- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585138
Effecten van segmentale ademhalingsoefeningen bij patiënten die wachten op coronaire bypassoperatie (CABG)
Effecten van preoperatieve segmentale ademhalingsoefeningen op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die wachten op coronaire bypassoperatie (CABG)
Het bepalen van de effecten van preoperatieve segmentale ademhalingsoefeningen op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die wachten op coronaire bypassoperatie (CABG).
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling hartchirurgie van het Faisalabad-instituut voor cardiologie. de steekproefomvang zal 44 zijn, zowel mannelijk als vrouwelijk. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidstechniek voor doelgerichte steekproeven.
Een aangepaste vragenlijst voor een gezond hart zal worden gebruikt als screeningsinstrument. Basislijn, preoperatief in week 4 en postoperatief vóór ontslag in week 5 wordt beoordeeld door middel van een looptest van 6 minuten. Onderwerpen in groep A (interventionele groep) zullen worden behandeld met behulp van segmentale ademhalingsoefeningen in combinatie met conventionele behandeling (diepe ademhalingsoefening) en groep B (controlegroep) zal worden behandeld met alleen conventionele behandeling. Groep-A (interventionele groep) krijgt een maand lang 5 dagen per week segmentale ademhalingsoefeningen en 2 sessies per dag gedurende 15 minuten voor elke patiënt. conventionele behandeling is gedurende een maand 5 dagen per week 10 tot 15 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen 2 keer per dag. Dyspnoe zal worden gecontroleerd basekline, preoperatief in week 4 en postoperatief in week 5 door gemodificeerde Borg-schaal. De kwaliteit van leven wordt bij aanvang gecontroleerd, preoperatief in week 4 en postoperatief vóór ontslag in week 5 door middel van de SF-12-vragenlijst. Uitkomstvariabelen zijn 6MWT, kortademigheid, kwaliteit van leven, zuurstofverzadiging, hartslag, bloeddruk, zuurstoftherapie en lcu-verblijf. Gegevens worden geanalyseerd op SPSS-25.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling hartchirurgie van het Faisalabad-instituut voor cardiologie. de steekproefomvang zal 44 zijn, zowel mannelijk als vrouwelijk. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidstechniek voor doelgerichte steekproeven.
Een aangepaste vragenlijst voor een gezond hart zal worden gebruikt als screeningsinstrument. Basislijn, preoperatief in week 4 en postoperatief vóór ontslag in week 5 wordt beoordeeld door middel van een looptest van 6 minuten. Onderwerpen in groep A (interventionele groep) zullen worden behandeld met behulp van segmentale ademhalingsoefeningen in combinatie met conventionele behandeling (diepe ademhalingsoefening) en groep B (controlegroep) zal worden behandeld met alleen conventionele behandeling. Groep-A (interventionele groep) krijgt een maand lang 5 dagen per week segmentale ademhalingsoefeningen en 2 sessies per dag gedurende 15 minuten voor elke patiënt. conventionele behandeling is gedurende een maand 5 dagen per week 10 tot 15 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen 2 keer per dag. Dyspnoe wordt bij baseline gecontroleerd, preoperatief in week 4 en postoperatief in week 5 door middel van een gemodificeerde Borg-schaal. De kwaliteit van leven wordt bij aanvang, preoperatief in week 4 en postoperatief vóór ontslag in week 5 gecontroleerd door middel van de SF-12-vragenlijst. Uitkomstvariabelen zijn 6MWT, kortademigheid, kwaliteit van leven, zuurstofverzadiging, hartslag, bloeddruk, zuurstoftherapie en verblijf op de IC. Gegevens worden geanalyseerd op SPSS-25.
Uit een studie bleek dat verschillende bewijzen verschillende conclusies laten zien over de postoperatieve slechte cardiopulmonale gezondheid. Een verminderde longfunctie komt vaak voor bij hartpatiënten. Het bleek dat longfunctiestoornissen vaker voorkomen na een hartoperatie dan na andere grote chirurgische ingrepen. ademhalingstechnieken zoals diafragmatische ademhaling, segmentale ademhaling helpen bij het verminderen van postoperatieve complicaties.
Een studie evalueerde de effecten van stretchen in combinatie met ademhalingsoefeningen op hemodynamische en oxygenatieveranderingen bij CABG-patiënten. Volgens de bevindingen verbeterde de gecombineerde rek-ademhalingsoefening de hartslag en arteriële bloedoxygenatie bij CABG-patiënten, wat patiënten kan helpen sneller te herstellen als onderdeel van een revalidatieprogramma.
Een studie suggereerde dat postoperatieve longinsufficiëntie gebruikelijk is in de vroege periode na een hartoperatie. Preoperatieve training van de inademingsspieren, waaronder stimulerende spirometrie (IS), diafragmatische ademhalingsoefeningen en segmentale ademhalingsoefeningen (oefeningen voor apicale ribbenuitbreiding, oefeningen voor laterale ribbenuitbreiding, oefeningen voor achterste ribbenuitbreiding) resulteren in verbeterde inspiratoire spierkracht en betere alveolaire-arteriële zuurstofgradiënten.
Er werd een enkelvoudig geblindeerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek uitgevoerd dat het effect van preoperatieve ademhalingsoefeningen op de incidentie van atelectase en hypoxemie had geëvalueerd. Een klinische kandidaat voor CABG werd onderzocht. Arteriële bloedgassen en atelectase werden vergeleken tussen de groepen. Studie concludeerde dat preoperatieve ademhalingsoefeningen de longcomplicaties niet verminderen bij patiënten die CABG ondergaan.
Meer onderzoeksresultaten hebben aangetoond dat PT een positieve invloed kan hebben op cardiovasculaire verwondingen. Er is een onderzoek uitgevoerd waaruit bleek dat het gunstig is voor patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan. Segmentale ademhalingsoefeningen werden geïntroduceerd bij een patiënt met een bypass-transplantaat van de kransslagader. Segmentale ademhalingsoefeningen verbeteren de kwaliteit van leven en verminderen pijn.
In de preoperatieve en postoperatieve setting verbetert fysiotherapie op de borst de tolerantie van de chirurgische ingreep, vergroot het vermogen om afscheidingen te verwijderen en verminderde ademhaling als gevolg van verbetering van de diafragmatische functie in een onderzoek. Fysiotherapie op de borst bestond uit middenrif, samengeknepen lip, segmentale ademhalingsoefeningen, gebruik van stimulerende spirometrie, hoestoefeningen die bijdragen aan een verbeterde longhygiëne en een verminderde incidentie van postoperatieve pneumonie.
Borstfysiotherapie is het fundamentele onderdeel van postoperatieve fysiotherapie. Deze studie zal de voorkeurstechniek specificeren voor vroege preventie van postoperatieve pulmonale complicaties. Aangezien er weinig literatuur beschikbaar is over de effecten van segmentale ademhaling, zal deze studie een positieve impact hebben op de samenleving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt met een leeftijd van 40 tot 65 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk
- Gediagnosticeerde patiënten van coronaire hartziekte met dubbel vat en coronaire hartziekte met drie vaten
- Gecontroleerde diabetes- en hypertensiepatiënten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt op luchtwegverwijders.
- Linkerventrikelejectiefractie < 40 %.
- Valvulaire ziekte.
- Patiënt met ritmestoornissen of pacemakerafhankelijk.
- Anemische patiënt.
- Patiënt met astma, chronische obstructieve longziekte en interstitiële longziekte
- Patiënt met een neurologische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Segmentale ademhalingsoefening
segmentale ademhalingsoefening (apicale ribbenuitbreidingsoefeningen, laterale ribbenuitbreidingsoefeningen, posterieure ribbenuitbreidingsoefeningen) gecombineerd met conventionele behandeling (diepe ademhalingsoefening). Groep-A (interventionele groep) krijgt een maand lang 5 dagen per week segmentale ademhalingsoefeningen en 2 sessies per dag gedurende 15 minuten voor elke patiënt |
Groep-A (interventionele groep) krijgt segmentale ademhalingsoefeningen en diepe ademhaling.
segmentale ademhalingsoefening zal worden uitgevoerd door diep en lang in te ademen vanuit de neus patiënt ademt lucht in naar longen en in uitademing therapeut oefent druk uit op intercostale ruimten in apicale, laterale en posterieure gedurende een maand 5 dagen per week en 2 sessies per dag gedurende 15 minuten per patiënt.
conventionele behandeling is gedurende een maand 5 dagen per week 10 tot 15 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen 2 keer per dag.
conventionele behandeling is gedurende een maand 5 dagen per week 10 tot 15 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen 2 keer per dag. .
diepe ademhalingsoefening zal worden uitgevoerd door diep en lang in te ademen vanuit de neus, de patiënt ademt lucht in de longen in en ademt uit door de mond.
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Conventionele behandeling (diepe ademhalingsoefening).
conventionele behandeling is gedurende een maand 5 dagen per week 10 tot 15 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen 2 keer per dag.
|
conventionele behandeling is gedurende een maand 5 dagen per week 10 tot 15 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen 2 keer per dag. .
diepe ademhalingsoefening zal worden uitgevoerd door diep en lang in te ademen vanuit de neus, de patiënt ademt lucht in de longen in en ademt uit door de mond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken. Het meet de loopafstand van proefpersonen binnen een vaste tijd om de functionele capaciteit van de proefpersonen te kwantificeren, wat verwijst naar de totale afstand die de proefpersoon aflegt. proefpersonen liepen binnen 6 minuten.
|
basislijn en week 5
|
Verandering in gewijzigde Borg Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
De Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens submaximale inspanning en die routinematig wordt afgenomen tijdens zes minuten lopen (6MWT).
Het begint bij nummer 0 waar je helemaal geen moeite hebt met ademen en gaat door naar nummer 10 waar je ademhalingsmoeilijkheden maximaal zijn.
|
basislijn en week 5
|
Verandering in korte vorm-12 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn en week 5
|
Het is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
De SF-12v2 is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
Fysieke gezondheidsgerelateerde domeinen zijn onder meer General Health (GH), Physical Functioning (PF), Role Physical (RP) en Body Pain (BP).
korte formulier-12 vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven bij CABG-patiënten te meten.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
|
basislijn en week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van de zuurstoftherapie.
Tijdsspanne: week 5
|
Hoeveel uur heeft de patiënt zuurstoftherapie gekregen tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis na CABG.
|
week 5
|
De duur van het ICU-verblijf
Tijdsspanne: week 5
|
hoeveel dagen de patiënt op de IC blijft na CABG. De gemiddelde verblijfsduur op de IC is 3,3 dagen, en voor elke dag die op een IC-bed wordt doorgebracht, brengt de gemiddelde patiënt nog eens 1,5 dag door in een niet-IC-bed.
|
week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0345 Munaza Tabassum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complicaties als gevolg van coronaire bypass-transplantaat
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op segmentale ademhalingsoefening
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving
-
Benjamin MedoffNational Institutes of Health (NIH); U.S. Army Medical Research and Development...Werving
-
Andrew D. Luster, M.D.,Ph.D.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)VoltooidAstma | AllergieënVerenigde Staten