- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585138
Segmentaalisen hengitysharjoituksen vaikutukset potilailla, jotka odottavat sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG)
Preoperatiivisen segmentaalisen hengitysharjoituksen vaikutukset leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, jotka odottavat sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG)
Selvittää ennen leikkausta segmentoidun hengitysharjoituksen vaikutukset leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, jotka odottavat sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG).
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus tehdään Faisalabadin kardiologian instituutin sydänkirurgian osastolla. otoskoko on 44, mukaan lukien sekä miehet että naiset. Ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa käytetään.
Seulontatyökaluna käytetään muunnettua terveen sydämen kyselylomaketta. Lähtötilanne, ennen leikkausta viikolla 4 ja postoperatiivisesti ennen kotiutusta viikolla 5, arviointi tehdään 6 minuutin kävelytestillä. Ryhmän A (interventioryhmä) koehenkilöitä hoidetaan käyttämällä segmenttihengitysharjoituksia yhdistettynä perinteiseen hoitoon (syvähengitysharjoitus) ja ryhmää B (kontrolliryhmä) hoidetaan vain tavanomaisella hoidolla. Ryhmä-A (interventioryhmä) saa segmentoituja hengitysharjoituksia kuukauden ajan 5 päivänä viikossa ja 2 harjoitusta päivässä 15 minuutin ajan kullekin potilaalle. perinteinen hoito on kuukauden ajan 5 päivää viikossa 10-15 toistoa syvähengitysharjoittelua 2 kertaa päivässä. Hengenahdistus tarkistetaan lähtötilanteessa, ennen leikkausta viikolla 4 ja leikkauksen jälkeen viikolla 5 modifioidulla Borgin asteikolla. Elämänlaatu tarkistetaan lähtötasolla, ennen leikkausta viikolla 4 ja leikkauksen jälkeen ennen kotiutumista viikolla 5 SF-12-kyselylomakkeella. Tulosmuuttujat ovat 6 MWT, hengenahdistus, elämänlaatu, happisaturaatio, syke, verenpaine, happihoito ja lcu-pysyminen. Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus tehdään Faisalabadin kardiologian instituutin sydänkirurgian osastolla. otoskoko on 44, mukaan lukien sekä miehet että naiset. Ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa käytetään.
Seulontatyökaluna käytetään muunnettua terveen sydämen kyselylomaketta. Lähtötilanne, ennen leikkausta viikolla 4 ja postoperatiivisesti ennen kotiutusta viikolla 5, arviointi tehdään 6 minuutin kävelytestillä. Ryhmän A (interventioryhmä) koehenkilöitä hoidetaan käyttämällä segmenttihengitysharjoituksia yhdistettynä perinteiseen hoitoon (syvähengitysharjoitus) ja ryhmää B (kontrolliryhmä) hoidetaan vain tavanomaisella hoidolla. Ryhmä-A (interventioryhmä) saa segmentoituja hengitysharjoituksia kuukauden ajan 5 päivänä viikossa ja 2 harjoitusta päivässä 15 minuutin ajan kullekin potilaalle. perinteinen hoito on kuukauden ajan 5 päivää viikossa 10-15 toistoa syvähengitysharjoittelua 2 kertaa päivässä. Hengenahdistus tarkistetaan lähtötasolla, ennen leikkausta viikolla 4 ja leikkauksen jälkeen viikolla 5 modifioidulla Borgin asteikolla. Elämänlaatu tarkistetaan lähtötasolla, ennen leikkausta viikolla 4 ja leikkauksen jälkeen ennen kotiutumista viikolla 5 SF-12-kyselylomakkeella. Tulosmuuttujat ovat 6 MWT, hengenahdistus, elämänlaatu, happisaturaatio, syke, verenpaine, happihoito ja icu-pysyminen. Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että erilaiset todisteet osoittavat erilaisia päätelmiä leikkauksen jälkeisestä huonosta kardiopulmonaalisesta terveydestä. Keuhkojen vajaatoiminta on yleistä sydänpotilailla. Todettiin, että keuhkojen vajaatoiminta on yleisempää sydänleikkauksen jälkeen kuin muiden suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. hengitystekniikat, kuten palleahengitys, segmentaalinen hengitys, auttavat vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkimuksessa arvioitiin venyttelyn ja hengitysharjoituksen vaikutuksia hemodynaamisiin ja happipitoisuuden muutoksiin CABG-potilailla. Tulosten mukaan yhdistetty venytys-hengitysharjoitus paransi sydämen sykettä ja valtimoveren hapetusta CABG-potilailla, mikä voi auttaa potilaita toipumaan nopeammin osana kuntoutusohjelmaa.
Tutkimus ehdotti, että leikkauksen jälkeinen keuhkojen vajaatoiminta on yleistä sydänleikkauksen jälkeisenä alkuvaiheessa. Leikkausta edeltävä sisäänhengityslihasharjoittelu, johon kuuluu kannustava spirometria (IS), palleahengitysharjoitukset ja segmentaaliset hengitysharjoitukset (apikaaliset kylkiluun laajennusharjoitukset, lateraaliset kylkiluiden laajennusharjoitukset, posterioriset kylkiluiden laajennusharjoitukset) johtavat parantuneeseen sisäänhengityslihasten tehoon ja parempiin alveolaaristen valtimoiden happigradienteihin.
Suoritettiin yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen koe, jossa arvioitiin ennen leikkausta suoritettujen hengitysharjoitusten vaikutusta atelektaasin ja hypoksemian ilmaantuvuuteen. Valtimoverikaasuja ja atelektaasia verrattiin ryhmien välillä. Tutkimuksessa todettiin, että Leikkausta edeltävä hengitysharjoitus ei vähennä keuhkokomplikaatioita potilailla, joille tehdään CABG.
Useat tutkimustulokset ovat osoittaneet, että PT:llä voi olla myönteinen vaikutus sydän- ja verisuonivaurioihin. Suoritettiin tutkimus, jossa todettiin, että se on hyödyllinen potilaille, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). Segmenttihengitysharjoituksia otettiin käyttöön sepelvaltimon ohitussiirteen saaneelle potilaalle. Segmenttihengitysharjoitukset parantavat elämänlaatua ja vähentävät kipua.
Preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa olosuhteissa rintakehän fysioterapia parantaa leikkauksen sietokykyä, lisää kykyä poistaa eritteitä ja vähentää hengitystyötä pallean toiminnan paranemisen seurauksena tutkimuksessa. Rintakehän fysioterapia koostui palleasta puristetusta huulista, segmenttihengitysharjoittelusta, kannustinspirometrian käytöstä, yskimisharjoittelusta, mikä osaltaan parantaa keuhkohygieniaa ja vähentää postoperatiivisen keuhkokuumeen ilmaantuvuutta.
Rintakehän fysioterapia on leikkauksen jälkeisen fysioterapian peruskomponentti. Tämä tutkimus määrittelee suositellun tekniikan postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden varhaiseen ehkäisyyn. Koska segmentaalisen hengityksen vaikutuksista on saatavilla vähän kirjallisuutta, tällä tutkimuksella on myönteinen vaikutus yhteiskuntaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, jonka ikä on 40–65 vuotta, sekä mies- että nainen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuoninen sepelvaltimotauti ja kolmisuonen sepelvaltimotauti
- Kontrolloidut diabeetikot ja verenpainepotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoputkia laajentava potilas.
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %.
- Läppien sairaus.
- Potilas, jolla on rytmihäiriöitä tai sydämentahdistimesta riippuvainen.
- Aneeminen potilas.
- Potilas, jolla on astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja interstitiaalinen keuhkosairaus
- Potilas, jolla on neurologinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Segmentaalinen hengitysharjoitus
segmentaalinen hengitysharjoitus (apikaalinen kylkiluun laajennusharjoitukset, lateraaliset kylkiluiden laajennusharjoitukset, posterioriset kylkiluiden laajennusharjoitukset) yhdistettynä perinteiseen hoitoon (syvähengitysharjoitus). Ryhmä-A (interventioryhmä) saa segmentoituja hengitysharjoituksia kuukauden ajan 5 päivänä viikossa ja 2 harjoitusta päivässä 15 minuutin ajan kullekin potilaalle. |
Ryhmä A (interventioryhmä) saa segmentoituja hengitysharjoituksia ja syvähengitysharjoituksia.
segmentaalinen hengitysharjoitus tehdään hengittämällä syvään ja pitkään nenäpotilaan sisäänhengitysilmaa keuhkoihin ja uloshengityksen aikana terapeutti painaa kylkiluiden välisiä tiloja apikaalissa, lateraalisessa ja posteriorisessa alueella kuukauden ajan 5 päivänä viikossa ja 2 kertaa päivässä. 15 minuuttia per potilas.
perinteinen hoito on kuukauden ajan 5 päivää viikossa 10-15 toistoa syvähengitysharjoittelua 2 kertaa päivässä.
perinteinen hoito on kuukauden ajan 5 päivää viikossa 10-15 toistoa syvähengitysharjoittelua 2 kertaa päivässä. .
syvähengitysharjoitus suoritetaan hengittämällä syvään ja pitkään nenäpotilaan hengittämästä ilmaa keuhkoihin ja hengittäen ulos suun kautta.
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Perinteinen hoito (syvähengitysharjoitus).
perinteinen hoito on kuukauden ajan 5 päivää viikossa 10-15 toistoa syvähengitysharjoittelua 2 kertaa päivässä.
|
perinteinen hoito on kuukauden ajan 5 päivää viikossa 10-15 toistoa syvähengitysharjoittelua 2 kertaa päivässä. .
syvähengitysharjoitus suoritetaan hengittämällä syvään ja pitkään nenäpotilaan hengittämästä ilmaa keuhkoihin ja hengittäen ulos suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 5
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
Kuuden minuutin aikana kuljettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailussa. Se mittaa kohteiden kävelyetäisyyttä kiinteässä ajassa mitatakseen koehenkilöiden toimintakykyä, joka viittaa kokonaismatkaan koehenkilöt kävelivät 6 minuutissa.
|
perustilanne ja viikko 5
|
|
Muutos modifioidussa Borgin hengenahdistusasteikossa
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 5
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) on 0–10 pisteytetty numeerinen pistemäärä, jota käytetään potilaan submaksimaalisen rasituksen aikana raportoiman hengenahdistuksen mittaamiseen, ja sitä annetaan rutiininomaisesti kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana.
Se alkaa numerosta 0, jossa hengityksesi ei aiheuta sinulle lainkaan vaikeuksia, ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeutesi on maksimaalinen.
|
perustilanne ja viikko 5
|
|
Muutos lyhyessä muodossa-12 Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 5
|
Se on itseraportoitu tulosmitta, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
SF-12v2 on terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi.
Fyysiseen terveyteen liittyviä alueita ovat yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP) ja kehon kipu (BP).
Lyhyen lomakkeen 12 kyselylomakkeella mitataan CABG-potilaiden elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
perustilanne ja viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happihoidon kesto.
Aikaikkuna: viikko 5
|
Kuinka monta tuntia potilas sai happihoitoa sairaalahoidon aikana CABG:n jälkeen.
|
viikko 5
|
|
Icu-oleskelun pituus
Aikaikkuna: viikko 5
|
kuinka monta päivää potilas viipyy tehohoidossa CABG:n jälkeen. Keskimääräinen tehoosaston oleskeluaika (LOS) on 3,3 päivää, ja jokaista tehohoitosängyssä vietettyä päivää kohden potilas viettää keskimäärin 1,5 päivää lisäsängyssä.
|
viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0345 Munaza Tabassum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .