- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585138
Effekter av segmentell pusteøvelse hos pasienter som venter på koronar bypass-operasjon (CABG)
Effekter av preoperativ segmentell pusteøvelse på postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som venter på koronar bypassoperasjon (CABG)
For å bestemme effekten av preoperativ segmentell pusteøvelse på postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som venter på koronar bypassoperasjon (CABG).
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bli utført i hjertekirurgiavdelingen ved Faisalabad institutt of cardiology. prøvestørrelsen vil være 44, inkludert både menn og kvinner. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt.
Modifisert sunt hjerte spørreskjema vil bli brukt som et screeningverktøy. Baseline, Preoperativ ved uke 4 og postoperativt før utskrivning ved uke 5 vurdering vil bli gjort ved 6-minutters gangtest. Forsøkspersoner i gruppe A (intervensjonsgruppe) vil bli behandlet med segmentelle pusteøvelser kombinert med konvensjonell behandling (dyp pusteøvelse) og gruppe B (kontrollgruppe) vil bli behandlet med kun konvensjonell behandling. Gruppe-A (intervensjonsgruppe) vil motta segmenterte pusteøvelser i én måned 5 dager i uken og 2 økter per dag i 15 minutter for hver pasient. konvensjonell behandling vil være i en måned 5 dager i uken 10 til 15 repetisjoner av dyp pusteøvelse 2 ganger om dagen. Dyspné vil bli kontrollert basekline, preoperativt ved uke 4 og postoperativt ved uke 5 etter modifisert Borg-skala. Livskvalitet vil bli kontrollert baseline, preoperativt ved uke 4 og postoperativt før utskrivning ved uke 5 av SF-12 spørreskjema. Utfallsvariabler vil være 6MWT, dyspné, livskvalitet, oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenbehandling og lcu-opphold. Data vil bli analysert på SPSS-25.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bli utført i hjertekirurgiavdelingen ved Faisalabad institutt of cardiology. prøvestørrelsen vil være 44, inkludert både menn og kvinner. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt.
Modifisert sunt hjerte spørreskjema vil bli brukt som et screeningverktøy. Baseline, Preoperativ ved uke 4 og postoperativt før utskrivning ved uke 5 vurdering vil bli gjort ved 6-minutters gangtest. Forsøkspersoner i gruppe A (intervensjonsgruppe) vil bli behandlet med segmentelle pusteøvelser kombinert med konvensjonell behandling (dyp pusteøvelse) og gruppe B (kontrollgruppe) vil bli behandlet med kun konvensjonell behandling. Gruppe-A (intervensjonsgruppe) vil motta segmenterte pusteøvelser i én måned 5 dager i uken og 2 økter per dag i 15 minutter for hver pasient. konvensjonell behandling vil være i en måned 5 dager i uken 10 til 15 repetisjoner av dyp pusteøvelse 2 ganger om dagen. Dyspné vil bli kontrollert baseline, preoperativt ved uke 4 og postoperativt ved uke 5 etter modifisert Borg-skala. Livskvalitet vil bli kontrollert baseline, preoperativt ved uke 4 og postoperativt før utskrivning ved uke 5 av SF-12 Spørreskjema. Utfallsvariabler vil være 6MWT, dyspné, livskvalitet, oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenbehandling og icu-opphold. Data vil bli analysert på SPSS-25.
En studie fant at ulike bevis viser ulike konklusjoner om post-op dårlig kardiopulmonal helse. Nedsatt lungefunksjon er vanlig hos hjertepasienter. Det ble funnet at lungesvikt er hyppigere etter hjertekirurgi enn etter andre større kirurgiske inngrep. pusteteknikker som diafragmatisk pusting, segmentpusting hjelper til med å redusere post-op-komplikasjoner.
En studie evaluerte effekten av tøying kombinert med pustetrening på hemodynamiske og oksygeneringsendringer hos CABG-pasienter. I følge funnene forbedret kombinert strekk-pusteøvelse hjertefrekvens og arteriell blodoksygenering hos CABG-pasienter, noe som kan hjelpe pasienter til å komme seg raskere som en del av et rehabiliteringsprogram.
En studie antydet at postoperativ lungesvikt er vanlig i den tidlige perioden etter hjertekirurgi. Preoperativ inspiratorisk muskeltrening som inkluderer insentiv spirometri (IS), diafragmatisk pusteøvelser og segmentelle pusteøvelser (apikale costal-ekspansjonsøvelser, lateral costal-ekspansjonsøvelser, posterior costal-ekspansjonsøvelser) resulterer i forbedret inspiratorisk muskelkraft og bedre alveolar-arterielle oksygengradienter.
En enkelt blindet randomisert klinisk studie ble utført som hadde evaluert effekten av preoperative pusteøvelser på forekomsten av atelektase og hypoksemi som ble undersøkt som pasient for CABG. Arterielle blodgasser og atelektase ble sammenlignet mellom grupper. Studien konkluderte med at preoperativ pusteøvelse ikke reduserer lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår CABG.
Flere forskningsfunn har indikert at PT kan ha en positiv innvirkning på kardiovaskulære skader. En studie ble utført der det ble funnet at det er gunstig for pasienter som har gjennomgått koronar bypass graft (CABG). Segmentelle pusteøvelser ble introdusert hos pasienter med koronar bypassgraft. Segmentelle pusteøvelser forbedrer livskvaliteten og reduserer smerte.
I preoperativ og postoperativ setting forbedrer brystfysioterapi toleransen for det kirurgiske inngrepet, økte evnen til å fjerne sekret og redusert pustearbeid som følge av forbedring av diafragmafunksjonen i en studie. Brystfysioterapi besto av diafragma, sammensveiset leppe, segmentell pusteøvelse, bruk av insentiv spirometri, hostetrening bidrar til forbedret lungehygiene og redusert forekomst av postoperativ lungebetennelse.
Brystfysioterapi er den grunnleggende komponenten i postoperativ fysioterapi. Denne studien vil spesifisere den foretrukne teknikken for tidlig forebygging av postoperative lungekomplikasjoner. Siden det er få litteratur tilgjengelig om effekter av segmental pusting, vil denne studien ha en positiv innvirkning på samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som vil være villige til å delta i studien
- Pasienter i alderen 40 til 65 år, både menn og kvinner
- Diagnostiserte pasienter med koronarsykdom med dobbelt kar og koronarsykdom med trippel kar
- Kontrollerte diabetikere og hypertensive pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- pasient på bronkodilatatorer.
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 %.
- Valvulær sykdom.
- Pasient som er avhengig av rytmeforstyrrelser eller pacemaker.
- Anemisk pasient.
- Pasient med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og interstitiell lungesykdom
- Pasient med nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Segmentell pusteøvelse
segmentell pusteøvelse (apikale costal-ekspansjonsøvelser, lateral costal-ekspansjonsøvelser, posterior costal-ekspansjonsøvelser) kombinert med konvensjonell behandling (dype pusteøvelser). Gruppe-A (intervensjonsgruppe) vil motta segmenterte pusteøvelser i én måned 5 dager i uken og 2 økter per dag i 15 minutter for hver pasient |
Gruppe-A (intervensjonsgruppe) vil få segmentelle pusteøvelser og dyp pusting.
segmentell pusteøvelse vil bli utført ved å ta et dypt og langt pust fra nesepasienten puster luft inn til lungene og i utånding vil terapeuten legge press på interkostale mellomrom ved apikale, laterale og posteriore i en måned 5 dager i uken og 2 økter per dag for 15 minutter for hver pasient.
konvensjonell behandling vil være i en måned 5 dager i uken 10 til 15 repetisjoner av dyp pusteøvelse 2 ganger om dagen.
konvensjonell behandling vil være i en måned 5 dager i uken 10 til 15 repetisjoner av dyp pusteøvelse 2 ganger om dagen. .
dyp pusteøvelse vil bli utført ved å ta en dyp og lang pust fra nesepasienten puster luft inn til lungene og puster ut gjennom munnen.
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Konvensjonell behandling (dyp pusteøvelse).
konvensjonell behandling vil være i en måned 5 dager i uken 10 til 15 repetisjoner av dyp pusteøvelse 2 ganger om dagen.
|
konvensjonell behandling vil være i en måned 5 dager i uken 10 til 15 repetisjoner av dyp pusteøvelse 2 ganger om dagen. .
dyp pusteøvelse vil bli utført ved å ta en dyp og lang pust fra nesepasienten puster luft inn til lungene og puster ut gjennom munnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline og uke 5
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. Den måler gangavstanden til forsøkspersonene innenfor en fast tid for å kvantifisere den funksjonelle kapasiteten til forsøkspersonene, som refererer til den totale avstanden forsøkspersonene gikk innen 6 minutter.
|
baseline og uke 5
|
Endring i Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: baseline og uke 5
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) er en rangert numerisk poengsum fra 0 til 10 som brukes til å måle dyspné som rapportert av pasienten under submaksimal trening og administreres rutinemessig under seks minutters gangetesting (6MWT).
Den starter på nummer 0 hvor pusten din ikke forårsaker noen problemer i det hele tatt og går videre til nummer 10 hvor pustevanskene dine er maksimale.
|
baseline og uke 5
|
Endring i kort skjema-12 Helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: baseline og uke 5
|
Det er et selvrapportert resultatmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdag.
SF-12v2 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse.
Fysiske helserelaterte domener inkluderer generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP) og kroppssmerte (BP).
kort skjema-12 spørreskjema vil bli brukt for å måle livskvalitet hos CABG-pasienter.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
baseline og uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varighet av oksygenbehandling.
Tidsramme: uke 5
|
Hvor mange timer fikk pasienten oksygenbehandling under sykehusopphold etter CABG.
|
uke 5
|
Lengden på icu-oppholdet
Tidsramme: uke 5
|
hvor mange dager pasienten oppholder seg i intensivavdelingen etter CABG. Gjennomsnittlig ICU-oppholdslengde (LOS) er 3,3 dager, og for hver dag tilbrakt i en intensivseng tilbringer gjennomsnittspasienten ytterligere 1,5 dager i en ikke-ICU-seng.
|
uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0345 Munaza Tabassum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner på grunn av koronar bypassgraft
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireFullførtHjertefeil | Akutt koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose av Native Artery GraftFrankrike
Kliniske studier på segmentell pusteøvelse
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
University of MinnesotaFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullførtAllergisk astmaCanada
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater