- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05585138
Effekter av segmentell andningsövning hos patienter som väntar på kranskärlsbypasskirurgi (CABG)
Effekter av preoperativ segmentell andningsövning på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som väntar på kranskärlsbypasskirurgi (CABG)
För att fastställa effekterna av preoperativ segmentell andningsövning på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som väntar på kranskärlsbypassoperation (CABG).
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras på hjärtkirurgiavdelningen vid Faisalabad Institute of Cardiology. provstorleken kommer att vara 44 inklusive både män och kvinnor. Icke-sannolikhet ändamålsenlig samplingsteknik kommer att användas.
Modifierat enkät för friskt hjärta kommer att användas som ett screeningverktyg. Baseline, Preoperativ vid vecka 4 och postoperativt före utskrivning vid vecka 5 bedömning kommer att göras med 6 minuters gångtest. Försökspersoner i grupp A (interventionsgrupp) kommer att behandlas med segmentella andningsövningar kombinerade med konventionell behandling (djupandningsövning) och grupp B (kontrollgrupp) kommer att behandlas med endast konventionell behandling. Grupp-A (interventionsgrupp) kommer att få segmentella andningsövningar under en månad 5 dagar i veckan och 2 sessioner per dag i 15 minuter för varje patient. konventionell behandling kommer att vara under en månad 5 dagar i veckan 10 till 15 repetitioner av djupandningsövningar 2 gånger om dagen. Dyspné kommer att kontrolleras vid baslinjen, preoperativt vecka 4 och postoperativt vecka 5 enligt modifierad Borg-skala. Livskvalitet kommer att kontrolleras baseline, preoperativt vid vecka 4 och postoperativt före utskrivning vid vecka 5 av SF-12 Questionnaire. Utfallsvariabler kommer att vara 6MWT, dyspné, livskvalitet, syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, syrgasbehandling och lcu-vistelse. Data kommer att analyseras på SPSS-25.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras på hjärtkirurgiavdelningen vid Faisalabad Institute of Cardiology. provstorleken kommer att vara 44 inklusive både män och kvinnor. Icke-sannolikhet ändamålsenlig samplingsteknik kommer att användas.
Modifierat enkät för friskt hjärta kommer att användas som ett screeningverktyg. Baseline, Preoperativ vid vecka 4 och postoperativt före utskrivning vid vecka 5 bedömning kommer att göras med 6 minuters gångtest. Försökspersoner i grupp A (interventionsgrupp) kommer att behandlas med segmentella andningsövningar kombinerade med konventionell behandling (djupandningsövning) och grupp B (kontrollgrupp) kommer att behandlas med endast konventionell behandling. Grupp-A (interventionsgrupp) kommer att få segmentella andningsövningar under en månad 5 dagar i veckan och 2 sessioner per dag i 15 minuter för varje patient. konventionell behandling kommer att vara under en månad 5 dagar i veckan 10 till 15 repetitioner av djupandningsövningar 2 gånger om dagen. Dyspné kommer att kontrolleras baseline, preoperativt vecka 4 och postoperativt vecka 5 med modifierad Borg-skala. Livskvalitet kommer att kontrolleras baseline, preoperativt vecka 4 och postoperativt före utskrivning vecka 5 med SF-12 Questionnaire. Utfallsvariabler kommer att vara 6MWT, dyspné, livskvalitet, syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, syrgasbehandling och icu-vistelse. Data kommer att analyseras på SPSS-25.
En studie fann att olika bevis visar olika slutsatser om post-op dålig hjärt- och lunghälsa. Nedsatt lungfunktion är vanligt hos hjärtpatienter. Man fann att lungnedsättning är vanligare efter hjärtkirurgi än efter andra större kirurgiska ingrepp. andningstekniker som diafragmatisk andning, segmentell andning hjälper till att minska komplikationer efter operation.
En studie utvärderade effekterna av stretching i kombination med andningsövningar på hemodynamiska och syresättningsförändringar hos CABG-patienter. Enligt resultaten förbättrade kombinerad stretching-andningsövning hjärtfrekvens och arteriell blodsyresättning hos CABG-patienter, vilket kan hjälpa patienter att återhämta sig snabbare som en del av ett rehabiliteringsprogram.
En studie antydde att postoperativ lungnedsättning är vanligt i den tidiga perioden efter hjärtkirurgi. Preoperativ inspiratorisk muskelträning som inkluderar incitamentspirometri (IS), diafragmatiska andningsövningar och segmentella andningsövningar (apikala costalexpansionsövningar, lateral costalexpansionsövningar, posterior costalexpansionsövningar) resulterar i förbättrad inspiratorisk muskelkraft och bättre alveolär-arteriell syregradienter.
En enda blindad randomiserad klinisk studie genomfördes som hade utvärderat effekten av preoperativa andningsövningar på förekomsten av atelektas och hypoxemi som sluten patient för CABG undersöktes. Arteriella blodgaser och atelektas jämfördes mellan grupper. Studien drog slutsatsen att preoperativ andningsövning inte minskar lungkomplikationer hos patienter som genomgår CABG.
Fler forskningsrön har visat att PT kan ha en positiv inverkan på hjärt- och kärlskador. En studie genomfördes där man fann att det är fördelaktigt för patienter som har genomgått kranskärlsbypasstransplantat (CABG). Segmentella andningsövningar introducerades hos patienter med kransartärbypasstransplantat. Segmentella andningsövningar förbättrar livskvaliteten och minskar smärtan.
I preoperativa och postoperativa miljöer förbättrar bröstsjukgymnastik toleransen för det kirurgiska ingreppet, ökad förmåga att rensa sekret och minskat andningsarbete som ett resultat av förbättring av diafragmafunktionen i en studie. Bröstsjukgymnastik bestod av diafragma, sammandragen läpp, segmentell andningsövning, användning av incitamentspirometri, hostträning bidrar till förbättrad lunghygien och en minskad förekomst av postoperativ lunginflammation.
Bröstsjukgymnastik är den grundläggande komponenten i postoperativ sjukgymnastik. Denna studie kommer att specificera den föredragna tekniken för tidig förebyggande av postoperativa lungkomplikationer. Eftersom det finns lite tillgänglig litteratur om effekter av segmentell andning så kommer denna studie att ha en positiv inverkan på samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att vara villiga att delta i studien
- Patient med åldern 40 till 65 år, både män och kvinnor
- Diagnostiserade patienter med dubbelkärl kranskärlssjukdom och trippelkärl kranskärlssjukdom
- Kontrollerade diabetiker och hypertensiva patienter.
Exklusions kriterier:
- patient på luftrörsvidgare.
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 40 %.
- Valvulär sjukdom.
- Patient som har rytmrubbningar eller pacemakerberoende.
- Anemisk patient.
- Patient med astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom och interstitiell lungsjukdom
- Patient med neurologisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Segmentell andningsövning
segmentell andningsövning (apikala costalexpansionsövningar, lateral costalexpansionsövningar, posterior costalexpansionsövningar) kombinerat med konventionell behandling (djupandningsövningar). Grupp-A (interventionsgrupp) kommer att få segmentella andningsövningar under en månad 5 dagar i veckan och 2 sessioner per dag i 15 minuter för varje patient |
Grupp-A (interventionsgrupp) kommer att få segmentella andningsövningar och djupandning.
segmentell andningsövning kommer att utföras genom att ta ett djupt och långt andetag från näsan patienten andas in luft till lungorna och i utandning kommer terapeuten att applicera tryck på interkostala utrymmen vid apikala, laterala och posteriora under en månad 5 dagar i veckan och 2 sessioner per dag för 15 minuter för varje patient.
konventionell behandling kommer att vara under en månad 5 dagar i veckan 10 till 15 repetitioner av djupandningsövningar 2 gånger om dagen.
konventionell behandling kommer att vara under en månad 5 dagar i veckan 10 till 15 repetitioner av djupandningsövningar 2 gånger om dagen. .
djupandningsövning kommer att utföras genom att ta ett djupt och långt andetag från näspatienten andas in luft till lungorna och andas ut genom munnen.
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
Konventionell behandling (djupandningsövning).
konventionell behandling kommer att vara under en månad 5 dagar i veckan 10 till 15 repetitioner av djupandningsövningar 2 gånger om dagen.
|
konventionell behandling kommer att vara under en månad 5 dagar i veckan 10 till 15 repetitioner av djupandningsövningar 2 gånger om dagen. .
djupandningsövning kommer att utföras genom att ta ett djupt och långt andetag från näspatienten andas in luft till lungorna och andas ut genom munnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: baslinje och vecka 5
|
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Den tillryggalagda sträckan under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet. Den mäter gångavståndet för försökspersoner inom en fast tid för att kvantifiera den funktionella kapaciteten hos försökspersonerna, vilket hänvisar till det totala avståndet som försökspersonerna gick inom 6 minuter.
|
baslinje och vecka 5
|
Förändring i Modifierad Borg Dyspnéskala
Tidsram: baslinje och vecka 5
|
Den modifierade Borg Dyspnéskalan (MBS) är en numerisk värdering från 0 till 10 som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten under submaximal träning och administreras rutinmässigt under sex minuters gångtest (6MWT).
Den börjar vid nummer 0 där din andning inte orsakar dig några svårigheter alls och går vidare till nummer 10 där dina andningssvårigheter är maximala.
|
baslinje och vecka 5
|
Förändring i kort form-12 Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: baslinje och vecka 5
|
Det är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
SF-12v2 är ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet som består av tolv frågor som mäter åtta hälsodomäner för att bedöma fysisk och psykisk hälsa.
Fysiska hälsorelaterade domäner inkluderar allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP) och kroppssmärta (BP).
kort form-12 frågeformulär kommer att användas för att mäta livskvalitet hos CABG-patienter.
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
|
baslinje och vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
syrgasbehandlingens varaktighet.
Tidsram: vecka 5
|
Hur många timmar fick patienten syrgasbehandling under sjukhusvistelse efter CABG.
|
vecka 5
|
Längden på icu-vistelsen
Tidsram: vecka 5
|
hur många dagar patienten stannar på intensivvårdsavdelningen efter CABG. Den genomsnittliga vårdtiden på intensivvårdsavdelningen (LOS) är 3,3 dagar, och för varje dag som spenderas i en intensivsäng tillbringar den genomsnittliga patienten ytterligare 1,5 dagar i en icke-ICU-säng.
|
vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Pehlivan E, Turna A, Gurses A, Gurses HN. The effects of preoperative short-term intense physical therapy in lung cancer patients: a randomized controlled trial. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2011;17(5):461-8. doi: 10.5761/atcs.oa.11.01663. Epub 2011 Jul 13.
- Gomes Neto M, Martinez BP, Reis HF, Carvalho VO. Pre- and postoperative inspiratory muscle training in patients undergoing cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):454-464. doi: 10.1177/0269215516648754. Epub 2016 Jul 10.
- Matheus GB, Dragosavac D, Trevisan P, Costa CE, Lopes MM, Ribeiro GC. Inspiratory muscle training improves tidal volume and vital capacity after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jul-Sep;27(3):362-9. doi: 10.5935/1678-9741.20120063. English, Portuguese.
- Caliskan E, de Souza DR, Boning A, Liakopoulos OJ, Choi YH, Pepper J, Gibson CM, Perrault LP, Wolf RK, Kim KB, Emmert MY. Saphenous vein grafts in contemporary coronary artery bypass graft surgery. Nat Rev Cardiol. 2020 Mar;17(3):155-169. doi: 10.1038/s41569-019-0249-3. Epub 2019 Aug 27.
- Yang J, Biery DW, Singh A, Divakaran S, DeFilippis EM, Wu WY, Klein J, Hainer J, Ramsis M, Natarajan P, Januzzi JL, Nasir K, Bhatt DL, Di Carli MF, Blankstein R. Risk Factors and Outcomes of Very Young Adults Who Experience Myocardial Infarction: The Partners YOUNG-MI Registry. Am J Med. 2020 May;133(5):605-612.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.020. Epub 2019 Nov 9.
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Chen JO, Liu JF, Liu YQ, Chen YM, Tu ML, Yu HR, Lin MC, Lin CC, Liu SF. Effectiveness of a perioperative pulmonary rehabilitation program following coronary artery bypass graft surgery in patients with and without COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 16;13:1591-1597. doi: 10.2147/COPD.S157967. eCollection 2018.
- Cordeiro AL, de Melo TA, Neves D, Luna J, Esquivel MS, Guimaraes AR, Borges DL, Petto J. Inspiratory Muscle Training and Functional Capacity in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Apr;31(2):140-4. doi: 10.5935/1678-9741.20160035.
- Alaparthi GK, Amin R, Gatty A, Raghavan H, Bairapareddy KC, Vaishali K, Borghi-Silva A, Hegazy FA. Contrasting effects of three breathing techniques on pulmonary function, functional capacity and daily life functional tasks in patients following valve replacement surgery- A pilot randomized clinical trial. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07643. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07643. eCollection 2021 Jul.
- Sahar W, Ajaz N, Haider Z, Jalal A. Effectiveness of Pre-operative Respiratory Muscle Training versus Conventional Treatment for Improving Post operative Pulmonary Health after Coronary Artery Bypass Grafting. Pak J Med Sci. 2020 Sep-Oct;36(6):1216-1219. doi: 10.12669/pjms.36.6.2899.
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Zolfaghari M, Mirhosseini SJ, Baghbeheshti M, Afshani A, Moazzam S, Golabchi A. Effect of physiotherapy on quality of life after coronary artery bypass graft surgery: A randomized study. J Res Med Sci. 2018 Jun 6;23:56. doi: 10.4103/jrms.JRMS_96_17. eCollection 2018.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Chen YC, Chen KC, Lu LH, Wu YL, Lai TJ, Wang CH. Validating the 6-minute walk test as an indicator of recovery in patients undergoing cardiac surgery: A prospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(42):e12925. doi: 10.1097/MD.0000000000012925.
- Failde I, Medina P, Ramirez C, Arana R. Construct and criterion validity of the SF-12 health questionnaire in patients with acute myocardial infarction and unstable angina. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):569-73. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01161.x. Epub 2010 Apr 21.
- Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Petek Eric A, Milostic-Srb A, Farcic N, Barac I, Nemcic A. Assessment of the Quality of Life in Patients before and after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 22;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers AC, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):735-740. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.010. Epub 2021 May 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/0345 Munaza Tabassum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på segmentell andningsövning
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringPostoperativa komplikationer | LungsjukdomFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillEast Carolina UniversityAnmälan via inbjudanAndningssvikt | Fetma, sjuklig | Ventilator-inducerad lungskadaFörenta staterna