- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585138
Эффекты сегментарной дыхательной гимнастики у пациентов, ожидающих операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)
Влияние предоперационной сегментарной дыхательной гимнастики на послеоперационные легочные осложнения у пациентов, ожидающих операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)
Определить влияние предоперационной сегментарной дыхательной гимнастики на послеоперационные легочные осложнения у пациентов, ожидающих операции коронарного шунтирования (АКШ).
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Это исследование будет проводиться в отделении кардиохирургии Фейсалабадского института кардиологии. размер выборки составит 44 человека, включая мужчин и женщин. Будет использоваться невероятностный метод целенаправленной выборки.
Модифицированный вопросник здорового сердца будет использоваться в качестве инструмента скрининга. Исходный уровень, до операции на 4-й неделе и после операции перед выпиской на 5-й неделе оценка будет проводиться с помощью теста 6-минутной ходьбы. Субъекты в группе A (интервенционная группа) будут лечиться с использованием сегментарных дыхательных упражнений в сочетании с традиционным лечением (упражнение на глубокое дыхание), а группа B (контрольная группа) будет лечиться только обычным лечением. Группа-А (интервенционная группа) будет получать сегментарные дыхательные упражнения в течение одного месяца 5 дней в неделю по 2 сеанса в день по 15 минут для каждого пациента. обычное лечение будет заключаться в течение одного месяца 5 дней в неделю от 10 до 15 повторений упражнений по глубокому дыханию 2 раза в день. Одышку будут проверять на исходном уровне, до операции на 4-й неделе и после операции на 5-й неделе по модифицированной шкале Борга. Качество жизни будет проверяться исходно, до операции на 4-й неделе и после операции перед выпиской на 5-й неделе с помощью опросника SF-12. Исходными переменными будут 6MWT, одышка, качество жизни, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, артериальное давление, оксигенотерапия и пребывание в LCU. Данные будут анализироваться на SPSS-25.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Это исследование будет проводиться в отделении кардиохирургии Фейсалабадского института кардиологии. размер выборки составит 44 человека, включая мужчин и женщин. Будет использоваться невероятностный метод целенаправленной выборки.
Модифицированный вопросник здорового сердца будет использоваться в качестве инструмента скрининга. Исходный уровень, до операции на 4-й неделе и после операции перед выпиской на 5-й неделе оценка будет проводиться с помощью теста 6-минутной ходьбы. Субъекты в группе A (интервенционная группа) будут лечиться с использованием сегментарных дыхательных упражнений в сочетании с традиционным лечением (упражнение на глубокое дыхание), а группа B (контрольная группа) будет лечиться только обычным лечением. Группа-А (интервенционная группа) будет получать сегментарные дыхательные упражнения в течение одного месяца 5 дней в неделю по 2 сеанса в день по 15 минут для каждого пациента. обычное лечение будет заключаться в течение одного месяца 5 дней в неделю от 10 до 15 повторений упражнений по глубокому дыханию 2 раза в день. Одышку проверяют исходно, до операции на 4-й неделе и после операции на 5-й неделе по модифицированной шкале Борга. Качество жизни будет проверяться исходно, до операции на 4-й неделе и после операции перед выпиской на 5-й неделе с помощью опросника SF-12. Исходными переменными будут 6MWT, одышка, качество жизни, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, артериальное давление, оксигенотерапия и пребывание в отделении интенсивной терапии. Данные будут анализироваться на SPSS-25.
Исследование показало, что разные данные дают разные выводы о послеоперационном плохом сердечно-легочном здоровье. Нарушение функции легких часто встречается у кардиологических больных. Было обнаружено, что легочная недостаточность чаще возникает после операций на сердце, чем после других крупных оперативных вмешательств. методы дыхания, такие как диафрагмальное дыхание, сегментарное дыхание, помогают уменьшить послеоперационные осложнения.
В исследовании оценивалось влияние растяжки в сочетании с дыхательными упражнениями на изменения гемодинамики и оксигенации у пациентов с АКШ. Согласно полученным данным, комбинированные упражнения на растяжку и дыхание улучшают частоту сердечных сокращений и оксигенацию артериальной крови у пациентов с АКШ, что может помочь пациентам быстрее восстановиться в рамках программы реабилитации.
Исследование показало, что послеоперационная легочная недостаточность часто встречается в раннем периоде после операции на сердце. Предоперационная тренировка инспираторных мышц, включающая стимулирующую спирометрию (IS), упражнения на диафрагмальное дыхание и упражнения на сегментарное дыхание (упражнения на расширение верхушки ребер, упражнения на расширение боковых ребер, упражнения на расширение задних ребер), приводит к увеличению мощности мышц вдоха и лучшему альвеолярно-артериальному градиенту кислорода.
Было проведено одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивали влияние предоперационной дыхательной гимнастики на частоту развития ателектаза и гипоксемии. Был обследован стационарный кандидат на АКШ. Газы артериальной крови и ателектазы сравнивали между группами. Исследование пришло к выводу, что предоперационная дыхательная гимнастика не уменьшает легочных осложнений у пациентов, перенесших АКШ.
Результаты дополнительных исследований показали, что физкультура может оказывать положительное влияние на сердечно-сосудистые травмы. Было проведено исследование, в ходе которого было установлено, что он полезен для пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ). Пациентам с аорто-коронарным шунтированием была введена сегментарная дыхательная гимнастика. Сегментарные дыхательные упражнения улучшают качество жизни и уменьшают боль.
В предоперационных и послеоперационных условиях физиотерапия грудной клетки улучшает переносимость хирургической процедуры, повышает способность выведения секрета и снижает работу дыхания в результате улучшения функции диафрагмы в исследовании. Лечебная физкультура грудной клетки, состоящая из диафрагмальной, поджатой губы, сегментарной дыхательной гимнастики, использования стимулирующей спирометрии, откашливающей гимнастики, способствует улучшению легочной гигиены и снижению частоты послеоперационной пневмонии.
Лечебная физкультура грудной клетки является основным компонентом послеоперационной физиотерапии. Это исследование определит предпочтительный метод ранней профилактики послеоперационных легочных осложнений. Поскольку имеется мало литературы о влиянии сегментарного дыхания, это исследование окажет положительное влияние на общество.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые захотят участвовать в исследовании
- Пациент в возрасте от 40 до 65 лет, мужчина и женщина
- Диагностированные пациенты с двухсосудистым поражением коронарных артерий и тройным поражением коронарных артерий
- Контролируемые диабетики и гипертоники.
Критерий исключения:
- больной на бронходилататорах.
- Фракция выброса левого желудочка < 40 %.
- Клапанная болезнь.
- Пациент с аритмией или зависимым от кардиостимулятора.
- Анемичный больной.
- Пациент с астмой, хронической обструктивной болезнью легких и интерстициальным заболеванием легких
- Пациент с неврологическим расстройством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сегментарное дыхательное упражнение.
сегментарная дыхательная гимнастика (упражнения по расширению верхушки ребер, упражнения по расширению боковых ребер, упражнения по расширению задних ребер) в сочетании с обычным лечением (упражнения на глубокое дыхание). Группа-А (интервенционная группа) будет получать сегментарные дыхательные упражнения в течение одного месяца 5 дней в неделю и 2 сеанса в день по 15 минут для каждого пациента. |
Группа-А (интервенционная группа) получит сегментарные дыхательные упражнения и глубокое дыхание.
сегментарное дыхательное упражнение будет выполняться путем глубокого и продолжительного вдоха через нос, пациент вдыхает воздух в легкие, а на выдохе терапевт оказывает давление на межреберные промежутки на верхушке, сбоку и сзади в течение одного месяца 5 дней в неделю и 2 сеанса в день в течение 15 минут на каждого пациента.
обычное лечение будет заключаться в течение одного месяца 5 дней в неделю от 10 до 15 повторений упражнений глубокого дыхания 2 раза в день.
обычное лечение будет заключаться в течение одного месяца 5 дней в неделю от 10 до 15 повторений упражнений глубокого дыхания 2 раза в день. .
Упражнение на глубокое дыхание будет выполняться путем глубокого и продолжительного вдоха через нос. Пациент вдыхает воздух в легкие и выдыхает через рот.
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
Традиционное лечение (упражнения на глубокое дыхание).
обычное лечение будет заключаться в течение одного месяца 5 дней в неделю от 10 до 15 повторений упражнений по глубокому дыханию 2 раза в день.
|
обычное лечение будет заключаться в течение одного месяца 5 дней в неделю от 10 до 15 повторений упражнений глубокого дыхания 2 раза в день. .
Упражнение на глубокое дыхание будет выполняться путем глубокого и продолжительного вдоха через нос. Пациент вдыхает воздух в легкие и выдыхает через рот.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень и 5 неделя
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности. Он измеряет пройденное расстояние испытуемых в течение фиксированного времени для количественной оценки функциональных возможностей испытуемых, что относится к общему расстоянию, пройденному ими. испытуемые шли в течение 6 минут.
|
исходный уровень и 5 неделя
|
|
Изменение модифицированной шкалы одышки Борга
Временное ограничение: исходный уровень и 5 неделя
|
Модифицированная шкала одышки Борга (MBS) представляет собой числовую оценку от 0 до 10, используемую для измерения одышки, о которой сообщает пациент во время субмаксимальных упражнений, и обычно вводится во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
Он начинается с цифры 0, когда ваше дыхание не вызывает у вас никаких затруднений, и продолжается до цифры 10, когда затруднение дыхания максимально.
|
исходный уровень и 5 неделя
|
|
Изменение в краткой форме-12 Опросник качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень и 5 неделя
|
Это самооценка результатов, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
SF-12v2 представляет собой анкету для оценки качества жизни, связанную со здоровьем, состоящую из двенадцати вопросов, которые измеряют восемь областей здоровья для оценки физического и психического здоровья.
Домены, связанные с физическим здоровьем, включают общее состояние здоровья (GH), физическое функционирование (PF), ролевое физическое состояние (RP) и боль в теле (BP).
короткая анкета формы-12 будет использоваться для измерения качества жизни пациентов с АКШ.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье.
|
исходный уровень и 5 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность оксигенотерапии.
Временное ограничение: неделя 5
|
Сколько часов пациент получал оксигенотерапию во время пребывания в стационаре после АКШ.
|
неделя 5
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: неделя 5
|
сколько дней пациент находится в отделении интенсивной терапии после АКШ. Средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS) составляет 3,3 дня, и на каждый день, проведенный в палате отделения интенсивной терапии, в среднем пациент проводит дополнительные 1,5 дня в койке вне отделения интенсивной терапии.
|
неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0345 Munaza Tabassum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .