- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05585138
관상동맥우회술(CABG)을 앞둔 환자에서 분절호흡운동의 효과
관상동맥우회술(CABG)을 앞둔 환자의 수술 전 분절 호흡운동이 수술 후 폐합병증에 미치는 영향
관상동맥우회술(CABG)을 기다리는 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 수술 전 분절 호흡 운동의 효과를 확인합니다.
이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 파이살라바드 심장학 연구소의 심장외과에서 수행될 것입니다. 샘플 크기는 남성과 여성을 모두 포함하여 44명입니다. 비확률 목적 샘플링 기술이 사용됩니다.
수정된 건강한 심장 설문지가 선별 도구로 사용됩니다. 기준선, 수술 전 4주 및 수술 후 5주 퇴원 전 평가는 6분 보행 테스트로 수행됩니다. 그룹 A(중재 그룹)의 피험자는 기존 치료(심호흡 운동)와 결합된 부분 호흡 운동을 사용하여 치료를 받고 그룹 B(대조 그룹)는 기존 치료로만 치료합니다. A군(중재군)은 한 달간 주 5일, 환자당 15분씩 1일 2회 분절호흡운동을 받게 된다. 기존의 치료는 한 달 동안 주 5일 하루 2회 심호흡 운동을 10~15회 반복하는 것이다. 호흡곤란은 수정된 Borg 척도로 수술 전 4주와 수술 후 5주에 베이스라인을 확인합니다. 삶의 질은 기준선, 수술 전 4주차 및 수술 후 퇴원 전 5주차 SF-12 설문지에 의해 확인됩니다. 결과 변수는 6MWT, 호흡곤란, 삶의 질, 산소 포화도, 심박수, 혈압, 산소 요법 및 lcu 체류입니다. 데이터는 SPSS-25에서 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 파이살라바드 심장학 연구소의 심장외과에서 수행될 것입니다. 샘플 크기는 남성과 여성을 모두 포함하여 44명입니다. 비확률 목적 샘플링 기술이 사용됩니다.
수정된 건강한 심장 설문지가 선별 도구로 사용됩니다. 기준선, 수술 전 4주 및 수술 후 5주 퇴원 전 평가는 6분 보행 테스트로 수행됩니다. 그룹 A(중재 그룹)의 피험자는 기존 치료(심호흡 운동)와 결합된 부분 호흡 운동을 사용하여 치료를 받고 그룹 B(대조 그룹)는 기존 치료로만 치료합니다. A군(중재군)은 한 달간 주 5일, 환자당 15분씩 1일 2회 분절호흡운동을 받게 된다. 기존의 치료는 한 달 동안 주 5일 하루 2회 심호흡 운동을 10~15회 반복하는 것이다. 호흡곤란은 변형된 Borg 척도에 의해 기준선, 수술 전 4주 및 수술 후 5주에 확인됩니다. 삶의 질은 SF-12 설문지에 의해 기준선, 수술 전 4주 및 수술 후 5주 퇴원 전에 확인됩니다. 결과 변수는 6MWT, 호흡곤란, 삶의 질, 산소 포화도, 심박수, 혈압, 산소 요법 및 중환자실 체류입니다. 데이터는 SPSS-25에서 분석됩니다.
연구에 따르면 수술 후 열악한 심폐 건강에 대해 서로 다른 증거가 서로 다른 결론을 보여줍니다. 손상된 폐 기능은 심장병 환자에게 흔합니다. 폐 손상은 다른 주요 수술 후보다 심장 수술 후 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다. 횡격막 호흡, 분절 호흡과 같은 호흡 기술은 수술 후 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
한 연구에서 CABG 환자의 혈역학 및 산소화 변화에 대한 호흡 운동과 결합된 스트레칭의 효과를 평가했습니다. 연구 결과에 따르면 스트레칭과 호흡을 결합한 운동은 CABG 환자의 심박수와 동맥혈 산소화를 개선하여 재활 프로그램의 일환으로 환자가 더 빨리 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구에 따르면 수술 후 폐 손상은 심장 수술 후 초기에 흔히 발생합니다. 인센티브 폐활량계(IS), 횡격막 호흡 운동 및 분절 호흡 운동(첨단 늑골 확장 운동, 측면 늑골 확장 운동, 후방 늑골 확장 운동)을 포함하는 수술 전 흡기 근육 훈련은 개선된 흡기 근력 및 더 나은 폐포-동맥 산소 구배를 가져옵니다.
CABG에 대한 무기폐 및 저산소증 입원 환자 후보자의 발생률에 대한 수술 전 호흡 운동의 효과를 평가한 단일 맹검 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 동맥혈 가스와 무기폐를 그룹 간에 비교했습니다. 연구는 수술 전 호흡 운동이 CABG를 받는 환자의 폐 합병증을 감소시키지 않는다는 결론을 내렸습니다.
더 많은 연구 결과에 따르면 PT는 심혈관 손상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자에게 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 관상동맥우회술 환자에게 분절호흡운동을 도입하였다. 부분 호흡 운동은 삶의 질을 향상시키고 통증을 줄입니다.
수술 전 및 수술 후 설정에서 흉부 물리 요법은 수술 절차의 내성을 개선하고 분비물을 제거하는 능력을 증가시키며 연구에서 횡격막 기능의 개선으로 인해 호흡 작업을 감소시킵니다. 흉부 물리 치료는 횡격막, 오므린 입술, 분절 호흡 운동, 인센티브 폐활량계 사용, 기침 운동으로 구성되어 폐 위생 개선 및 수술 후 폐렴 발생률 감소에 기여합니다.
흉부 물리 치료는 수술 후 물리 치료의 기본 구성 요소입니다. 이 연구는 수술 후 폐 합병증의 조기 예방을 위해 바람직한 기술을 명시할 것입니다. 분절 호흡의 효과에 관한 문헌이 거의 없기 때문에 본 연구는 사회에 긍정적인 영향을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 남녀 모두 40세 이상 65세 이하의 환자
- 이중혈관관상동맥질환 및 삼중혈관관동맥질환 진단환자
- 통제된 당뇨병 및 고혈압 환자.
제외 기준:
- 기관지 확장제 환자.
- 좌심실 박출률< 40%.
- 판막 질환.
- 부정맥이 있거나 심박조율기에 의존하는 환자.
- 빈혈 환자.
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 및 간질성 폐질환을 앓고 있는 환자
- 신경계 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부분 호흡 운동
분절 호흡 운동(첨단 늑골 확장 운동, 측면 늑골 확장 운동, 후방 늑골 확장 운동)과 기존 치료(심호흡 운동)를 결합합니다. A군(중재군)은 한 달간 주 5일, 환자당 15분씩 1일 2회 분절호흡운동을 받게 된다. |
그룹 A(중재 그룹)는 부분 호흡 운동과 심호흡을 받게 됩니다.
분절 호흡 운동은 환자의 코에서 깊고 긴 호흡을 통해 폐로 공기를 흡입하고 호기 치료사는 1개월 동안 주 5일, 하루 2회씩 apical, lateral 및 posterior의 늑간 공간에 압력을 가합니다. 환자당 15분.
기존의 치료는 한 달 동안 주 5일 10~15회 심호흡 운동을 하루 2회 반복하는 것이다.
기존의 치료는 한 달 동안 주 5일 10~15회 심호흡 운동을 하루 2회 반복하는 것이다. .
심호흡 운동은 환자가 코로 숨을 깊게 길게 들이마시고 폐로 공기를 들이마시고 입을 통해 내쉬는 운동입니다.
|
|
활성 비교기: 재래식 요법
기존 치료(심호흡 운동).
기존의 치료는 한 달 동안 주 5일 하루 2회 심호흡 운동을 10~15회 반복하는 것이다.
|
기존의 치료는 한 달 동안 주 5일 10~15회 심호흡 운동을 하루 2회 반복하는 것이다. .
심호흡 운동은 환자가 코로 숨을 깊게 길게 들이마시고 폐로 공기를 들이마시고 입을 통해 내쉬는 운동입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 5주차
|
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분 동안 달린 거리를 수행능력의 변화를 비교하는 결과로 사용한다. 일정시간 동안 걷는 거리를 측정하여 기능적 능력을 정량화하는데, 이는 수행능력의 총 거리를 의미한다. 대상자는 6분 이내에 걸었다.
|
기준선 및 5주차
|
|
Modified Borg Dyspnea Scale의 변화
기간: 기준선 및 5주차
|
MBS(Modified Borg Dyspnea Scale)는 최대하 운동 동안 환자가 보고한 호흡곤란을 측정하는 데 사용되는 0~10 등급의 숫자 점수이며 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 일상적으로 시행됩니다.
호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0번에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 10번까지 진행됩니다.
|
기준선 및 5주차
|
|
약식의 변화-12 건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 기준선 및 5주차
|
건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다.
SF-12v2는 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 12가지 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
신체 건강 관련 영역에는 일반 건강(GH), 신체 기능(PF), 역할 신체(RP) 및 신체 통증(BP)이 포함됩니다.
짧은 양식 12 설문지는 CABG 환자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
기준선 및 5주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 요법의 기간.
기간: 5주차
|
CABG 후 입원 기간 동안 환자가 몇 시간 동안 산소 요법을 받았습니까?
|
5주차
|
|
ICU 체류 기간
기간: 5주차
|
CABG 후 환자가 중환자실에 머무는 기간. 평균 ICU 재원 기간(LOS)은 3.3일이며 ICU 병상에서 보내는 매일 평균 환자는 비 ICU 병상에서 1.5일을 추가로 보냅니다.
|
5주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .