonstiges: Ob eine Lymphknotendissektion qualifiziert ist oder nicht
Die Klass-02-QC-LND-Skala und das allgemeine Fehlerbewertungstool wurden verwendet, um die intraoperative Leistung von D2 LND quantitativ zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operation kompliziert
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Inzidenz operativer Komplikationen zwischen der qualifizierten Gruppe und der nicht qualifizierten Gruppe
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SD-GC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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