- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585073
Tekijät, jotka vaikuttavat mahasyövän laparoskooppisen D2-imusolmukkeiden leikkaamisen vaikeuteen
lauantai 15. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Tekijät, jotka vaikuttavat laparoskooppisen D2-imusolmukkeiden dissektion vaikeuteen mahasyövän vuoksi: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Laparoskopinen D2-imusolmukkeiden dissektio (LND) mahasyövän hoidossa on monipuolinen ja vaikeusaste. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisopatologisten tekijöiden ja laparoskooppisen D2 LND:n vaikeuden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CLASS-01-tutkimus on prospektiivinen monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309), jossa verrataan laparoskoopian ja laparotomian onkologista tehokkuutta paikallisesti edenneen distaalisen mahasyövän hoidossa.
Tässä tutkimuksessa valittiin 119 luokkaan 01 osallistunutta potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus keskuksessamme.
Kaikki potilaat leikattiin 2D-laparoskooppisella järjestelmällä. 2D/3D-tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481), jossa verrataan 2D- ja 3D-laparoskooppisen radikaalin mahanpoiston parantavaa vaikutusta keskustassamme.
Valittiin 70 tapausta 2D laparoskooppisesta distaalisesta gastrektomiasta (LDG).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
- Laparoskooppinen järjestelmä on 2D ja siinä on täydellinen D2-imusolmukkeiden dissektio.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään laparotomia
- epätäydelliset videot tai kliiniset patologiset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kelpuutettu D2-imusolmukkeiden dissektioryhmään
|
D2 LND:n intraoperatiivisen suorituskyvyn kvantitatiiviseen arvioimiseen käytettiin Klass-02-QC LND-asteikkoa ja yleistä virhepistemäärää.
|
|
ei-pätevä D2-imusolmukkeiden dissektioryhmä
|
D2 LND:n intraoperatiivisen suorituskyvyn kvantitatiiviseen arvioimiseen käytettiin Klass-02-QC LND-asteikkoa ja yleistä virhepistemäärää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkaus monimutkainen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskomplikaatioiden esiintyvyys hyväksytyn ryhmän ja ei-kelpoisen ryhmän välillä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SD-GC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .