Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky segmentového dechového cvičení u pacientů čekajících na bypass koronární tepny (CABG)

26. června 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky předoperačního segmentového dechového cvičení na pooperační plicní komplikace u pacientů čekajících na bypass koronární tepny (CABG)

Zjistit účinky předoperačního segmentálního dechového cvičení na pooperační plicní komplikace u pacientů čekajících na bypass koronární artérie (CABG).

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Tato studie bude provedena na kardiochirurgickém oddělení kardiologického institutu ve Faisalabadu. velikost vzorku bude 44 včetně mužů i žen. Bude použita nepravděpodobná technika účelového vzorkování.

Jako screeningový nástroj bude použit upravený dotazník zdravého srdce. Výchozí stav, předoperační ve 4. týdnu a pooperační před propuštěním v 5. týdnu bude provedeno 6minutovým testem chůze. Subjekty ve skupině A (intervenční skupina) budou léčeny pomocí segmentálních dechových cvičení kombinovaných s konvenční léčbou (cvičení hlubokého dýchání) a skupina B (kontrolní skupina) bude léčena pouze konvenční léčbou. Skupina-A (intervenční skupina) bude dostávat segmentová dechová cvičení po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu a 2 sezení denně po 15 minut pro každého pacienta. konvenční léčba bude po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu 10 až 15 opakování cvičení hlubokého dýchání 2x denně. Dušnost bude kontrolována předoperačně ve 4. týdnu a pooperačně v 5. týdnu modifikovanou Borgovou stupnicí. Kvalita života bude zkontrolována ve výchozím stavu, předoperačně ve 4. týdnu a pooperačně před propuštěním v 5. týdnu pomocí dotazníku SF-12. Výsledné proměnné budou 6MWT, dušnost, kvalita života, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, krevní tlak, oxygenoterapie a pobyt na lcu. Data budou analyzována na SPSS-25.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Tato studie bude provedena na kardiochirurgickém oddělení kardiologického institutu ve Faisalabadu. velikost vzorku bude 44 včetně mužů i žen. Bude použita nepravděpodobná technika účelového vzorkování.

Jako screeningový nástroj bude použit upravený dotazník zdravého srdce. Výchozí stav, předoperační ve 4. týdnu a pooperační před propuštěním v 5. týdnu bude provedeno 6minutovým testem chůze. Subjekty ve skupině A (intervenční skupina) budou léčeny pomocí segmentálních dechových cvičení kombinovaných s konvenční léčbou (cvičení hlubokého dýchání) a skupina B (kontrolní skupina) bude léčena pouze konvenční léčbou. Skupina-A (intervenční skupina) bude dostávat segmentová dechová cvičení po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu a 2 sezení denně po 15 minut pro každého pacienta. konvenční léčba bude po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu 10 až 15 opakování cvičení hlubokého dýchání 2x denně. Dušnost bude kontrolována předoperačně ve 4. týdnu a pooperačně v 5. týdnu modifikovanou Borgovou škálou. Kvalita života bude zkontrolována ve výchozím stavu, předoperačně ve 4. týdnu a pooperačně před propuštěním v 5. týdnu pomocí dotazníku SF-12. Výsledné proměnné budou 6MWT, dušnost, kvalita života, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, krevní tlak, oxygenoterapie a pobyt na icu. Data budou analyzována na SPSS-25.

Studie zjistila, že různé důkazy ukazují různé závěry o pooperačním špatném kardiopulmonálním zdraví. U kardiaků je běžná porucha funkce plic. Bylo zjištěno, že plicní postižení je častější po kardiochirurgických výkonech než po jiných velkých chirurgických zákrocích. dýchací techniky, jako je brániční dýchání, segmentální dýchání, pomáhají snižovat pooperační komplikace.

Studie hodnotila účinky strečinku v kombinaci s dechovým cvičením na hemodynamické a oxygenační změny u pacientů s CABG. Podle zjištění kombinované protahovací a dechové cvičení zlepšilo srdeční frekvenci a okysličení arteriální krve u pacientů s CABG, což může pacientům pomoci rychleji se zotavit v rámci rehabilitačního programu.

Studie naznačila, že pooperační poškození plic je běžné v časném období po kardiochirurgickém výkonu. Předoperační trénink inspiračních svalů, který zahrnuje incentivní spirometrii (IS), brániční dechová cvičení a segmentální dechová cvičení (cviky apikální expanze žeber, cvičení laterální expanze žeber, zadní expanzní žeberní cvičení), vede ke zlepšení inspirační svalové síly a lepším alveolárně-arteriálním gradientům kyslíku.

Byla provedena jednoduchá zaslepená randomizovaná klinická studie, která hodnotila účinek předoperačních dechových cvičení na výskyt atelektázy a hypoxémie u hospitalizovaných pacientů, kteří byli kandidátem na CABG. Mezi skupinami byly porovnány arteriální krevní plyny a atelektáza. Studie dospěla k závěru, že předoperační dechové cvičení nesnižuje plicní komplikace u pacientů podstupujících CABG.

Více výzkumných zjištění ukázalo, že PT může mít pozitivní dopad na kardiovaskulární poranění. Byla provedena studie, ve které bylo zjištěno, že je prospěšný pro pacienty, kteří podstoupili bypass koronární artérie (CABG). U pacienta s koronárním bypassem byla zavedena segmentová dechová cvičení. Segmentová dechová cvičení zlepšují kvalitu života a snižují bolest.

V předoperačních a pooperačních podmínkách zlepšuje fyzioterapie hrudníku toleranci chirurgického zákroku, zvyšuje schopnost vylučovat sekrety a snižuje dechovou práci v důsledku zlepšení funkce bránice ve studii. Fyzioterapie hrudníku sestávala z bránice, sešpuleného rtu, segmentového dechového cvičení, využití incentivní spirometrie, odkašlávání přispívají ke zlepšení plicní hygieny a snížení výskytu pooperačních zápalů plic.

Fyzioterapie hrudníku je základní složkou pooperační fyzioterapie. Tato studie upřesní preferovanou techniku ​​pro časnou prevenci pooperačních plicních komplikací. Vzhledem k tomu, že je k dispozici málo literatury týkající se účinků segmentálního dýchání, bude mít tato studie pozitivní dopad na společnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Faisalabad institute of cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří budou ochotni se studie zúčastnit
  • Pacient ve věku 40 až 65 let, muž i žena
  • Diagnostikovaní pacienti s onemocněním koronárních tepen dvou cév a onemocněním koronárních tepen trojitých cév
  • Kontrolovaní pacienti s diabetem a hypertenzí.

Kritéria vyloučení:

  • pacient na bronchodilatanciích.
  • Ejekční frakce levé komory < 40 %.
  • Chlopenní onemocnění.
  • Pacient s dysrytmiemi nebo závislými na kardiostimulátoru.
  • Anemický pacient.
  • Pacient s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí a intersticiální plicní nemocí
  • Pacient s neurologickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Segmentové dechové cvičení

segmentální dechová cvičení (cvičení apikální expanze žeber, cvičení laterální expanze žeber, cvičení zadní expanze žeber) v kombinaci s konvenční léčbou (cvičení hlubokého dýchání).

Skupina-A (intervenční skupina) bude dostávat segmentová dechová cvičení po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu a 2 sezení denně po 15 minut pro každého pacienta

Skupina-A (intervenční skupina) bude dostávat segmentová dechová cvičení a hluboké dýchání. segmentální dechové cvičení bude prováděno hlubokým a dlouhým nádechem z nosu pacienta vdechováním vzduchu do plic a ve výdechu terapeut bude vyvíjet tlak na mezižeberní prostory na apikální, laterální a zadní straně po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu a 2 sezení denně pro 15 minut pro každého pacienta. konvenční léčba bude po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu 10 až 15 opakování cvičení hlubokého dýchání 2krát denně.
konvenční léčba bude po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu 10 až 15 opakování cvičení hlubokého dýchání 2krát denně. . Cvičení hlubokého dýchání bude prováděno hlubokým a dlouhým nádechem z nosu pacienta vdechuje vzduch do plic a vydechuje ústy.
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Konvenční léčba (hluboké dýchací cvičení). konvenční léčba bude po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu 10 až 15 opakování cvičení hlubokého dýchání 2x denně.
konvenční léčba bude po dobu jednoho měsíce 5 dní v týdnu 10 až 15 opakování cvičení hlubokého dýchání 2krát denně. . Cvičení hlubokého dýchání bude prováděno hlubokým a dlouhým nádechem z nosu pacienta vdechuje vzduch do plic a vydechuje ústy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: základní stav a týden 5
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost uražená za čas 6 minut se používá jako výsledek, se kterým se porovnávají změny ve výkonnosti. Měří vzdálenost chůzí subjektů v pevně stanoveném čase, aby se kvantifikovala funkční kapacita subjektů, která se vztahuje k celkové vzdálenosti subjekty chodily do 6 minut.
základní stav a týden 5
Změna v modifikované Borgově stupnici dušnosti
Časové okno: základní stav a týden 5
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) je numerické skóre s hodnocením 0 až 10 používané k měření dušnosti, jak ji uvádí pacient během submaximální zátěže, a je rutinně podáváno během šestiminutového testování chůze (6MWT). Začíná na čísle 0, kde vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a pokračuje až k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální.
základní stav a týden 5
Změna ve zkrácené formě-12 Dotazník kvality života související se zdravím
Časové okno: základní stav a týden 5
Jedná se o měřič výsledku, který si sami uvádějí, hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. SF-12v2 je dotazník o kvalitě života související se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Domény související s fyzickým zdravím zahrnují obecné zdraví (GH), fyzické fungování (PF), roli fyzického zdraví (RP) a bolest těla (BP). K měření kvality života u pacientů s CABG bude použit krátký dotazník formuláře-12. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
základní stav a týden 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka kyslíkové terapie.
Časové okno: týden 5
Kolik hodin pacient dostával oxygenoterapii během hospitalizace po CABG.
týden 5
Délka pobytu na icu
Časové okno: týden 5
kolik dní zůstává pacient na JIP po CABG. Průměrná délka pobytu na JIP (LOS) je 3,3 dne a na každý den strávený na lůžku JIP stráví průměrný pacient dalších 1,5 dne na lůžku bez JIP.
týden 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/0345 Munaza Tabassum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit