Factoren die van invloed zijn op de moeilijkheidsgraad van laparoscopische D2-lymfeklierdissectie voor maagkanker
15 oktober 2022 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Factoren die van invloed zijn op de moeilijkheidsgraad van laparoscopische D2-lymfeklierdissectie voor maagkanker: een retrospectieve cohortstudie
Laparoscopische D2 lymfeklierdissectie (LND) voor maagkanker heeft een breed scala aan operaties en een hoge moeilijkheidsgraad. Het doel van deze studie was om de relatie tussen klinisch-pathologische factoren en de moeilijkheid van laparoscopische D2 LND te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
187
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De CLASS-01-studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) om de oncologische werkzaamheid van laparoscopie en laparotomie bij de behandeling van lokaal gevorderde distale maagkanker te vergelijken.
In deze studie werden 119 patiënten geselecteerd die laparoscopische chirurgie ondergingen in ons centrum en deelnamen aan CLASS-01.
Alle patiënten werden geopereerd met een 2D-laparoscopisch systeem. De 2D/3D-studie is een prospectieve klinische studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) die het curatieve effect van 2D en 3D laparoscopische radicale gastrectomie in ons centrum vergelijkt.
Zeventig gevallen van 2D laparoscopische distale gastrectomie (LDG) werden geselecteerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan
- Laparoscopisch systeem is 2D en heeft volledige D2 lymfeklierdissectie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een laparotomie ondergaan
- onvolledige video of klinisch-pathologische informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gekwalificeerd van D2 lymfeklierdissectiegroep
|
Klass-02-QC LND-schaal en algemene foutscore-tool werden gebruikt om de intraoperatieve prestaties van D2 LND kwantitatief te evalueren
|
|
niet-gekwalificeerde D2 Lymfeklierdissectiegroep
|
Klass-02-QC LND-schaal en algemene foutscore-tool werden gebruikt om de intraoperatieve prestaties van D2 LND kwantitatief te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie gecompliceerd
Tijdsspanne: 30 dagen na operatie
|
Incidentie van operatieve complicaties tussen gekwalificeerde groep en niet-gekwalificeerde groep
|
30 dagen na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SD-GC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .