- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585138
Effekter af segmentel vejrtrækningsøvelse hos patienter, der afventer koronararterie bypass transplantatkirurgi (CABG)
Effekter af præoperativ segmentel vejrtrækningsøvelse på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der afventer koronararterie-bypass-operation (CABG)
At bestemme virkningerne af præoperativ segmentel vejrtrækningsøvelse på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der venter på koronar bypassoperation (CABG).
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført i hjertekirurgiafdelingen ved Faisalabad Institute of Cardiology. prøvestørrelsen vil være 44 inklusive både mænd og kvinder. Ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsteknik vil blive brugt.
Modificeret sundt hjerte spørgeskema vil blive brugt som et screeningsværktøj. Baseline, præoperativ i uge 4 og postoperativt før udskrivelse i uge 5 vurdering vil blive foretaget ved 6-minutters gangtest. Forsøgspersoner i gruppe A (interventionsgruppe) vil blive behandlet med segmentelle vejrtrækningsøvelser kombineret med konventionel behandling (dyb vejrtrækningsøvelse), og gruppe B (kontrolgruppe) vil kun blive behandlet med konventionel behandling. Gruppe-A (interventionsgruppe) vil modtage segmentelle vejrtrækningsøvelser i en måned 5 dage om ugen og 2 sessioner om dagen i 15 minutter for hver patient. konventionel behandling vil være i en måned 5 dage om ugen 10 til 15 gentagelser af dyb vejrtrækning 2 gange om dagen. Dyspnø vil blive kontrolleret baseline, præoperativt i uge 4 og postoperativt i uge 5 efter modificeret Borg-skala. Livskvalitet vil blive kontrolleret baseline, præoperativt i uge 4 og postoperativt før udskrivelse i uge 5 af SF-12 spørgeskema. Udfaldsvariabler vil være 6MWT, dyspnø, livskvalitet, iltmætning, hjertefrekvens, blodtryk, iltbehandling og lcu-ophold. Data vil blive analyseret på SPSS-25.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført i hjertekirurgiafdelingen ved Faisalabad Institute of Cardiology. prøvestørrelsen vil være 44 inklusive både mænd og kvinder. Ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsteknik vil blive brugt.
Modificeret sundt hjerte spørgeskema vil blive brugt som et screeningsværktøj. Baseline, præoperativ i uge 4 og postoperativt før udskrivelse i uge 5 vurdering vil blive foretaget ved 6-minutters gangtest. Forsøgspersoner i gruppe A (interventionsgruppe) vil blive behandlet med segmentelle vejrtrækningsøvelser kombineret med konventionel behandling (dyb vejrtrækningsøvelse), og gruppe B (kontrolgruppe) vil kun blive behandlet med konventionel behandling. Gruppe-A (interventionsgruppe) vil modtage segmentelle vejrtrækningsøvelser i en måned 5 dage om ugen og 2 sessioner om dagen i 15 minutter for hver patient. konventionel behandling vil være i en måned 5 dage om ugen 10 til 15 gentagelser af dyb vejrtrækning 2 gange om dagen. Dyspnø vil blive kontrolleret baseline, præoperativt i uge 4 og postoperativt i uge 5 efter modificeret Borg-skala. Livskvalitet vil blive kontrolleret baseline, præoperativt i uge 4 og postoperativt før udskrivelse i uge 5 af SF-12 spørgeskema. Udfaldsvariabler vil være 6MWT, dyspnø, livskvalitet, iltmætning, hjertefrekvens, blodtryk, iltbehandling og icu-ophold. Data vil blive analyseret på SPSS-25.
En undersøgelse viste, at forskellige beviser viser forskellige konklusioner om post-op dårligt hjerte-lunge-sundhed. Nedsat lungefunktion er almindelig hos hjertepatienter. Det viste sig, at lungefunktionsnedsættelse er hyppigere efter hjertekirurgi end efter andre større kirurgiske indgreb. vejrtrækningsteknikker som diaphragmatisk vejrtrækning, segmental vejrtrækning hjælper med at reducere post-op komplikationer.
En undersøgelse evaluerede virkningerne af udstrækning kombineret med vejrtrækningsøvelser på hæmodynamiske og iltningsændringer hos CABG-patienter. Ifølge resultaterne forbedrede kombineret stræk-åndedrætsøvelser hjertefrekvens og arteriel blodiltning hos CABG-patienter, hvilket kan hjælpe patienter med at komme sig hurtigere som en del af et rehabiliteringsprogram.
En undersøgelse antydede, at postoperativ pulmonal svækkelse er almindelig i den tidlige periode efter hjertekirurgi. Præoperativ inspiratorisk muskeltræning, som omfatter incitamentspirometri (IS), diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og segmentelle vejrtrækningsøvelser (apikale kystudvidelsesøvelser, lateral costal ekspansionsøvelser, posterior costal ekspansionsøvelser) resulterer i forbedret inspiratorisk muskelkraft og bedre alveolar-arterielle oxygengradienter.
Et enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg blev udført, som havde evalueret effekten af præoperative vejrtrækningsøvelser på forekomsten af atelektase og hypoxæmi, indlagt kandidat for CABG blev undersøgt. Arterielle blodgasser og atelektase blev sammenlignet mellem grupperne. Undersøgelsen konkluderede, at præoperativ vejrtrækningsøvelse ikke reducerer lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår CABG.
Flere forskningsresultater har vist, at PT kan have en positiv indvirkning på kardiovaskulære skader. En undersøgelse blev udført, hvor det blev fundet, at det er gavnligt for patienter, der har gennemgået en koronararterie bypass graft (CABG). Segmentelle vejrtrækningsøvelser blev introduceret hos patienter med koronararterie-bypass-transplantat. Segmentelle vejrtrækningsøvelser forbedrer livskvaliteten og reducerer smerter.
I de præoperative og postoperative indstillinger forbedrer brystfysioterapi tolerancen over for det kirurgiske indgreb, øget evnen til at rense sekreter og nedsat vejrtrækningsarbejde som følge af forbedring af diafragmatisk funktion i en undersøgelse. Brystfysioterapi bestod af diaphragmatic, sammenpustet læbe, segmental vejrtrækningsøvelse, brug af incitamentspirometri, hosteøvelser bidrager til forbedret lungehygiejne og en nedsat forekomst af postoperativ lungebetændelse.
Brystfysioterapi er den grundlæggende komponent i postoperativ fysioterapi. Denne undersøgelse vil specificere den foretrukne teknik til tidlig forebyggelse af postoperative lungekomplikationer. Da der er få litteratur tilgængelig om virkningerne af segmental vejrtrækning, vil denne undersøgelse have en positiv indvirkning på samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der vil være villige til at deltage i undersøgelsen
- Patient i alderen 40 til 65 år, både mand og kvinde
- Diagnosticerede patienter med dobbelt kar kranspulsåresygdom og tredobbelt kar koronararteriesygdom
- Kontrollerede diabetikere og hypertensive patienter.
Ekskluderingskriterier:
- patient på bronkodilatatorer.
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 40 %.
- Valvulær sygdom.
- Patient med rytmeforstyrrelser eller pacemakerafhængig.
- Anæmisk patient.
- Patient med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og interstitiel lungesygdom
- Patient med neurologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Segmentel vejrtrækningsøvelse
segmental vejrtrækningsøvelser (apikale costal ekspansionsøvelser, lateral costal ekspansionsøvelser, posterior costal ekspansionsøvelser) kombineret med konventionel behandling (dyb vejrtrækningsøvelse). Gruppe-A (interventionsgruppe) vil modtage segmentelle vejrtrækningsøvelser i en måned 5 dage om ugen og 2 sessioner om dagen i 15 minutter for hver patient |
Gruppe-A (interventionsgruppe) vil modtage segmentelle vejrtrækningsøvelser og dyb vejrtrækning.
segmentel åndedrætsøvelse vil blive udført ved at tage en dyb og lang vejrtrækning fra næsepatienten indånder luft ind i lungerne, og i udånding vil terapeuten lægge pres på interkostale rum ved apikale, laterale og posteriore i en måned 5 dage om ugen og 2 sessioner om dagen for 15 minutter for hver patient.
konventionel behandling vil være i en måned 5 dage om ugen 10 til 15 gentagelser af dyb vejrtrækning 2 gange om dagen.
konventionel behandling vil være i en måned 5 dage om ugen 10 til 15 gentagelser af dyb vejrtrækning 2 gange om dagen. .
dyb vejrtrækningsøvelse vil blive udført ved at tage en dyb og lang vejrtrækning fra næsepatienten indånder luft ind i lungerne og ånder ud gennem munden.
|
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
Konventionel behandling (dyb vejrtrækningsøvelse).
konventionel behandling vil være i en måned 5 dage om ugen 10 til 15 gentagelser af dyb vejrtrækning 2 gange om dagen.
|
konventionel behandling vil være i en måned 5 dage om ugen 10 til 15 gentagelser af dyb vejrtrækning 2 gange om dagen. .
dyb vejrtrækningsøvelse vil blive udført ved at tage en dyb og lang vejrtrækning fra næsepatienten indånder luft ind i lungerne og ånder ud gennem munden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline og uge 5
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultatet for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. Den måler gangdistancen for forsøgspersoner inden for en fast tid for at kvantificere forsøgspersonernes funktionelle kapacitet, som refererer til den samlede afstand forsøgspersoner gik inden for 6 minutter.
|
baseline og uge 5
|
|
Ændring i Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: baseline og uge 5
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (MBS) er en numerisk score på 0 til 10, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under submaksimal træning og administreres rutinemæssigt under seks minutters gangtest (6MWT).
Det starter ved nummer 0, hvor dit åndedræt ikke volder dig nogen besvær overhovedet, og går videre til nummer 10, hvor dit åndedrætsbesvær er maksimalt.
|
baseline og uge 5
|
|
Ændring i kort form-12 Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: baseline og uge 5
|
Det er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på en persons hverdag.
SF-12v2 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed.
Fysiske sundhedsrelaterede domæner omfatter generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP).
kort form-12 spørgeskema vil blive brugt til at måle livskvalitet hos CABG patienter.
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
|
baseline og uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af iltbehandling.
Tidsramme: uge 5
|
I hvor mange timer fik patienten iltbehandling under hospitalsophold efter CABG.
|
uge 5
|
|
Længden af icu ophold
Tidsramme: uge 5
|
hvor mange dage patient opholder sig i intensivafdelingen efter CABG. Den gennemsnitlige ICU-opholdslængde (LOS) er 3,3 dage, og for hver dag tilbragt i en intensivseng tilbringer den gennemsnitlige patient yderligere 1,5 dage i en ikke-ICU-seng.
|
uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0345 Munaza Tabassum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .