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冠動脈バイパス移植手術 (CABG) を待つ患者における分節呼吸運動の効果

2023年6月26日 更新者:Riphah International University

冠動脈バイパス移植手術(CABG)を待つ患者の術後肺合併症に対する術前の部分呼吸運動の効果

冠動脈バイパス移植手術 (CABG) を待つ患者の術後の肺合併症に対する術前の部分呼吸運動の効果を判断すること。

この研究は無作為化対照試験になります。 この研究は、ファイサラバード心臓病研究所の心臓外科部門で実施されます。 サンプルサイズは男女合わせて44名となります。 非確率目的のサンプリング手法が使用されます。

修正された健康な心臓アンケートは、スクリーニング ツールとして使用されます。 ベースライン、4週目の手術前および5週目の退院前の手術後の評価は、6分間の歩行テストによって行われます。 グループA(介入グループ)の被験者は、従来の治療(深呼吸運動)と組み合わせた部分呼吸運動を使用して治療され、グループB(対照群)は従来の治療のみで治療されます。 グループ A (介入グループ) は、各患者に対して 1 か月に 1 週​​間に 5 日、1 日 2 セッション、15 分間のセグメント呼吸エクササイズを受けます。 従来の治療は、1 か月間、週 5 日、1 日 2 回の深呼吸運動を 10 ~ 15 回繰り返します。 呼吸困難は、修正されたボルグスケールによって、手術前に4週目、手術後5週目にベースラインでチェックされます。 生活の質は、ベースライン、術前4週目、術後5週目の退院前にSF-12アンケートによってチェックされます。 結果変数は、6MWT、呼吸困難、生活の質、酸素飽和度、心拍数、血圧、酸素療法、ICU 滞在です。 データは SPSS-25 で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は無作為化対照試験になります。 この研究は、ファイサラバード心臓病研究所の心臓外科部門で実施されます。 サンプルサイズは男女合わせて44名となります。 非確率目的のサンプリング手法が使用されます。

修正された健康な心臓アンケートは、スクリーニング ツールとして使用されます。 ベースライン、4週目の手術前および5週目の退院前の手術後の評価は、6分間の歩行テストによって行われます。 グループA(介入グループ)の被験者は、従来の治療(深呼吸運動)と組み合わせた部分呼吸運動を使用して治療され、グループB(対照群)は従来の治療のみで治療されます。 グループ A (介入グループ) は、各患者に対して 1 か月に 1 週​​間に 5 日、1 日 2 セッション、15 分間のセグメント呼吸エクササイズを受けます。 従来の治療は、1 か月間、週 5 日、1 日 2 回の深呼吸運動を 10 ~ 15 回繰り返します。 呼吸困難は、ベースライン、術前 4 週目、術後 5 週目に修正ボルグスケールでチェックされます。 生活の質は、ベースライン、術前4週目、術後5週目の退院前にSF-12アンケートによってチェックされます。 結果変数は、6MWT、呼吸困難、生活の質、酸素飽和度、心拍数、血圧、酸素療法、および ICU 滞在です。 データは SPSS-25 で分析されます。

ある研究では、手術後の心肺の健康状態の悪さについて、さまざまな証拠がさまざまな結論を示していることがわかりました。 肺機能障害は、心臓病患者によく見られます。 肺機能障害は、他の主要な外科的処置の後よりも、心臓手術の後により頻繁に起こることが分かった. 横隔膜呼吸、分節呼吸などの呼吸法は、術後合併症の軽減に役立ちます。

ある研究では、CABG 患者の血行動態と酸素化の変化に対する呼吸運動と組み合わせたストレッチの効果が評価されました。 調査結果によると、ストレッチと呼吸を組み合わせたエクササイズは、CABG 患者の心拍数と動脈血酸素化を改善し、リハビリテーション プログラムの一環として、患者の回復を早めることができます。

ある研究では、心臓手術後の初期に術後の肺機能障害が一般的であることが示唆されました。 インセンティブ スパイロメトリー (IS)、横隔膜呼吸訓練、分節呼吸訓練 (先端肋骨拡張訓練、外側肋骨拡張訓練、後肋骨拡張訓練) を含む術前の吸気筋トレーニングにより、吸気筋力が改善され、肺胞 - 動脈酸素勾配が改善されます。

無気肺の発生率に対する術前の呼吸訓練の効果を評価した単盲検無作為化臨床試験が実施され、CABGの低酸素血症入院患者候補が調べられました。 動脈血ガスと無気肺がグループ間で比較されました。 研究は、術前の呼吸訓練はCABGを受けている患者の肺合併症を軽減しないと結論付けました.

より多くの研究結果は、PTが心血管損傷にプラスの影響を与える可能性があることを示しています. 冠動脈バイパス移植(CABG)を受けた患者に有益であることが判明した研究が実施されました。 冠動脈バイパス移植患者に分節呼吸法を導入した。 分節呼吸法は、生活の質を改善し、痛みを軽減します。

術前および術後の設定では、胸部理学療法は外科的処置の耐性を改善し、分泌物を除去する能力を高め、研究での横隔膜機能の改善の結果として呼吸仕事量を減少させました。 胸部理学療法は、横隔膜、すぼめた唇、分節呼吸運動、インセンティブスパイロメトリーの使用、咳をする運動で構成されており、肺衛生の改善と術後​​肺炎の発生率の低下に貢献しています。

胸部理学療法は、術後理学療法の基本的な要素です。 この研究は、術後肺合併症の早期予防のための好ましい技術を特定します。 分節呼吸の影響に関する文献はほとんどないため、この研究は社会にプラスの影響を与えるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Faisalabad institute of cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -研究に参加することをいとわない患者
  • 40~65歳の男女の患者
  • 二重血管冠動脈疾患および三重血管冠動脈疾患と診断された患者
  • 管理された糖尿病および高血圧患者。

除外基準:

  • 気管支拡張薬を服用している患者。
  • 左心室駆出率 < 40 %。
  • 弁膜症。
  • -不整脈またはペースメーカーに依存している患者。
  • 貧血患者。
  • 喘息、慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患の患者
  • 神経障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:分節呼吸エクササイズ

分節呼吸運動 (先端肋骨拡張運動、外側肋骨拡張運動、後肋骨拡張運動) と従来の治療法 (深呼吸運動) の組み合わせ。

グループ A (介入グループ) は、各患者に対して 1 か月に 1 週​​間に 5 日、1 日 2 セッション、15 分間のセグメント呼吸エクササイズを受けます。

グループ A (介入グループ) は、部分的な呼吸法と深呼吸を行います。 分節呼吸エクササイズは、鼻から深く長い息を吸い込むことによって行われます 患者は空気を肺に吸い込み、息を吐きながら、セラピストは 1 か月間、週 5 日、1 日 2 セッションで、先端、側面、後方の肋間スペースに圧力をかけます患者様お一人につき15分。 従来の治療では、1 か月間、週 5 日、1 日 2 回の深呼吸運動を 10 ~ 15 回繰り返します。
従来の治療では、1 か月間、週 5 日、1 日 2 回の深呼吸運動を 10 ~ 15 回繰り返します。 . 深呼吸エクササイズは、鼻から深く長い息を吸い込み、肺に空気を吸い込み、口から吐き出すことによって実行されます。
アクティブコンパレータ:従来の治療法
従来の治療(深呼吸運動)。 従来の治療は、1 か月間、週 5 日、1 日 2 回の深呼吸運動を 10 ~ 15 回繰り返します。
従来の治療では、1 か月間、週 5 日、1 日 2 回の深呼吸運動を 10 ~ 15 回繰り返します。 . 深呼吸エクササイズは、鼻から深く長い息を吸い込み、肺に空気を吸い込み、口から吐き出すことによって実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テストでの変化
時間枠:ベースラインと5週目
6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。 6分間の走行距離をパフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用します。一定時間内での被験者の歩行距離を測定し、その合計距離を意味する被験者の機能能力を数値化します。被験者は6分以内に歩きました。
ベースラインと5週目
修正ボーグ呼吸困難スケールの変更
時間枠:ベースラインと5週目
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) は、最大下運動中に患者が報告した呼吸困難を測定するために使用される 0 ~ 10 の評価数値スコアであり、6 分間の歩行テスト (6MWT) 中に定期的に実施されます。 呼吸にまったく困難が生じていない番号 0 から始まり、呼吸困難が最大になる番号 10 まで進みます。
ベースラインと5週目
短い形式の変更-12 健康関連の生活の質に関するアンケート
時間枠:ベースラインと5週目
これは、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果尺度です。 SF-12v2 は、身体的および精神的健康を評価するために 8 つの健康領域を測定する 12 の質問で構成される健康関連の生活の質に関する質問表です。 身体的健康関連のドメインには、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、および体の痛み (BP) が含まれます。 短いフォーム 12 の質問票は、CABG 患者の生活の質を測定するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
ベースラインと5週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素療法の期間。
時間枠:5週目
CABG後の入院中に患者が酸素療法を受けた時間。
5週目
ICU滞在期間
時間枠:5週目
患者が CABG 後に ICU に滞在する日数。平均 ICU 滞在期間 (LOS) は 3.3 日であり、ICU ベッドで過ごした 1 日につき、平均的な患者は非 ICU ベッドでさらに 1.5 日過ごします。
5週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:sumera abdul hameed, Ms、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月2日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月26日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月17日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月26日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/0345 Munaza Tabassum

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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