Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker vanskeligheden ved laparoskopisk D2-lymfeknudedissektion for mavekræft

15. oktober 2022 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Faktorer, der påvirker vanskeligheden ved laparoskopisk D2-lymfeknudedissektion for gastrisk cancer: et retrospektivt kohortestudie

Laparoskopisk D2 lymfeknudedissektion (LND) for gastrisk cancer har en bred vifte af operationer og en høj sværhedsgrad. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem klinikopatologiske faktorer og sværhedsgraden ved laparoskopisk D2 LND.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Department of Gastric Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CLASS-01-studiet er et prospektivt multicenter randomiseret kontrolleret studie (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) for at sammenligne den onkologiske effekt af laparoskopi og laparotomi i behandlingen af ​​lokalt fremskreden distal gastrisk cancer. I denne undersøgelse blev 119 patienter, der gennemgik laparoskopisk kirurgi på vores center, som deltog i CLASS-01, udvalgt. Alle patienterne blev opereret med 2D laparoskopisk system. 2D/3D forsøget er et prospektivt klinisk forsøg (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481), der sammenligner den helbredende effekt af 2D og 3D laparoskopisk radikal gastrektomi i vores center. Halvfjerds tilfælde af 2D laparoskopisk distal gastrectomy (LDG) blev udvalgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alle patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
  2. Laparoskopisk system er 2D og har fuldstændig D2 lymfeknude dissektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der gennemgår laparotomi
  2. ufuldstændig video eller klinisk patologisk information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvalificeret af D2 Lymfeknudedissektionsgruppe
Andet: Om lymfeknudedissektion er kvalificeret eller ej
Klass-02-QC LND-skala og generel fejlscore-værktøj blev brugt til kvantitativt at evaluere den intraoperative ydeevne af D2 LND
ikke-kvalificeret D2-lymfeknudedissektionsgruppe
Andet: Om lymfeknudedissektion er kvalificeret eller ej
Klass-02-QC LND-skala og generel fejlscore-værktøj blev brugt til kvantitativt at evaluere den intraoperative ydeevne af D2 LND

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kompliceret operation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Forekomst af operative komplikationer mellem kvalificeret gruppe og ukvalificeret gruppe
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SD-GC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi-komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner