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胃癌腹腔镜D2淋巴结清扫术难度的影响因素

2022年10月15日 更新者:Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University

影响胃癌腹腔镜D2淋巴结清扫难度的因素:一项回顾性队列研究

胃癌腹腔镜D2淋巴结清扫术(LND)手术范围广、难度大。本研究旨在探讨临床病理因素与腹腔镜D2淋巴结清扫术难度的关系。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • Department of Gastric Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

CLASS-01 试验是一项前瞻性多中心随机对照研究 (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309),旨在比较腹腔镜检查和剖腹手术治疗局部晚期远端胃癌的肿瘤学疗效。 本研究共入选119例在我中心接受腹腔镜手术并参加CLASS-01的患者。 所有患者均采用2D腹腔镜系统进行手术。2D/3D试验是我中心比较2D和3D腹腔镜胃癌根治术疗效的前瞻性临床试验(ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481)。 选取70例二维腹腔镜远端胃切除术(LDG)

描述

纳入标准:

  1. 所有接受腹腔镜手术的患者
  2. 腹腔镜系统是二维的,具有完整的 D2 淋巴结清扫。

排除标准:

  1. 剖腹手术患者
  2. 不完整的视频或临床病理信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
D2淋巴结清扫组合格
Klass-02-QC LND量表和一般误差评分工具用于定量评估D2 LND的术中性能
不合格D2淋巴结清扫组
Klass-02-QC LND量表和一般误差评分工具用于定量评估D2 LND的术中性能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术复杂
大体时间:术后30天
合格组与不合格组手术并发症发生率比较
术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月10日

研究完成 (实际的)

2022年6月20日

研究注册日期

首次提交

2022年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月15日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月15日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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