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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585138
Effets de l'exercice de respiration segmentaire chez les patients en attente d'un pontage aortocoronarien (CABG)
Effets de l'exercice de respiration segmentaire préopératoire sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients en attente d'un pontage coronarien (CABG)
Déterminer les effets de l'exercice de respiration segmentaire préopératoire sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients en attente d'un pontage aortocoronarien (PAC).
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera menée dans le service de chirurgie cardiaque de l'institut de cardiologie de Faisalabad. la taille de l'échantillon sera de 44, y compris les hommes et les femmes. Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée.
Le questionnaire modifié sur le cœur sain sera utilisé comme outil de dépistage. L'évaluation initiale, préopératoire à la semaine 4 et postopératoire avant la sortie à la semaine 5 sera effectuée par un test de marche de 6 minutes. Les sujets du groupe A (groupe interventionnel) seront traités à l'aide d'exercices de respiration segmentaire combinés à un traitement conventionnel (exercice de respiration profonde) et le groupe B (groupe témoin) sera traité uniquement avec un traitement conventionnel. Le groupe-A (groupe interventionnel) recevra des exercices de respiration segmentés pendant un mois 5 jours par semaine et 2 séances par jour pendant 15 minutes pour chaque patient. le traitement conventionnel sera pendant un mois 5 jours par semaine 10 à 15 répétitions d'exercices de respiration profonde 2 fois par jour. La dyspnée sera contrôlée de base, en préopératoire à la semaine 4 et en postopératoire à la semaine 5 par une échelle de Borg modifiée. La qualité de vie sera vérifiée au départ, en préopératoire à la semaine 4 et en postopératoire avant la sortie à la semaine 5 par le questionnaire SF-12. Les variables de résultat seront le 6MWT, la dyspnée, la qualité de vie, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'oxygénothérapie et le séjour en lcu. Les données seront analysées sur SPSS-25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera menée dans le service de chirurgie cardiaque de l'institut de cardiologie de Faisalabad. la taille de l'échantillon sera de 44, y compris les hommes et les femmes. Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée.
Le questionnaire modifié sur le cœur sain sera utilisé comme outil de dépistage. L'évaluation initiale, préopératoire à la semaine 4 et postopératoire avant la sortie à la semaine 5 sera effectuée par un test de marche de 6 minutes. Les sujets du groupe A (groupe interventionnel) seront traités à l'aide d'exercices de respiration segmentaire combinés à un traitement conventionnel (exercice de respiration profonde) et le groupe B (groupe témoin) sera traité uniquement avec un traitement conventionnel. Le groupe-A (groupe interventionnel) recevra des exercices de respiration segmentés pendant un mois 5 jours par semaine et 2 séances par jour pendant 15 minutes pour chaque patient. le traitement conventionnel sera pendant un mois 5 jours par semaine 10 à 15 répétitions d'exercices de respiration profonde 2 fois par jour. La dyspnée sera vérifiée au départ, en préopératoire à la semaine 4 et en postopératoire à la semaine 5 par une échelle de Borg modifiée. La qualité de vie sera vérifiée au départ, en préopératoire à la semaine 4 et en postopératoire avant la sortie à la semaine 5 par le questionnaire SF-12. Les variables de résultat seront le 6MWT, la dyspnée, la qualité de vie, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'oxygénothérapie et le séjour en soins intensifs. Les données seront analysées sur SPSS-25.
Une étude a révélé que différentes preuves montrent des conclusions différentes sur la mauvaise santé cardio-pulmonaire post-opératoire. L'altération de la fonction pulmonaire est fréquente chez les patients cardiaques. Il a été constaté que l'atteinte pulmonaire est plus fréquente après une chirurgie cardiaque qu'après d'autres interventions chirurgicales majeures. des techniques de respiration comme la respiration diaphragmatique, la respiration segmentaire aident à réduire les complications post-opératoires.
Une étude a évalué les effets des étirements combinés à des exercices de respiration sur les changements hémodynamiques et d'oxygénation chez les patients PAC. Selon les résultats, l'exercice combiné d'étirement et de respiration a amélioré la fréquence cardiaque et l'oxygénation du sang artériel chez les patients atteints de pontage coronarien, ce qui peut aider les patients à récupérer plus rapidement dans le cadre d'un programme de réadaptation.
Une étude a suggéré que l'insuffisance pulmonaire post-opératoire est fréquente dans la période précoce suivant la chirurgie cardiaque. L'entraînement préopératoire des muscles inspiratoires qui comprend la spirométrie incitative (IS), les exercices de respiration diaphragmatique et les exercices de respiration segmentaire (exercices d'expansion costale apicale, exercices d'expansion costale latérale, exercices d'expansion costale postérieure) entraîne une amélioration de la puissance musculaire inspiratoire et de meilleurs gradients d'oxygène alvéolaire-artériel.
Un essai clinique randomisé en simple aveugle a été mené pour évaluer l'effet des exercices de respiration préopératoires sur l'incidence de l'atélectasie et de l'hypoxémie chez les patients hospitalisés pour un PAC. Les gaz sanguins artériels et l'atélectasie ont été comparés entre les groupes. L'étude a conclu que l'exercice de respiration préopératoire ne réduit pas les complications pulmonaires chez les patients subissant un PAC.
D'autres résultats de recherche ont indiqué que la physiothérapie peut avoir un impact positif sur les blessures cardiovasculaires. Une étude a été menée dans laquelle il a été constaté qu'il est bénéfique pour les patients qui ont subi un pontage coronarien (CABG). Des exercices de respiration segmentaire ont été introduits chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien. Les exercices de respiration segmentaire améliorent la qualité de vie et réduisent la douleur.
Dans les contextes préopératoire et postopératoire, la physiothérapie thoracique améliore la tolérance de l'intervention chirurgicale, augmente la capacité à éliminer les sécrétions et diminue le travail respiratoire en raison de l'amélioration de la fonction diaphragmatique dans une étude. La physiothérapie thoracique consistait en un exercice de respiration diaphragmatique, à lèvres pincées, segmentaire, à l'utilisation de la spirométrie incitative, à un exercice de toux contribuant à l'amélioration de l'hygiène pulmonaire et à une diminution de l'incidence de la pneumonie postopératoire.
La kinésithérapie thoracique est la composante fondamentale de la kinésithérapie post-opératoire. Cette étude précisera la technique à privilégier pour la prévention précoce des complications pulmonaires postopératoires. Comme il existe peu de littérature disponible concernant les effets de la respiration segmentaire, cette étude aura donc un impact positif sur la société.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients qui accepteront de participer à l'étude
- Patient âgé de 40 à 65 ans, homme et femme
- Patients diagnostiqués de maladie coronarienne à double vaisseau et de maladie coronarienne à triple vaisseau
- Patients diabétiques et hypertendus contrôlés.
Critère d'exclusion:
- patient sous bronchodilatateurs.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche< 40 %.
- Maladie valvulaire.
- Patient souffrant de troubles du rythme ou dépendant d'un stimulateur cardiaque.
- Patient anémique.
- Patient souffrant d'asthme, de maladie pulmonaire obstructive chronique et de maladie pulmonaire interstitielle
- Patient souffrant de troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de respiration segmentaire
exercice de respiration segmentaire (exercices d'expansion costale apicale, exercices d'expansion costale latérale, exercices d'expansion costale postérieure) combiné avec le traitement conventionnel (exercice de respiration profonde). Le groupe-A (groupe interventionnel) recevra des exercices de respiration segmentés pendant un mois 5 jours par semaine et 2 séances par jour pendant 15 minutes pour chaque patient |
Le groupe A (groupe interventionnel) recevra des exercices de respiration segmentaire et de respiration profonde.
l'exercice de respiration segmentaire sera effectué en prenant une respiration profonde et longue du nez. 15 minutes pour chaque patient.
le traitement conventionnel sera pendant un mois 5 jours par semaine 10 à 15 répétitions d'exercice de respiration profonde 2 fois par jour.
le traitement conventionnel sera pendant un mois 5 jours par semaine 10 à 15 répétitions d'exercice de respiration profonde 2 fois par jour. .
l'exercice de respiration profonde sera effectué en prenant une respiration profonde et longue du nez, le patient inhalera de l'air dans les poumons et expirera par la bouche.
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Traitement conventionnel (exercice de respiration profonde).
le traitement conventionnel sera pendant un mois 5 jours par semaine 10 à 15 répétitions d'exercices de respiration profonde 2 fois par jour.
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le traitement conventionnel sera pendant un mois 5 jours par semaine 10 à 15 répétitions d'exercice de respiration profonde 2 fois par jour. .
l'exercice de respiration profonde sera effectué en prenant une respiration profonde et longue du nez, le patient inhalera de l'air dans les poumons et expirera par la bouche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base et semaine 5
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Elle mesure la distance de marche des sujets dans un temps fixe pour quantifier la capacité fonctionnelle des sujets, qui se réfère à la distance totale parcourue par les sujets ont marché en moins de 6 minutes.
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ligne de base et semaine 5
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Modification de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: ligne de base et semaine 5
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (MBS) est un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est systématiquement administrée lors d'un test de marche de six minutes (6MWT).
Cela commence au numéro 0 où votre respiration ne vous cause aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où votre difficulté respiratoire est maximale.
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ligne de base et semaine 5
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Modification du formulaire abrégé-12 Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base et semaine 5
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Il s'agit d'une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Le SF-12v2 est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé composé de douze questions qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale.
Les domaines liés à la santé physique comprennent la santé générale (GH), le fonctionnement physique (PF), le rôle physique (RP) et la douleur corporelle (BP).
un court questionnaire formulaire-12 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie des patients ayant un pontage coronarien.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
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ligne de base et semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de l'oxygénothérapie.
Délai: semaine 5
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Pendant combien d'heures le patient a reçu une oxygénothérapie pendant son séjour à l'hôpital après un PAC.
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semaine 5
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La durée du séjour en réanimation
Délai: semaine 5
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combien de jours le patient reste-t-il en soins intensifs après un pontage coronarien. La durée moyenne du séjour en USI est de 3,3 jours, et pour chaque jour passé dans un lit de soins intensifs, le patient moyen passe 1,5 jour supplémentaire dans un lit non-USI.
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semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0345 Munaza Tabassum
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