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위암 복강경 D2 림프절 절제술의 난이도에 영향을 미치는 요인

2022년 10월 15일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

위암에 대한 복강경 D2 림프절 절제술의 어려움에 영향을 미치는 요인: 후향적 코호트 연구

위암에 대한 복강경 D2 림프절 절제술(LND)은 수술 범위가 넓고 난이도가 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

187

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Department of Gastric Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CLASS-01 시험은 국소적으로 진행된 원위부 위암 치료에서 복강경과 개복술의 종양학적 효능을 비교하기 위한 전향적 다기관 무작위 대조 연구(ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309)입니다. 본 연구에서는 CLASS-01에 참가한 우리 센터에서 복강경 수술을 받은 119명의 환자를 선발하였다. 모든 환자는 2D 복강경 시스템으로 수술을 받았다. 2D/3D 시험은 우리 센터에서 2D와 3D 복강경 근치적 위절제술의 치료 효과를 비교하는 전향적 임상시험(ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481)이다. 2D 복강경 원위위절제술(LDG) 70예 선정

설명

포함 기준:

  1. 복강경 수술을 받는 모든 환자
  2. 복강경 시스템은 2D이며 완전한 D2 림프절 해부가 있습니다.

제외 기준:

  1. 개복술을 받는 환자
  2. 불완전한 비디오 또는 임상병리학적 정보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
D2 림프절 해부군 자격
D2 LND의 수술 중 성능을 정량적으로 평가하기 위해 Klass-02-QC LND 척도 및 일반 오류 점수 도구를 사용했습니다.
부적격 D2 림프절 해부군
D2 LND의 수술 중 성능을 정량적으로 평가하기 위해 Klass-02-QC LND 척도 및 일반 오류 점수 도구를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡한 수술
기간: 수술 후 30일
적격군과 무적격군 간 수술합병증 발생률
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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