Fatores que afetam a dificuldade da dissecção laparoscópica de linfonodos D2 para câncer gástrico
15 de outubro de 2022 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Fatores que afetam a dificuldade da dissecção laparoscópica de linfonodos D2 para câncer gástrico: um estudo retrospectivo de coorte
A dissecção linfonodal D2 laparoscópica (LND) para câncer gástrico tem uma ampla gama de operações e um alto grau de dificuldade. O objetivo deste estudo foi avaliar a relação entre fatores clinicopatológicos e a dificuldade da LND D2 laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
187
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo CLASS-01 é um estudo prospectivo multicêntrico randomizado controlado (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) para comparar a eficácia oncológica da laparoscopia e da laparotomia no tratamento do câncer gástrico distal localmente avançado.
Neste estudo, foram selecionados 119 pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica em nosso centro que participaram da CLASSE-01.
Todos os pacientes foram operados com sistema laparoscópico 2D. O estudo 2D/3D é um ensaio clínico prospectivo (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) que compara o efeito curativo da gastrectomia radical laparoscópica 2D e 3D em nosso centro.
Setenta casos de gastrectomia distal laparoscópica 2D (LDG) foram selecionados
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
- O sistema laparoscópico é 2D e tem dissecção completa dos linfonodos D2.
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a laparotomia
- vídeo incompleto ou informação clinicopatológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
qualificado do grupo de dissecação de linfonodos D2
|
A escala Klass-02-QC LND e a ferramenta de pontuação de erro geral foram usadas para avaliar quantitativamente o desempenho intraoperatório de D2 LND
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grupo de dissecção de linfonodo D2 não qualificado
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A escala Klass-02-QC LND e a ferramenta de pontuação de erro geral foram usadas para avaliar quantitativamente o desempenho intraoperatório de D2 LND
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cirurgia complicada
Prazo: 30 dias após a operação
|
Incidência de complicações operatórias entre o grupo qualificado e o grupo não qualificado
|
30 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SD-GC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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