- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05585073
Faktorer som påverkar svårigheten med laparoskopisk D2-lymfkörteldissektion för magcancer
15 oktober 2022 uppdaterad av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Faktorer som påverkar svårigheten med laparoskopisk D2-lymfkörteldissektion för gastrisk cancer: en retrospektiv kohortstudie
Laparoskopisk D2-lymfkörteldissektion (LND) för magcancer har ett brett spektrum av operationer och en hög svårighetsgrad. Syftet med denna studie var att utvärdera sambandet mellan klinisk-patologiska faktorer och svårigheten med laparoskopisk D2 LND.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
187
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CLASS-01-studien är en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) för att jämföra den onkologiska effekten av laparoskopi och laparotomi vid behandling av lokalt avancerad distal magcancer.
I denna studie valdes 119 patienter som genomgick laparoskopisk kirurgi på vårt center som deltog i CLASS-01 ut.
Alla patienter opererades med 2D laparoskopiskt system. 2D/3D-studien är en prospektiv klinisk prövning (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) som jämför den botande effekten av 2D och 3D laparoskopisk radikal gastrectomy i vårt center.
Sjuttio fall av 2D laparoskopisk distal gastrectomy (LDG) valdes ut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi
- Det laparoskopiska systemet är 2D och har fullständig D2-lymfkörteldissektion.
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgår laparotomi
- ofullständig video eller klinisk patologisk information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvalificerad från D2 lymfkörteldissektionsgrupp
|
Klass-02-QC LND-skala och allmänt felpoängverktyg användes för att kvantitativt utvärdera den intraoperativa prestandan av D2 LND
|
|
ej kvalificerad D2-lymfkörteldissektionsgrupp
|
Klass-02-QC LND-skala och allmänt felpoängverktyg användes för att kvantitativt utvärdera den intraoperativa prestandan av D2 LND
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operation komplicerad
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Förekomst av operativa komplikationer mellan kvalificerad grupp och okvalificerad grupp
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SD-GC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .