Fattori che influenzano la difficoltà della dissezione linfonodale D2 laparoscopica per il cancro gastrico
15 ottobre 2022 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Fattori che influenzano la difficoltà della dissezione linfonodale D2 laparoscopica per il cancro gastrico: uno studio di coorte retrospettivo
La dissezione linfonodale laparoscopica D2 (LND) per il cancro gastrico ha una vasta gamma di operazioni e un alto grado di difficoltà. Lo scopo di questo studio era valutare la relazione tra fattori clinicopatologici e la difficoltà della D2 laparoscopica LND.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
187
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio CLASS-01 è uno studio prospettico multicentrico randomizzato controllato (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) per confrontare l'efficacia oncologica della laparoscopia e della laparotomia nel trattamento del carcinoma gastrico distale localmente avanzato.
In questo studio sono stati selezionati 119 pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica presso il nostro centro che hanno partecipato a CLASS-01.
Tutti i pazienti sono stati operati con sistema laparoscopico 2D. Lo studio 2D/3D è uno studio clinico prospettico (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) che confronta l'effetto curativo della gastrectomia radicale laparoscopica 2D e 3D nel nostro centro.
Sono stati selezionati settanta casi di gastrectomia distale laparoscopica 2D (LDG).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
- Il sistema laparoscopico è 2D e ha una dissezione completa dei linfonodi D2.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a laparotomia
- video o informazioni clinicopatologiche incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
qualificato del gruppo di dissezione linfonodale D2
|
La scala Klass-02-QC LND e lo strumento del punteggio di errore generale sono stati utilizzati per valutare quantitativamente le prestazioni intraoperatorie di D2 LND
|
|
gruppo di dissezione linfonodale D2 non qualificato
|
La scala Klass-02-QC LND e lo strumento del punteggio di errore generale sono stati utilizzati per valutare quantitativamente le prestazioni intraoperatorie di D2 LND
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
chirurgia complicata
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
|
Incidenza di complicanze operatorie tra gruppo qualificato e gruppo non qualificato
|
30 giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SD-GC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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