Факторы, влияющие на сложность лапароскопической диссекции лимфатических узлов D2 при раке желудка
15 октября 2022 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Факторы, влияющие на сложность лапароскопической диссекции лимфатических узлов D2 при раке желудка: ретроспективное когортное исследование
Лапароскопическая диссекция лимфатических узлов (ЛНД) D2 при раке желудка имеет широкий спектр операций и высокую степень сложности. Целью данного исследования была оценка взаимосвязи между клинико-патологическими факторами и сложностью лапароскопической ЛНД D2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
187
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Department of Gastric Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование CLASS-01 представляет собой проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) для сравнения онкологической эффективности лапароскопии и лапаротомии при лечении местно-распространенного рака дистального отдела желудка.
В этом исследовании были отобраны 119 пациентов, перенесших лапароскопическую операцию в нашем центре, которые участвовали в CLASS-01.
Все пациенты были прооперированы с помощью 2D-лапароскопической системы. Исследование 2D/3D является проспективным клиническим исследованием (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481), в котором сравнивается лечебный эффект 2D- и 3D-лапароскопической радикальной гастрэктомии в нашем центре.
Было отобрано 70 случаев двумерной лапароскопической дистальной резекции желудка (ЛДГ).
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам, перенесшим лапароскопическую операцию
- Лапароскопическая система является 2D и имеет полную диссекцию лимфатических узлов D2.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие лапаротомию
- неполная видео- или клинико-патологическая информация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
квалификация группы D2 по диссекции лимфатических узлов
|
Шкала Klass-02-QC LND и инструмент оценки общей ошибки использовались для количественной оценки интраоперационной эффективности D2 LND.
|
|
неквалифицированная D2 Группа диссекции лимфатических узлов
|
Шкала Klass-02-QC LND и инструмент оценки общей ошибки использовались для количественной оценки интраоперационной эффективности D2 LND.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
операция сложная
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Частота операционных осложнений между квалифицированной группой и неквалифицированной группой
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SD-GC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия-Осложнения
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия