- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05585138
Auswirkungen segmentaler Atemübungen bei Patienten, die auf eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) warten
Auswirkungen der präoperativen Segmentatmung auf postoperative pulmonale Komplikationen bei Patienten, die auf eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) warten
Es sollten die Auswirkungen präoperativer Segmentatmungsübungen auf postoperative pulmonale Komplikationen bei Patienten bestimmt werden, die auf eine Koronararterien-Bypassoperation (CABG) warten.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Diese Studie wird in der Abteilung für Herzchirurgie des Faisalabad Institute of Cardiology durchgeführt. Die Stichprobengröße beträgt 44 Personen, darunter sowohl Männer als auch Frauen. Es wird eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet.
Als Screening-Tool wird ein modifizierter Fragebogen für gesundes Herz verwendet. Baseline, präoperativ in Woche 4 und postoperativ vor der Entlassung in Woche 5 wird die Bewertung durch einen 6-minütigen Gehtest durchgeführt. Die Probanden in Gruppe A (Interventionsgruppe) werden mit segmentalen Atemübungen in Kombination mit konventioneller Behandlung (tiefe Atemübung) behandelt, und die Gruppe B (Kontrollgruppe) wird nur mit konventioneller Behandlung behandelt. Gruppe-A (Interventionsgruppe) erhält einen Monat lang an 5 Tagen in der Woche segmentale Atemübungen und 2 Sitzungen pro Tag für 15 Minuten für jeden Patienten. Die konventionelle Behandlung umfasst einen Monat lang 5 Tage die Woche 10 bis 15 Wiederholungen von Atemübungen zweimal täglich. Dyspnoe wird Basekline, präoperativ in Woche 4 und postoperativ in Woche 5 anhand der modifizierten Borg-Skala überprüft. Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, präoperativ in Woche 4 und postoperativ vor der Entlassung in Woche 5 mit dem SF-12-Fragebogen überprüft. Ergebnisvariablen sind 6 MWT, Dyspnoe, Lebensqualität, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstofftherapie und LCU-Aufenthalt. Die Daten werden auf SPSS-25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Diese Studie wird in der Abteilung für Herzchirurgie des Faisalabad Institute of Cardiology durchgeführt. Die Stichprobengröße beträgt 44 Personen, darunter sowohl Männer als auch Frauen. Es wird eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet.
Als Screening-Tool wird ein modifizierter Fragebogen für gesundes Herz verwendet. Baseline, präoperativ in Woche 4 und postoperativ vor der Entlassung in Woche 5 wird die Bewertung durch einen 6-minütigen Gehtest durchgeführt. Die Probanden in Gruppe A (Interventionsgruppe) werden mit segmentalen Atemübungen in Kombination mit konventioneller Behandlung (tiefe Atemübung) behandelt, und die Gruppe B (Kontrollgruppe) wird nur mit konventioneller Behandlung behandelt. Gruppe-A (Interventionsgruppe) erhält einen Monat lang an 5 Tagen in der Woche segmentale Atemübungen und 2 Sitzungen pro Tag für 15 Minuten für jeden Patienten. Die konventionelle Behandlung umfasst einen Monat lang 5 Tage die Woche 10 bis 15 Wiederholungen von Atemübungen zweimal täglich. Dyspnoe wird zu Studienbeginn, präoperativ in Woche 4 und postoperativ in Woche 5 anhand der modifizierten Borg-Skala überprüft. Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, präoperativ in Woche 4 und postoperativ vor der Entlassung in Woche 5 mit dem SF-12-Fragebogen überprüft. Ergebnisvariablen sind 6 MWT, Dyspnoe, Lebensqualität, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstofftherapie und Aufenthalt auf der Intensivstation. Die Daten werden auf SPSS-25 analysiert.
Eine Studie ergab, dass verschiedene Beweise unterschiedliche Schlussfolgerungen über die schlechte kardiopulmonale Gesundheit nach der Operation ziehen. Eine eingeschränkte Lungenfunktion ist bei Herzpatienten häufig. Es wurde festgestellt, dass Lungenfunktionsstörungen nach Herzoperationen häufiger auftreten als nach anderen großen chirurgischen Eingriffen. Atemtechniken wie Zwerchfellatmung und Segmentatmung helfen bei der Reduzierung postoperativer Komplikationen.
In einer Studie wurden die Auswirkungen von Dehnungen in Kombination mit Atemübungen auf Änderungen der Hämodynamik und Sauerstoffversorgung bei CABG-Patienten untersucht. Den Ergebnissen zufolge verbesserten kombinierte Dehnungs- und Atemübungen die Herzfrequenz und die Sauerstoffversorgung des arteriellen Blutes bei CABG-Patienten, was den Patienten im Rahmen eines Rehabilitationsprogramms helfen kann, sich schneller zu erholen.
Eine Studie legt nahe, dass postoperative Lungenfunktionsstörungen in der frühen Phase nach einer Herzoperation häufig sind. Präoperatives inspiratorisches Muskeltraining, das Incentive-Spirometrie (IS), Zwerchfell-Atemübungen und segmentale Atemübungen (apikale Rippendehnungsübungen, laterale Rippendehnungsübungen, posteriore Rippendehnungsübungen) umfasst, führt zu einer verbesserten inspiratorischen Muskelkraft und einem besseren alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten.
Es wurde eine einfach verblindete randomisierte klinische Studie durchgeführt, die die Wirkung von präoperativen Atemübungen auf das Auftreten von Atelektase und Hypoxämie bei einem stationären CABG-Kandidaten untersucht hatte. Arterielle Blutgase und Atelektase wurden zwischen den Gruppen verglichen. Die Studie kam zu dem Schluss, dass präoperative Atemübungen Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer CABG unterziehen, nicht reduzieren.
Weitere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass PT einen positiven Einfluss auf Herz-Kreislauf-Verletzungen haben kann. Es wurde eine Studie durchgeführt, in der festgestellt wurde, dass es für Patienten von Vorteil ist, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterzogen haben. Bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation wurden segmentale Atemübungen eingeführt. Segmentatemübungen verbessern die Lebensqualität und lindern Schmerzen.
In der präoperativen und postoperativen Umgebung verbessert Brustphysiotherapie die Toleranz des chirurgischen Eingriffs, erhöhte Fähigkeit, Sekrete zu beseitigen, und verringerte Atemarbeit als Ergebnis der Verbesserung der Zwerchfellfunktion in einer Studie. Die Brustphysiotherapie bestand aus Zwerchfell-, Lippen-, Segmentatmungsübungen, der Verwendung von Incentive-Spirometrie und Hustenübungen, die zu einer verbesserten Lungenhygiene und einer verringerten Inzidenz von postoperativen Pneumonien beitragen.
Die Brustphysiotherapie ist die grundlegende Komponente in der postoperativen Physiotherapie. Diese Studie wird die bevorzugte Technik zur Frühprävention postoperativer pulmonaler Komplikationen spezifizieren. Da es nur wenige Literatur zu den Auswirkungen der Segmentatmung gibt, wird diese Studie einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Patient im Alter von 40 bis 65 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich
- Diagnostizierte Patienten mit koronarer Doppelgefäßerkrankung und koronarer Dreifachgefäßerkrankung
- Kontrollierte Diabetiker und Bluthochdruckpatienten.
Ausschlusskriterien:
- Patient auf Bronchodilatatoren.
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 %.
- Herzklappenerkrankung.
- Patient mit Herzrhythmusstörungen oder schrittmacherabhängig.
- Anämischer Patient.
- Patient mit Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und interstitieller Lungenerkrankung
- Patient mit neurologischer Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Segmentale Atemübung
segmentale Atemübung (apikale Rippenerweiterungsübungen, laterale Rippenerweiterungsübungen, posteriore Rippenerweiterungsübungen) kombiniert mit konventioneller Behandlung (Tiefenatmungsübungen). Gruppe-A (Interventionsgruppe) erhält einen Monat lang an 5 Tagen in der Woche segmentale Atemübungen und 2 Sitzungen pro Tag für 15 Minuten für jeden Patienten |
Gruppe-A (Interventionsgruppe) erhält segmentale Atemübungen und tiefe Atmung.
Die segmentale Atemübung wird durchgeführt, indem der Patient tief und lang von der Nase einatmet, Luft in die Lunge einatmet und beim Ausatmen Therapeut auf die Zwischenrippenräume apikal, lateral und posterior einen Monat lang an 5 Tagen in der Woche und 2 Sitzungen pro Tag Druck ausübt 15 Minuten pro Patient.
Die konventionelle Behandlung umfasst einen Monat lang 5 Tage die Woche 10 bis 15 Wiederholungen von Atemübungen zweimal täglich.
Die konventionelle Behandlung umfasst einen Monat lang 5 Tage die Woche 10 bis 15 Wiederholungen von Atemübungen zweimal täglich. .
Tiefatmungsübungen werden durchgeführt, indem Sie tief und lang von der Nase des Patienten einatmen, Luft in die Lungen einatmen und durch den Mund ausatmen.
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Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Konventionelle Behandlung (tiefe Atemübung).
Die konventionelle Behandlung umfasst einen Monat lang 5 Tage die Woche 10 bis 15 Wiederholungen von Atemübungen zweimal täglich.
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Die konventionelle Behandlung umfasst einen Monat lang 5 Tage die Woche 10 bis 15 Wiederholungen von Atemübungen zweimal täglich. .
Tiefatmungsübungen werden durchgeführt, indem Sie tief und lang von der Nase des Patienten einatmen, Luft in die Lungen einatmen und durch den Mund ausatmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Strecke herangezogen, um Veränderungen in der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Dabei wird die Gehstrecke von Probanden innerhalb einer festgelegten Zeit gemessen, um die Funktionsfähigkeit der Probanden zu quantifizieren, die sich auf die Gesamtdistanz bezieht Die Probanden gingen innerhalb von 6 Minuten.
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Ausgangswert und Woche 5
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Änderung der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (MBS) ist ein mit 0 bis 10 bewerteter numerischer Score, der zur Messung der vom Patienten während submaximaler Belastung angegebenen Dyspnoe verwendet wird und routinemäßig während des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) verabreicht wird.
Es beginnt bei Nummer 0, wo Ihre Atmung überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis Nummer 10, wo Ihre Atembeschwerden am größten sind.
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Ausgangswert und Woche 5
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Änderung in Kurzform-12 Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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Dabei handelt es sich um eine selbstberichtete Ergebnismessung, die die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet.
Der SF-12v2 ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen.
Zu den Bereichen der körperlichen Gesundheit gehören die allgemeine Gesundheit (GH), die körperliche Funktionsfähigkeit (PF), die physische Rolle (RP) und der Körperschmerz (BP).
Zur Messung der Lebensqualität von CABG-Patienten wird ein kurzer Fragebogen der Form 12 verwendet.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
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Ausgangswert und Woche 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Sauerstofftherapie.
Zeitfenster: Woche 5
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Wie viele Stunden erhielt der Patient während des Krankenhausaufenthalts nach CABG eine Sauerstofftherapie?
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Woche 5
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Die Dauer des icu-Aufenthaltes
Zeitfenster: Woche 5
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Wie viele Tage bleibt der Patient nach CABG auf der Intensivstation?
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Woche 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
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- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
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- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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