Factores que afectan la dificultad de la disección laparoscópica de ganglios linfáticos D2 para el cáncer gástrico
15 de octubre de 2022 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Factores que afectan la dificultad de la disección laparoscópica de ganglios linfáticos D2 para el cáncer gástrico: un estudio de cohorte retrospectivo
La disección de ganglios linfáticos (LND) D2 laparoscópica para el cáncer gástrico tiene una amplia gama de operaciones y un alto grado de dificultad. El propósito de este estudio fue evaluar la relación entre los factores clínico-patológicos y la dificultad de la LND D2 laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
187
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Department of Gastric Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El ensayo CLASS-01 es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) para comparar la eficacia oncológica de la laparoscopia y la laparotomía en el tratamiento del cáncer gástrico distal localmente avanzado.
En este estudio se seleccionaron 119 pacientes intervenidos de cirugía laparoscópica en nuestro centro que participaron en el CLASE-01.
Todos los pacientes fueron operados con sistema laparoscópico 2D. El ensayo 2D/3D es un ensayo clínico prospectivo (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) que compara el efecto curativo de la gastrectomía radical laparoscópica 2D y 3D en nuestro centro.
Se seleccionaron 70 casos de gastrectomía distal laparoscópica (LDG) 2D
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
- El sistema laparoscópico es 2D y tiene disección completa de ganglios linfáticos D2.
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a laparotomía
- video incompleto o información clinicopatológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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calificado del grupo de disección de ganglios linfáticos D2
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Se utilizaron la escala Klass-02-QC LND y la herramienta de puntuación de error general para evaluar cuantitativamente el rendimiento intraoperatorio de D2 LND
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Grupo de disección de ganglios linfáticos D2 no calificado
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Se utilizaron la escala Klass-02-QC LND y la herramienta de puntuación de error general para evaluar cuantitativamente el rendimiento intraoperatorio de D2 LND
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cirugía complicada
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Incidencia de complicaciones operatorias entre el grupo calificado y el grupo no calificado
|
30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SD-GC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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