- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05585138
Efectos del ejercicio de respiración segmentaria en pacientes que esperan cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
Efectos del ejercicio de respiración segmentaria preoperatoria sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes que esperan una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
Determinar los efectos del ejercicio respiratorio segmentario preoperatorio sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes que esperan una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía cardíaca del instituto de cardiología de Faisalabad. el tamaño de la muestra será de 44, incluidos hombres y mujeres. Se utilizará la técnica de muestreo intencional no probabilístico.
El cuestionario de corazón sano modificado se utilizará como herramienta de detección. La evaluación inicial, preoperatoria en la semana 4 y posoperatoria antes del alta en la semana 5 se realizará mediante una prueba de caminata de 6 minutos. Los sujetos del grupo A (grupo de intervención) serán tratados con ejercicios de respiración segmentados combinados con tratamiento convencional (ejercicio de respiración profunda) y el grupo B (grupo de control) será tratado solo con tratamiento convencional. El grupo A (grupo de intervención) recibirá ejercicios de respiración segmentados durante un mes, 5 días a la semana y 2 sesiones por día de 15 minutos para cada paciente. el tratamiento convencional será durante un mes 5 días a la semana 10 a 15 repeticiones de ejercicios de respiración profunda 2 veces al día. La disnea se controlará al inicio, antes de la operación en la semana 4 y después de la operación en la semana 5 mediante la escala de Borg modificada. La calidad de vida se comprobará al inicio, antes de la operación en la semana 4 y después de la operación antes del alta en la semana 5 mediante el Cuestionario SF-12. Las variables de resultado serán PM6M, disnea, calidad de vida, saturación de oxígeno, frecuencia cardiaca, presión arterial, oxigenoterapia y estancia en UCI. Los datos se analizarán en SPSS-25.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía cardíaca del instituto de cardiología de Faisalabad. el tamaño de la muestra será de 44, incluidos hombres y mujeres. Se utilizará la técnica de muestreo intencional no probabilístico.
El cuestionario de corazón sano modificado se utilizará como herramienta de detección. La evaluación inicial, preoperatoria en la semana 4 y posoperatoria antes del alta en la semana 5 se realizará mediante una prueba de caminata de 6 minutos. Los sujetos del grupo A (grupo de intervención) serán tratados con ejercicios de respiración segmentados combinados con tratamiento convencional (ejercicio de respiración profunda) y el grupo B (grupo de control) será tratado solo con tratamiento convencional. El grupo A (grupo de intervención) recibirá ejercicios de respiración segmentados durante un mes, 5 días a la semana y 2 sesiones por día de 15 minutos para cada paciente. el tratamiento convencional será durante un mes 5 días a la semana 10 a 15 repeticiones de ejercicios de respiración profunda 2 veces al día. La disnea se controlará al inicio, antes de la operación en la semana 4 y después de la operación en la semana 5 mediante la escala de Borg modificada. La calidad de vida se comprobará al inicio, antes de la operación en la semana 4 y después de la operación antes del alta en la semana 5 mediante el Cuestionario SF-12. Las variables de resultado serán 6MWT, disnea, calidad de vida, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial, oxigenoterapia y estancia en la UCI. Los datos se analizarán en SPSS-25.
Un estudio encontró que diferentes evidencias muestran diferentes conclusiones sobre la mala salud cardiopulmonar postoperatoria. La función pulmonar deteriorada es común en pacientes cardíacos. Se encontró que la afectación pulmonar es más frecuente después de la cirugía cardíaca que después de otros procedimientos quirúrgicos mayores. Las técnicas de respiración como la respiración diafragmática y la respiración segmentaria ayudan a reducir las complicaciones postoperatorias.
Un estudio evaluó los efectos del estiramiento combinado con ejercicios respiratorios sobre los cambios hemodinámicos y de oxigenación en pacientes con CABG. Según los hallazgos, el ejercicio combinado de estiramiento y respiración mejoró la frecuencia cardíaca y la oxigenación de la sangre arterial en pacientes con CABG, lo que puede ayudar a los pacientes a recuperarse más rápido como parte de un programa de rehabilitación.
Un estudio sugirió que la insuficiencia pulmonar posoperatoria es común en el período inicial después de la cirugía cardíaca. El entrenamiento preoperatorio de los músculos inspiratorios que incluye espirometría de incentivo (IS), ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios de respiración segmentaria (ejercicios de expansión costal apical, ejercicios de expansión costal lateral, ejercicios de expansión costal posterior) dan como resultado una potencia muscular inspiratoria mejorada y mejores gradientes de oxígeno alvéolo-arterial.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado simple ciego que evaluó el efecto de los ejercicios respiratorios preoperatorios sobre la incidencia de atelectasias e hipoxemia en pacientes hospitalizados candidatos a CABG. Se compararon los gases en sangre arterial y la atelectasia entre los grupos. El estudio concluyó que el ejercicio respiratorio preoperatorio no reduce las complicaciones pulmonares en pacientes sometidos a CABG.
Más hallazgos de investigación han indicado que el PT puede tener un impacto positivo en las lesiones cardiovasculares. Se realizó un estudio en el que se encontró que es beneficioso para los pacientes que se han sometido a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG). Se introdujeron ejercicios de respiración segmentaria en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria. Los ejercicios de respiración segmentada mejoran la calidad de vida y reducen el dolor.
En los entornos preoperatorio y posoperatorio, la fisioterapia torácica mejoró la tolerancia al procedimiento quirúrgico, aumentó la capacidad para eliminar las secreciones y disminuyó el trabajo respiratorio como resultado de la mejora de la función diafragmática en un estudio. La fisioterapia torácica consistió en ejercicios respiratorios segmentarios diafragmáticos, con labios fruncidos, uso de espirometría de incentivo, ejercicios de tos que contribuyeron a mejorar la higiene pulmonar y a disminuir la incidencia de neumonía posoperatoria.
La fisioterapia torácica es el componente fundamental en la fisioterapia postoperatoria. Este estudio especificará la técnica preferible para la prevención temprana de complicaciones pulmonares postoperatorias. Como hay poca literatura disponible sobre los efectos de la respiración segmentaria, este estudio tendrá un impacto positivo en la sociedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que estarán dispuestos a participar en el estudio
- Paciente de 40 a 65 años de edad tanto masculino como femenino.
- Pacientes diagnosticados de enfermedad arterial coronaria de doble vaso y enfermedad arterial coronaria de triple vaso
- Pacientes diabéticos e hipertensos controlados.
Criterio de exclusión:
- paciente con broncodilatadores.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40 %.
- Enfermedad valvular.
- Paciente con arritmias o dependiente de marcapasos.
- Paciente anémico.
- Paciente con asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfermedad pulmonar intersticial
- Paciente con trastorno neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de respiración por segmentos
Ejercicio respiratorio segmentario (ejercicios de expansión costal apical, ejercicios de expansión costal lateral, ejercicios de expansión costal posterior) combinado con Tratamiento Convencional (ejercicio de respiración profunda). Grupo-A (grupo de intervención) recibirá ejercicios de respiración segmentados durante un mes 5 días a la semana y 2 sesiones por día durante 15 minutos para cada paciente |
El Grupo-A (grupo de intervención) recibirá ejercicios de respiración segmentada y respiración profunda.
El ejercicio de respiración segmentaria se realizará tomando una respiración profunda y larga por la nariz. El paciente inhala aire hacia los pulmones y en la exhalación. El terapeuta aplicará presión en los espacios intercostales en apical, lateral y posterior durante un mes, 5 días a la semana y 2 sesiones por día. 15 minutos para cada paciente.
el tratamiento convencional será durante un mes 5 días a la semana 10 a 15 repeticiones de ejercicios de respiración profunda 2 veces al día.
el tratamiento convencional será durante un mes 5 días a la semana 10 a 15 repeticiones de ejercicios de respiración profunda 2 veces al día. .
El ejercicio de respiración profunda se realizará tomando una respiración profunda y larga por la nariz. El paciente inhalará aire hacia los pulmones y exhalará por la boca.
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Comparador activo: terapia convencional
Tratamiento Convencional (ejercicio de respiración profunda).
el tratamiento convencional será durante un mes 5 días a la semana 10 a 15 repeticiones de ejercicios de respiración profunda 2 veces al día.
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el tratamiento convencional será durante un mes 5 días a la semana 10 a 15 repeticiones de ejercicios de respiración profunda 2 veces al día. .
El ejercicio de respiración profunda se realizará tomando una respiración profunda y larga por la nariz. El paciente inhalará aire hacia los pulmones y exhalará por la boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea base y semana 5
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. Mide la distancia recorrida de los sujetos en un tiempo fijo para cuantificar la capacidad funcional de los sujetos, que se refiere a la distancia total que los sujetos caminaron en 6 minutos.
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línea base y semana 5
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Cambio en la escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: línea base y semana 5
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La escala modificada de disnea de Borg (MBS) es una puntuación numérica calificada de 0 a 10 que se utiliza para medir la disnea informada por el paciente durante el ejercicio submáximo y se administra de forma rutinaria durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Comienza en el número 0, donde su respiración no le causa ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, donde su dificultad para respirar es máxima.
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línea base y semana 5
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Cambio en forma abreviada-12 Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea base y semana 5
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Es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
El SF-12v2 es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
Los dominios relacionados con la salud física incluyen Salud general (GH), Funcionamiento físico (PF), Rol físico (RP) y Dolor corporal (BP).
Se utilizará un cuestionario corto de forma 12 para medir la calidad de vida en pacientes con CABG.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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línea base y semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la oxigenoterapia.
Periodo de tiempo: semana 5
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¿Durante cuántas horas el paciente recibió oxigenoterapia durante la estancia hospitalaria después de la CABG?
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semana 5
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La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: semana 5
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cuántos días permanece el paciente en la UCI después de la CABG. La duración promedio de la estadía en la UCI (LOS) es de 3,3 días, y por cada día que pasa en una cama de la UCI, el paciente promedio pasa 1,5 días adicionales en una cama que no es de la UCI.
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semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/0345 Munaza Tabassum
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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