- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05585138
A szegmentális légzőgyakorlat hatása a koszorúér bypass graft műtétre (CABG) váró betegeknél
A műtét előtti szegmentális légzésgyakorlat hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre olyan betegeknél, akik koszorúér bypass graft műtétre (CABG) várnak
A preoperatív szegmentális légzőtorna hatásának meghatározása a posztoperatív pulmonalis szövődményekre koszorúér bypass műtétre (CABG) váró betegeknél.
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot a Faisalabadi Kardiológiai Intézet szívsebészeti osztályán végzik. A minta mérete 44 lesz, beleértve a férfiakat és a nőket is. Nem valószínűségi célzott mintavételi technikát kell alkalmazni.
Szűrőeszközként a módosított egészséges szív kérdőívet használjuk. A kiindulási állapot, a műtét előtt a 4. héten és a műtét utáni elbocsátás előtt az 5. héten 6 perces sétateszttel történik az értékelés. Az A csoportba (beavatkozási csoport) tartozó alanyokat hagyományos kezeléssel kombinált szegmentális légzőgyakorlatokkal (mélylégzési gyakorlat), a B csoportba (kontrollcsoport) tartozó alanyokat pedig csak hagyományos kezeléssel kezelik. Az A csoport (intervenciós csoport) szegmentális légzőgyakorlatokat kap egy hónapon keresztül, heti 5 napon keresztül, és napi 2 alkalommal 15 percig minden beteg számára. A hagyományos kezelés egy hónapon keresztül, heti 5 napon keresztül, napi 2-szer 10-15 ismétléses mélylégzés gyakorlat lesz. A dyspnoét az alapvonalon, a műtét előtt a 4. héten és a műtét után az 5. héten a módosított Borg-skála alapján ellenőrizzük. Az életminőséget az alapvonalon, a műtét előtt a 4. héten és a műtét utáni elbocsátás előtt az 5. héten ellenőrzik az SF-12 kérdőív segítségével. Az eredményváltozók a következők lesznek: 6 MWT, nehézlégzés, életminőség, oxigéntelítettség, pulzusszám, vérnyomás, oxigénterápia és lcu tartózkodás. Az adatok elemzése az SPSS-25-ön történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot a Faisalabadi Kardiológiai Intézet szívsebészeti osztályán végzik. A minta mérete 44 lesz, beleértve a férfiakat és a nőket is. Nem valószínűségi célzott mintavételi technikát kell alkalmazni.
Szűrőeszközként a módosított egészséges szív kérdőívet használjuk. A kiindulási állapot, a műtét előtt a 4. héten és a műtét utáni elbocsátás előtt az 5. héten 6 perces sétateszttel történik az értékelés. Az A csoportba (beavatkozási csoport) tartozó alanyokat hagyományos kezeléssel kombinált szegmentális légzőgyakorlatokkal (mélylégzési gyakorlat), a B csoportba (kontrollcsoport) tartozó alanyokat pedig csak hagyományos kezeléssel kezelik. Az A csoport (intervenciós csoport) szegmentális légzőgyakorlatokat kap egy hónapon keresztül, heti 5 napon keresztül, és napi 2 alkalommal 15 percig minden beteg számára. A hagyományos kezelés egy hónapon keresztül, heti 5 napon keresztül, napi 2-szer 10-15 ismétléses mélylégzés gyakorlat lesz. A nehézlégzést az alapvonalon, preoperatívan a 4. héten és posztoperatívan az 5. héten a módosított Borg-skála alapján ellenőrizzük. Az életminőséget az alapvonalon, a műtét előtt a 4. héten és a műtét utáni elbocsátás előtt az 5. héten ellenőrzik az SF-12 kérdőív segítségével. Az eredményváltozók a következők lesznek: 6 MWT, nehézlégzés, életminőség, oxigéntelítettség, pulzusszám, vérnyomás, oxigénterápia és icu-tartózkodás. Az adatok elemzése az SPSS-25-ön történik.
Egy tanulmány megállapította, hogy a különböző bizonyítékok eltérő következtetéseket mutatnak a post-op rossz szív- és tüdő egészségről. Szívbetegeknél gyakori a tüdőfunkció károsodása. Megállapították, hogy szívműtét után gyakrabban fordul elő tüdőkárosodás, mint más nagyobb sebészeti beavatkozások után. A légzési technikák, mint a rekeszizom légzés, a szegmentális légzés segít csökkenteni a műtét utáni szövődményeket.
Egy tanulmány értékelte a nyújtás és a légzőtorna hatását a hemodinamikai és oxigénellátási változásokra CABG-betegeknél. Az eredmények szerint a kombinált nyújtó-légzés gyakorlat javította a szívfrekvenciát és az artériás vér oxigénellátását a CABG-betegeknél, ami egy rehabilitációs program részeként segítheti a betegek gyorsabb felépülését.
Egy tanulmány azt sugallta, hogy a posztoperatív tüdőkárosodás gyakori a szívműtét utáni korai időszakban. A preoperatív belégzési izomtréning, amely magában foglalja az ösztönző spirometriát (IS), a rekeszizom légzőgyakorlatokat és a szegmentális légzésgyakorlatokat (apikális bordatágító gyakorlatok, laterális bordatágító gyakorlatok, hátsó bordatágító gyakorlatok) jobb belégzési izomerőt és jobb alveoláris-artériás oxigéngradienseket eredményez.
Egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek, amely a műtét előtti légzőgyakorlatok hatását értékelte az atelektázia és hipoxémia előfordulására, megvizsgálták a CABG-re jelölt betegeket. Az artériás vérgázokat és az atelektázist a csoportok között összehasonlítottuk. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a műtét előtti légzőtorna nem csökkenti a tüdőszövődményeket a CABG-n átesett betegeknél.
További kutatási eredmények azt mutatják, hogy a PT pozitív hatással lehet a szív- és érrendszeri sérülésekre. Egy olyan vizsgálatot végeztek, amelyben megállapították, hogy előnyös a coronaria bypass grafton (CABG) átesett betegek számára. Szegmentális légzőgyakorlatokat vezettünk be koszorúér bypass graftban szenvedő betegeknél. A szegmentális légzőgyakorlatok javítják az életminőséget és csökkentik a fájdalmat.
A műtét előtti és posztoperatív körülmények között a mellkasi fizioterápia javítja a műtéti beavatkozás toleranciáját, növeli a váladékeltávolító képességet és csökkenti a légzési munkát a rekeszizom működésének javulásának eredményeként egy vizsgálat során. A mellkasi fizioterápia rekeszizom, összeszorított ajakból, szegmentális légzőgyakorlatból, ösztönző spirometria használatából, köhögési gyakorlatból állt, amelyek hozzájárulnak a tüdő higiéniájának javulásához és a posztoperatív tüdőgyulladás előfordulásának csökkenéséhez.
A mellkasi fizioterápia a posztoperatív fizioterápia alapvető összetevője. Ez a tanulmány meghatározza a posztoperatív tüdőszövődmények korai megelőzésének előnyös technikáját. Mivel a szegmentális légzés hatásairól kevés szakirodalom áll rendelkezésre, ez a tanulmány pozitív hatással lesz a társadalomra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban
- 40 és 65 év közötti betegek, férfiak és nők egyaránt
- Kétéres koszorúér-betegségben és háromeres koszorúér-betegségben diagnosztizált betegek
- Kontrollált cukorbetegek és hipertóniás betegek.
Kizárási kritériumok:
- beteg hörgőtágító.
- A bal kamra ejekciós frakciója < 40 %.
- Valvuláris betegség.
- Ritmuszavarban szenvedő vagy pacemakerfüggő beteg.
- Vérszegény beteg.
- Asztmás, krónikus obstruktív tüdőbetegségben és intersticiális tüdőbetegségben szenvedő beteg
- Neurológiai rendellenességben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szegmentális légzőgyakorlat
szegmentális légzésgyakorlat (apikális bordatágító gyakorlatok, laterális bordatágító gyakorlatok, hátsó bordatágító gyakorlatok) hagyományos kezeléssel (mély légzőgyakorlat) kombinálva. Az A csoport (intervenciós csoport) szegmentális légzőgyakorlatokat kap egy hónapon keresztül, heti 5 napon, és napi 2 alkalommal 15 percig minden beteg számára. |
Az A csoport (beavatkozási csoport) szegmentális légzőgyakorlatokat és mélylégzést kap.
A szegmentális légzőgyakorlatot úgy végezzük, hogy az orrbeteg mélyen és hosszan lélegezzen be levegőt a tüdőbe, majd kilégzéskor a terapeuta nyomást gyakorol a bordaközi terekre az apikális, laterális és hátsó részen egy hónapon keresztül, heti 5 napon és napi 2 alkalommal. 15 perc betegenként.
A hagyományos kezelés egy hónapon keresztül, heti 5 napon át 10-15 ismétléses mélylégzés gyakorlat lesz, naponta kétszer.
A hagyományos kezelés egy hónapon keresztül, heti 5 napon át 10-15 ismétléses mélylégzés gyakorlat lesz, naponta kétszer. .
A mélylégzés gyakorlatot úgy hajtják végre, hogy az orrbeteg mélyen és hosszan lélegezzen be a levegőt a tüdejébe, majd a szájon keresztül lélegezze ki.
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
Hagyományos kezelés (mély légző gyakorlat).
A hagyományos kezelés egy hónapon keresztül, heti 5 napon keresztül, napi 2-szer 10-15 ismétléses mélylégzés gyakorlat lesz.
|
A hagyományos kezelés egy hónapon keresztül, heti 5 napon át 10-15 ismétléses mélylégzés gyakorlat lesz, naponta kétszer. .
A mélylégzés gyakorlatot úgy hajtják végre, hogy az orrbeteg mélyen és hosszan lélegezzen be a levegőt a tüdejébe, majd a szájon keresztül lélegezze ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: alapvonal és 5. hét
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához. Megméri az alanyok gyalogos távolságát egy meghatározott időn belül, hogy számszerűsítse az alanyok funkcionális kapacitását, ami a teljes távolságra vonatkozik. az alanyok 6 percen belül sétáltak.
|
alapvonal és 5. hét
|
Változás a módosított Borg dyspnea skálában
Időkeret: alapvonal és 5. hét
|
A módosított Borg-dyspnoe skála (MBS) egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a páciens által a szubmaximális edzés során jelentett nehézlégzés mérésére használnak, és rutinszerűen adják be a hatperces sétateszt (6MWT) során.
A 0-tól kezdődik, ahol a légzése egyáltalán nem okoz nehézséget, és a 10-es számig halad, ahol a légzési nehézségei maximálisak.
|
alapvonal és 5. hét
|
Változás a rövid formában-12 Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: alapvonal és 5. hét
|
Ez egy saját bevallású eredménymérő, amely felméri az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt hatását.
Az SF-12v2 egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely tizenkét kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek a fizikai és mentális egészség felmérésére.
A fizikai egészséggel kapcsolatos területek közé tartozik az általános egészségi állapot (GH), a fizikai működés (PF), a fizikai szerep (RP) és a testfájdalom (BP).
rövid form-12 kérdőívet használnak a CABG-betegek életminőségének mérésére.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
alapvonal és 5. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az oxigénterápia időtartama.
Időkeret: hét 5
|
Hány óráig kapott a beteg oxigénterápiát a CABG utáni kórházi tartózkodás alatt.
|
hét 5
|
Az icu tartózkodásának hossza
Időkeret: hét 5
|
hány napot tartózkodik a beteg icu-ban a CABG után.Az átlagos intenzív osztályos tartózkodási idő (LOS) 3,3 nap, és minden intenzív osztályon eltöltött nap után az átlagos beteg további 1,5 napot tölt nem intenzív osztályon fekvő ágyon.
|
hét 5
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/0345 Munaza Tabassum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A szívkoszorúér bypass graft okozta szövődmények
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
Klinikai vizsgálatok a szegmentális légzőgyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve