- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585138
Efeitos do Exercício de Respiração Segmentar em Pacientes que Aguardam Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CABG)
Efeitos do exercício respiratório segmentar pré-operatório em complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes que aguardam cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
Determinar os efeitos do exercício respiratório segmentar pré-operatório nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes que aguardam cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Este estudo será um estudo randomizado controlado. Este estudo será conduzido no departamento de cirurgia cardíaca do Instituto de Cardiologia de Faisalabad. o tamanho da amostra será de 44, incluindo homens e mulheres. Será utilizada a técnica de amostragem intencional não probabilística.
O questionário de coração saudável modificado será usado como uma ferramenta de triagem. A avaliação inicial, pré-operatória na semana 4 e pós-operatória antes da alta na semana 5 será feita pelo teste de caminhada de 6 minutos. Os sujeitos do grupo A (grupo intervencional) serão tratados com exercícios de respiração segmentar combinados com o Tratamento Convencional (exercício de respiração profunda) e o grupo B (grupo controle) será tratado apenas com tratamento convencional. O grupo A (grupo intervencionista) receberá exercícios de respiração segmentar durante um mês, 5 dias por semana e 2 sessões por dia durante 15 minutos para cada paciente. o tratamento convencional será por um mês, 5 dias por semana, 10 a 15 repetições de exercícios de respiração profunda 2 vezes ao dia. A dispneia será verificada na linha de base, no pré-operatório na semana 4 e no pós-operatório na semana 5 pela escala de Borg modificada. A qualidade de vida será verificada na linha de base, no pré-operatório na semana 4 e no pós-operatório antes da alta na semana 5 pelo Questionário SF-12. As variáveis de desfecho serão TC6, dispnéia, qualidade de vida, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, oxigenoterapia e permanência na UTI. Os dados serão analisados no SPSS-25.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo randomizado controlado. Este estudo será conduzido no departamento de cirurgia cardíaca do Instituto de Cardiologia de Faisalabad. o tamanho da amostra será de 44, incluindo homens e mulheres. Será utilizada a técnica de amostragem intencional não probabilística.
O questionário de coração saudável modificado será usado como uma ferramenta de triagem. A avaliação inicial, pré-operatória na semana 4 e pós-operatória antes da alta na semana 5 será feita pelo teste de caminhada de 6 minutos. Os sujeitos do grupo A (grupo intervencional) serão tratados com exercícios de respiração segmentar combinados com o Tratamento Convencional (exercício de respiração profunda) e o grupo B (grupo controle) será tratado apenas com tratamento convencional. O grupo A (grupo intervencionista) receberá exercícios de respiração segmentar durante um mês, 5 dias por semana e 2 sessões por dia durante 15 minutos para cada paciente. o tratamento convencional será por um mês, 5 dias por semana, 10 a 15 repetições de exercícios de respiração profunda 2 vezes ao dia. A dispneia será verificada na linha de base, no pré-operatório na semana 4 e no pós-operatório na semana 5 pela escala de Borg modificada. A qualidade de vida será verificada na linha de base, no pré-operatório na semana 4 e no pós-operatório antes da alta na semana 5 pelo Questionário SF-12. As variáveis de desfecho serão TC6, dispnéia, qualidade de vida, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, oxigenoterapia e internação na UTI. Os dados serão analisados no SPSS-25.
Um estudo descobriu que diferentes evidências mostram diferentes conclusões sobre a má saúde cardiopulmonar pós-operatória. A função pulmonar prejudicada é comum em pacientes cardíacos. Verificou-se que o comprometimento pulmonar é mais frequente após cirurgia cardíaca do que após outros procedimentos cirúrgicos de grande porte. técnicas de respiração como respiração diafragmática, respiração segmentar ajudam na redução de complicações pós-operatórias.
Um estudo avaliou os efeitos do alongamento combinado com exercícios respiratórios nas alterações hemodinâmicas e de oxigenação em pacientes submetidos à CRM. De acordo com os resultados, o exercício combinado de respiração e alongamento melhorou a frequência cardíaca e a oxigenação do sangue arterial em pacientes com CABG, o que pode ajudar os pacientes a se recuperarem mais rapidamente como parte de um programa de reabilitação.
Um estudo sugeriu que o comprometimento pulmonar pós-operatório é comum no período inicial após a cirurgia cardíaca. O treinamento muscular inspiratório pré-operatório, que inclui espirometria de incentivo (EI), exercícios de respiração diafragmática e exercícios de respiração segmentar (exercícios de expansão costal apical, exercícios de expansão costal lateral, exercícios de expansão costal posterior) resulta em melhor força muscular inspiratória e melhores gradientes alvéolo-arteriais de oxigênio.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado cego único que avaliou o efeito dos exercícios respiratórios pré-operatórios na incidência de atelectasia e hipoxemia candidato a paciente internado para CABG. Gasometria arterial e atelectasia foram comparadas entre os grupos. Estudo concluiu que o exercício respiratório pré-operatório não reduz as complicações pulmonares em pacientes submetidos à CRM.
Mais resultados de pesquisas indicaram que o PT pode ter um impacto positivo nas lesões cardiovasculares. Foi realizado um estudo no qual se constatou que é benéfico para pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). Exercícios de respiração segmentar foram introduzidos em paciente de revascularização miocárdica. Exercícios de respiração segmentar melhoram a qualidade de vida e reduzem a dor.
Nos cenários pré e pós-operatórios, a fisioterapia respiratória melhora a tolerância ao procedimento cirúrgico, aumenta a capacidade de eliminar secreções e diminui o trabalho respiratório como resultado da melhora da função diafragmática em um estudo. A fisioterapia respiratória consistiu em exercício diafragmático, franzido labial, respiração segmentar, uso de espirometria de incentivo, exercício de tosse, contribuindo para melhorar a higiene pulmonar e diminuir a incidência de pneumonia pós-operatória.
A fisioterapia respiratória é o componente fundamental na fisioterapia pós-operatória. Este estudo irá especificar a técnica preferível para prevenção precoce de complicações pulmonares pós-operatórias. Como existem poucas literaturas disponíveis sobre os efeitos da respiração segmentar, este estudo terá um impacto positivo na sociedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que estarão dispostos a participar do estudo
- Paciente com idade de 40 a 65 anos, tanto do sexo masculino quanto feminino
- Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana biarterial e doença arterial coronariana triarterial
- Pacientes diabéticos e hipertensos controlados.
Critério de exclusão:
- paciente em uso de broncodilatadores.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%.
- Doença valvular.
- Paciente com arritmias ou dependente de marca-passo.
- Paciente anêmico.
- Paciente com asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e doença pulmonar intersticial
- Paciente com distúrbio neurológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de respiração segmentar
exercício de respiração segmentar (exercícios de expansão costal apical, exercícios de expansão costal lateral, exercícios de expansão costal posterior) combinado com Tratamento Convencional (exercício de respiração profunda). Grupo-A (grupo intervencionista) receberá exercícios de respiração segmentar por um mês 5 dias por semana e 2 sessões por dia durante 15 minutos para cada paciente |
O Grupo-A (grupo intervencionista) receberá exercícios de respiração segmentar e respiração profunda.
o exercício de respiração segmentar será realizado respirando fundo e longamente pelo nariz, o paciente inspirará o ar nos pulmões e, na expiração, o terapeuta aplicará pressão nos espaços intercostais apicais, laterais e posteriores por um mês, 5 dias por semana e 2 sessões por dia para 15 minutos para cada paciente.
o tratamento convencional será por um mês, 5 dias por semana, 10 a 15 repetições de exercícios de respiração profunda 2 vezes ao dia.
o tratamento convencional será por um mês, 5 dias por semana, 10 a 15 repetições de exercícios de respiração profunda 2 vezes ao dia. .
o exercício de respiração profunda será realizado respirando fundo e longamente pelo nariz, o paciente inala o ar para os pulmões e expira pela boca.
|
|
Comparador Ativo: terapia convencional
Tratamento Convencional (exercício de respiração profunda).
o tratamento convencional será por um mês, 5 dias por semana, 10 a 15 repetições de exercícios de respiração profunda 2 vezes ao dia.
|
o tratamento convencional será por um mês, 5 dias por semana, 10 a 15 repetições de exercícios de respiração profunda 2 vezes ao dia. .
o exercício de respiração profunda será realizado respirando fundo e longamente pelo nariz, o paciente inala o ar para os pulmões e expira pela boca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base e semana 5
|
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. Ele mede a distância percorrida pelos sujeitos dentro de um tempo fixo para quantificar a capacidade funcional dos sujeitos, que se refere à distância total percorrida indivíduos caminharam em 6 minutos.
|
linha de base e semana 5
|
|
Alteração na Escala de Dispneia de Borg Modificada
Prazo: linha de base e semana 5
|
A Escala de Dispneia Modificada de Borg (MBS) é uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispneia relatada pelo paciente durante o exercício submáximo e é rotineiramente administrada durante o teste de caminhada de seis minutos (6MWT).
Começa no número 0, onde sua respiração não está causando nenhuma dificuldade e progride até o número 10, onde sua dificuldade respiratória é máxima.
|
linha de base e semana 5
|
|
Mudança na forma abreviada-12 Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base e semana 5
|
É uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
O SF-12v2 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde composto por doze questões que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental.
Os domínios relacionados à saúde física incluem Saúde Geral (GH), Funcionamento Físico (PF), Papel Físico (RP) e Dor Corporal (BP).
questionário de formulário curto-12 será usado para medir a qualidade de vida em pacientes com CRM.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
|
linha de base e semana 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da oxigenoterapia.
Prazo: semana 5
|
Por quantas horas o paciente recebeu oxigenoterapia durante a internação após CRM.
|
semana 5
|
|
O tempo de internação na UTI
Prazo: semana 5
|
quantos dias o paciente fica na UTI após CABG. O tempo médio de permanência na UTI (LOS) é de 3,3 dias e, para cada dia gasto em um leito de UTI, o paciente médio passa 1,5 dias adicionais em um leito fora da UTI.
|
semana 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0345 Munaza Tabassum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .