- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05585138
Effetti dell'esercizio di respirazione segmentale nei pazienti in attesa di intervento di bypass coronarico (CABG)
Effetti dell'esercizio di respirazione segmentale preoperatoria sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti in attesa di intervento di bypass coronarico (CABG)
Per determinare gli effetti dell'esercizio di respirazione segmentale preoperatoria sulle complicanze polmonari postoperatorie in pazienti in attesa di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico (CABG).
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto nel dipartimento di cardiochirurgia dell'istituto di cardiologia di Faisalabad. la dimensione del campione sarà 44, inclusi sia maschi che femmine. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico.
Il questionario sul cuore sano modificato verrà utilizzato come strumento di screening. La valutazione basale, preoperatoria alla settimana 4 e postoperatoria prima della dimissione alla settimana 5 verrà effettuata mediante test del cammino di 6 minuti. I soggetti del gruppo A (gruppo di intervento) saranno trattati utilizzando esercizi di respirazione segmentata combinati con il trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda) e il gruppo B (gruppo di controllo) sarà trattato solo con il trattamento convenzionale. Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente. il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. La dispnea sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento alla settimana 5 mediante la scala di Borg modificata. La qualità della vita sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento prima della dimissione alla settimana 5 dal questionario SF-12. Le variabili di esito saranno 6MWT, dispnea, qualità della vita, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, ossigenoterapia e degenza in terapia intensiva. I dati saranno analizzati su SPSS-25.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto nel dipartimento di cardiochirurgia dell'istituto di cardiologia di Faisalabad. la dimensione del campione sarà 44, inclusi sia maschi che femmine. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico.
Il questionario sul cuore sano modificato verrà utilizzato come strumento di screening. La valutazione basale, preoperatoria alla settimana 4 e postoperatoria prima della dimissione alla settimana 5 verrà effettuata mediante test del cammino di 6 minuti. I soggetti del gruppo A (gruppo di intervento) saranno trattati utilizzando esercizi di respirazione segmentata combinati con il trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda) e il gruppo B (gruppo di controllo) sarà trattato solo con il trattamento convenzionale. Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente. il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. La dispnea sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento alla settimana 5 mediante scala di Borg modificata. La qualità della vita sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento prima della dimissione alla settimana 5 mediante questionario SF-12. Le variabili di esito saranno 6MWT, dispnea, qualità della vita, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, ossigenoterapia e degenza in terapia intensiva. I dati saranno analizzati su SPSS-25.
Uno studio ha rilevato che prove diverse mostrano conclusioni diverse sulla cattiva salute cardiopolmonare postoperatoria. La compromissione della funzione polmonare è comune nei pazienti cardiopatici. È stato riscontrato che l'insufficienza polmonare è più frequente dopo la cardiochirurgia rispetto ad altri interventi chirurgici importanti. tecniche di respirazione come la respirazione diaframmatica, la respirazione segmentale aiutano a ridurre le complicanze postoperatorie.
Uno studio ha valutato gli effetti dello stretching combinato con l'esercizio di respirazione sui cambiamenti emodinamici e di ossigenazione nei pazienti con CABG. Secondo i risultati, l'esercizio combinato di stretching e respirazione ha migliorato la frequenza cardiaca e l'ossigenazione del sangue arterioso nei pazienti con CABG, il che può aiutare i pazienti a riprendersi più velocemente come parte di un programma di riabilitazione.
Uno studio ha suggerito che l'insufficienza polmonare post-operatoria è comune nel primo periodo dopo l'intervento cardiaco. L'allenamento preoperatorio dei muscoli inspiratori che include la spirometria incentivante (IS), gli esercizi di respirazione diaframmatica e gli esercizi di respirazione segmentale (esercizi di espansione costale apicale, esercizi di espansione costale laterale, esercizi di espansione costale posteriore) determinano una migliore potenza dei muscoli inspiratori e migliori gradienti di ossigeno alveolo-arteriosi.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco che aveva valutato l'effetto degli esercizi di respirazione preoperatori sull'incidenza di atelettasia e ipossiemia candidato a CABG. I gas del sangue arterioso e l'atelettasia sono stati confrontati tra i gruppi. Lo studio ha concluso che l'esercizio respiratorio preoperatorio non riduce le complicanze polmonari nei pazienti sottoposti a CABG.
Ulteriori risultati della ricerca hanno indicato che il PT può avere un impatto positivo sulle lesioni cardiovascolari. È stato condotto uno studio in cui è stato riscontrato che è vantaggioso per i pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG). Gli esercizi di respirazione segmentale sono stati introdotti nei pazienti con bypass coronarico. Gli esercizi di respirazione segmentale migliorano la qualità della vita e riducono il dolore.
Nelle impostazioni preoperatorie e postoperatorie, la fisioterapia toracica migliora la tolleranza della procedura chirurgica, aumenta la capacità di eliminare le secrezioni e riduce il lavoro respiratorio come risultato del miglioramento della funzione diaframmatica in uno studio. La fisioterapia toracica consisteva in diaframmatica, labbra increspate, esercizio di respirazione segmentale, uso di spirometria incentivante, esercizio di tosse che contribuiscono a migliorare l'igiene polmonare e una ridotta incidenza di polmonite postoperatoria.
La fisioterapia toracica è la componente fondamentale della fisioterapia post-operatoria. Questo studio specificherà la tecnica preferibile per la prevenzione precoce delle complicanze polmonari postoperatorie. Poiché sono disponibili poche pubblicazioni sugli effetti della respirazione segmentale, questo studio avrà un impatto positivo sulla società.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad institute of cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno disposti a partecipare allo studio
- Paziente di età compresa tra 40 e 65 anni sia maschi che femmine
- Pazienti con diagnosi di malattia coronarica a doppio vaso e malattia coronarica a triplo vaso
- Pazienti diabetici e ipertesi controllati.
Criteri di esclusione:
- paziente in broncodilatatori.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40 %.
- Malattia valvolare.
- Paziente con aritmie o pacemaker dipendente.
- Paziente anemico.
- Paziente affetto da asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e malattia polmonare interstiziale
- Paziente con disturbo neurologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di respirazione segmentale
esercizio di respirazione segmentale (esercizi di espansione costale apicale, esercizi di espansione costale laterale, esercizi di espansione costale posteriore) combinato con il trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda). Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente |
Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale e respirazione profonda.
l'esercizio di respirazione segmentale verrà eseguito facendo un respiro profondo e lungo dal naso il paziente inala aria nei polmoni e durante l'espirazione il terapista applicherà una pressione sugli spazi intercostali apicale, laterale e posteriore per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente.
il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno.
il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. .
l'esercizio di respirazione profonda verrà eseguito facendo un respiro profondo e lungo dal naso del paziente, inspirando aria nei polmoni ed espirando attraverso la bocca.
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Comparatore attivo: terapia convenzionale
Trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda).
il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno.
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il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. .
l'esercizio di respirazione profonda verrà eseguito facendo un respiro profondo e lungo dal naso del paziente, inspirando aria nei polmoni ed espirando attraverso la bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Misura la distanza percorsa dai soggetti in un tempo prefissato per quantificare la capacità funzionale dei soggetti, che si riferisce alla distanza totale percorsa i soggetti hanno camminato entro 6 minuti.
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basale e settimana 5
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Cambiamento nella scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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La Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) è un punteggio numerico valutato da 0 a 10 utilizzato per misurare la dispnea riportata dal paziente durante l'esercizio submassimale e viene somministrata di routine durante il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Inizia dal numero 0 dove la tua respirazione non ti causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la tua difficoltà respiratoria è massima.
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basale e settimana 5
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Cambiamento in forma breve-12 Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale e settimana 5
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È una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
SF-12v2 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale.
I domini relativi alla salute fisica includono la salute generale (GH), il funzionamento fisico (PF), il ruolo fisico (RP) e il dolore corporeo (BP).
verrà utilizzato un breve questionario in formato 12 per misurare la qualità della vita nei pazienti con CABG.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
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basale e settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata dell'ossigenoterapia.
Lasso di tempo: settimana 5
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Per quante ore il paziente ha ricevuto ossigenoterapia durante la degenza ospedaliera dopo CABG.
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settimana 5
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La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: settimana 5
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quanti giorni il paziente rimane in terapia intensiva dopo CABG. La durata media della degenza in terapia intensiva (LOS) è di 3,3 giorni e per ogni giorno trascorso in un letto di terapia intensiva, il paziente medio trascorre altri 1,5 giorni in un letto non in terapia intensiva.
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settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- REC/0345 Munaza Tabassum
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