Faktorer som påvirker vanskeligheten ved laparoskopisk D2-lymfeknutedisseksjon for gastrisk kreft
15. oktober 2022 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Faktorer som påvirker vanskeligheten ved laparoskopisk D2-lymfeknutedisseksjon for gastrisk kreft: en retrospektiv kohortstudie
Laparoskopisk D2 lymfeknutedisseksjon (LND) for magekreft har et bredt spekter av operasjoner og høy vanskelighetsgrad. Hensikten med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom klinikopatologiske faktorer og vanskeligheten ved laparoskopisk D2 LND.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
187
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CLASS-01 studien er en prospektiv multisenter randomisert kontrollert studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) for å sammenligne den onkologiske effekten av laparoskopi og laparotomi i behandling av lokalt avansert distal gastrisk kreft.
I denne studien ble 119 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi ved vårt senter som deltok i CLASS-01 valgt ut.
Alle pasientene ble operert med 2D laparoskopisk system. 2D/3D studien er en prospektiv klinisk studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) som sammenligner den kurative effekten av 2D og 3D laparoskopisk radikal gastrectomy i vårt senter.
Sytti tilfeller av 2D laparoskopisk distal gastrectomy (LDG) ble valgt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
- Laparoskopisk system er 2D og har fullstendig D2 lymfeknutedisseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår laparotomi
- ufullstendig video eller klinisk patologisk informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvalifisert fra D2 lymfeknutedisseksjonsgruppe
|
Klass-02-QC LND-skala og generell feilscoreverktøy ble brukt til å kvantitativt evaluere den intraoperative ytelsen til D2 LND
|
|
ikke-kvalifisert D2-lymfeknutedisseksjonsgruppe
|
Klass-02-QC LND-skala og generell feilscoreverktøy ble brukt til å kvantitativt evaluere den intraoperative ytelsen til D2 LND
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgi komplisert
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av operative komplikasjoner mellom kvalifisert gruppe og ukvalifisert gruppe
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SD-GC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .