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Effetti dell'esercizio di respirazione segmentale nei pazienti in attesa di intervento di bypass coronarico (CABG)

26 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'esercizio di respirazione segmentale preoperatoria sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti in attesa di intervento di bypass coronarico (CABG)

Per determinare gli effetti dell'esercizio di respirazione segmentale preoperatoria sulle complicanze polmonari postoperatorie in pazienti in attesa di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico (CABG).

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto nel dipartimento di cardiochirurgia dell'istituto di cardiologia di Faisalabad. la dimensione del campione sarà 44, inclusi sia maschi che femmine. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico.

Il questionario sul cuore sano modificato verrà utilizzato come strumento di screening. La valutazione basale, preoperatoria alla settimana 4 e postoperatoria prima della dimissione alla settimana 5 verrà effettuata mediante test del cammino di 6 minuti. I soggetti del gruppo A (gruppo di intervento) saranno trattati utilizzando esercizi di respirazione segmentata combinati con il trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda) e il gruppo B (gruppo di controllo) sarà trattato solo con il trattamento convenzionale. Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente. il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. La dispnea sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento alla settimana 5 mediante la scala di Borg modificata. La qualità della vita sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento prima della dimissione alla settimana 5 dal questionario SF-12. Le variabili di esito saranno 6MWT, dispnea, qualità della vita, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, ossigenoterapia e degenza in terapia intensiva. I dati saranno analizzati su SPSS-25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto nel dipartimento di cardiochirurgia dell'istituto di cardiologia di Faisalabad. la dimensione del campione sarà 44, inclusi sia maschi che femmine. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico.

Il questionario sul cuore sano modificato verrà utilizzato come strumento di screening. La valutazione basale, preoperatoria alla settimana 4 e postoperatoria prima della dimissione alla settimana 5 verrà effettuata mediante test del cammino di 6 minuti. I soggetti del gruppo A (gruppo di intervento) saranno trattati utilizzando esercizi di respirazione segmentata combinati con il trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda) e il gruppo B (gruppo di controllo) sarà trattato solo con il trattamento convenzionale. Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente. il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. La dispnea sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento alla settimana 5 mediante scala di Borg modificata. La qualità della vita sarà controllata al basale, prima dell'intervento alla settimana 4 e dopo l'intervento prima della dimissione alla settimana 5 mediante questionario SF-12. Le variabili di esito saranno 6MWT, dispnea, qualità della vita, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, ossigenoterapia e degenza in terapia intensiva. I dati saranno analizzati su SPSS-25.

Uno studio ha rilevato che prove diverse mostrano conclusioni diverse sulla cattiva salute cardiopolmonare postoperatoria. La compromissione della funzione polmonare è comune nei pazienti cardiopatici. È stato riscontrato che l'insufficienza polmonare è più frequente dopo la cardiochirurgia rispetto ad altri interventi chirurgici importanti. tecniche di respirazione come la respirazione diaframmatica, la respirazione segmentale aiutano a ridurre le complicanze postoperatorie.

Uno studio ha valutato gli effetti dello stretching combinato con l'esercizio di respirazione sui cambiamenti emodinamici e di ossigenazione nei pazienti con CABG. Secondo i risultati, l'esercizio combinato di stretching e respirazione ha migliorato la frequenza cardiaca e l'ossigenazione del sangue arterioso nei pazienti con CABG, il che può aiutare i pazienti a riprendersi più velocemente come parte di un programma di riabilitazione.

Uno studio ha suggerito che l'insufficienza polmonare post-operatoria è comune nel primo periodo dopo l'intervento cardiaco. L'allenamento preoperatorio dei muscoli inspiratori che include la spirometria incentivante (IS), gli esercizi di respirazione diaframmatica e gli esercizi di respirazione segmentale (esercizi di espansione costale apicale, esercizi di espansione costale laterale, esercizi di espansione costale posteriore) determinano una migliore potenza dei muscoli inspiratori e migliori gradienti di ossigeno alveolo-arteriosi.

È stato condotto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco che aveva valutato l'effetto degli esercizi di respirazione preoperatori sull'incidenza di atelettasia e ipossiemia candidato a CABG. I gas del sangue arterioso e l'atelettasia sono stati confrontati tra i gruppi. Lo studio ha concluso che l'esercizio respiratorio preoperatorio non riduce le complicanze polmonari nei pazienti sottoposti a CABG.

Ulteriori risultati della ricerca hanno indicato che il PT può avere un impatto positivo sulle lesioni cardiovascolari. È stato condotto uno studio in cui è stato riscontrato che è vantaggioso per i pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG). Gli esercizi di respirazione segmentale sono stati introdotti nei pazienti con bypass coronarico. Gli esercizi di respirazione segmentale migliorano la qualità della vita e riducono il dolore.

Nelle impostazioni preoperatorie e postoperatorie, la fisioterapia toracica migliora la tolleranza della procedura chirurgica, aumenta la capacità di eliminare le secrezioni e riduce il lavoro respiratorio come risultato del miglioramento della funzione diaframmatica in uno studio. La fisioterapia toracica consisteva in diaframmatica, labbra increspate, esercizio di respirazione segmentale, uso di spirometria incentivante, esercizio di tosse che contribuiscono a migliorare l'igiene polmonare e una ridotta incidenza di polmonite postoperatoria.

La fisioterapia toracica è la componente fondamentale della fisioterapia post-operatoria. Questo studio specificherà la tecnica preferibile per la prevenzione precoce delle complicanze polmonari postoperatorie. Poiché sono disponibili poche pubblicazioni sugli effetti della respirazione segmentale, questo studio avrà un impatto positivo sulla società.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Faisalabad institute of cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che saranno disposti a partecipare allo studio
  • Paziente di età compresa tra 40 e 65 anni sia maschi che femmine
  • Pazienti con diagnosi di malattia coronarica a doppio vaso e malattia coronarica a triplo vaso
  • Pazienti diabetici e ipertesi controllati.

Criteri di esclusione:

  • paziente in broncodilatatori.
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40 %.
  • Malattia valvolare.
  • Paziente con aritmie o pacemaker dipendente.
  • Paziente anemico.
  • Paziente affetto da asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e malattia polmonare interstiziale
  • Paziente con disturbo neurologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di respirazione segmentale

esercizio di respirazione segmentale (esercizi di espansione costale apicale, esercizi di espansione costale laterale, esercizi di espansione costale posteriore) combinato con il trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda).

Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente

Il gruppo A (gruppo interventistico) riceverà esercizi di respirazione segmentale e respirazione profonda. l'esercizio di respirazione segmentale verrà eseguito facendo un respiro profondo e lungo dal naso il paziente inala aria nei polmoni e durante l'espirazione il terapista applicherà una pressione sugli spazi intercostali apicale, laterale e posteriore per un mese 5 giorni a settimana e 2 sessioni al giorno per 15 minuti per ogni paziente. il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno.
il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. . l'esercizio di respirazione profonda verrà eseguito facendo un respiro profondo e lungo dal naso del paziente, inspirando aria nei polmoni ed espirando attraverso la bocca.
Comparatore attivo: terapia convenzionale
Trattamento convenzionale (esercizio di respirazione profonda). il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno.
il trattamento convenzionale sarà per un mese 5 giorni alla settimana da 10 a 15 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda 2 volte al giorno. . l'esercizio di respirazione profonda verrà eseguito facendo un respiro profondo e lungo dal naso del paziente, inspirando aria nei polmoni ed espirando attraverso la bocca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale e settimana 5
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Misura la distanza percorsa dai soggetti in un tempo prefissato per quantificare la capacità funzionale dei soggetti, che si riferisce alla distanza totale percorsa i soggetti hanno camminato entro 6 minuti.
basale e settimana 5
Cambiamento nella scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: basale e settimana 5
La Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) è un punteggio numerico valutato da 0 a 10 utilizzato per misurare la dispnea riportata dal paziente durante l'esercizio submassimale e viene somministrata di routine durante il test del cammino di sei minuti (6MWT). Inizia dal numero 0 dove la tua respirazione non ti causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la tua difficoltà respiratoria è massima.
basale e settimana 5
Cambiamento in forma breve-12 Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale e settimana 5
È una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. SF-12v2 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale. I domini relativi alla salute fisica includono la salute generale (GH), il funzionamento fisico (PF), il ruolo fisico (RP) e il dolore corporeo (BP). verrà utilizzato un breve questionario in formato 12 per misurare la qualità della vita nei pazienti con CABG. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
basale e settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'ossigenoterapia.
Lasso di tempo: settimana 5
Per quante ore il paziente ha ricevuto ossigenoterapia durante la degenza ospedaliera dopo CABG.
settimana 5
La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: settimana 5
quanti giorni il paziente rimane in terapia intensiva dopo CABG. La durata media della degenza in terapia intensiva (LOS) è di 3,3 giorni e per ogni giorno trascorso in un letto di terapia intensiva, il paziente medio trascorre altri 1,5 giorni in un letto non in terapia intensiva.
settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/0345 Munaza Tabassum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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