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頸部職長の寸法に対する CT ガイド付きモビライゼーションの効果

2023年4月5日 更新者：Mahmoud Mohamed Aly、Cairo University

脊柱管狭窄症患者における頸椎椎間孔に対する放射線誘導動員の効果

頸椎椎間孔の特定の開口可動化の適用は、椎間孔の寸法に対する可動化の影響と同様に、まだ不明です。 CT ガイダンスを使用して、椎間孔の運動学を研究することで動員の正しい方向を決定すると、頸管狭窄症の手動治療中の動員のリスクが少なくなり、より良い結果が得られます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は次のとおりです。

  1. 末梢管狭窄の場合に頸椎椎間孔の寸法を測定する
  2. 頸部孔狭窄の場合の椎間孔の寸法に対する単軸位置と多軸位置の影響を研究する
  3. 頸椎椎間孔の動員の正しい方向を検出する
  4. 影響を受けた脊椎ユニット IVF にグレード 4 メイトランド モビライゼーションを適用する効果をテストします。
  5. C5 / 6の頸椎椎間孔に対する動員の影響を研究する。
  6. 頸椎神経根障害に対する特異的動員の効果を研究する

対象と方法:

  1. 30 人の男性患者がこの研究のサンプルです。
  2. 患者さんの年齢は25歳から40歳まで。 体重は75～90kgです。 身長は175～185cmです。
  3. 各患者は C5 ～ C6 で椎間板脱出症を患っており、病気の期間は 3 か月から 1 年の範囲でした。
  4. 各患者は、C5-C6 での椎間板脱出による頸椎神経根障害を患っており、病気の期間は 3 か月から 1 年の範囲です。
  5. 各患者は、身体的、神経学的検査（運動評価、感覚評価）および電気生理学的評価（H反射）を受けます。
  6. X 線への過剰な被ばくを避けるため、各患者は Alpha Scan Radiology ラボへの 2 回の訪問で 6 つの別々の位置から 3D CT スキャンを受けます。各訪問では 3 つの位置です。

  7. 6つのポジションは次のとおりです。

    • 中性
    • 横曲がり
    • 軸回転
    • 同側回転を伴う屈曲
    • 反対側の屈曲
    • 対側回転を伴う伸展
  8. IVF の幅と高さは、右 (Rt) & 左 (Lt) IVF の各位置からの 3D CT から測定されます。
  9. CT スキャン ボリュームの方向は、矢状面で 45 度、横断面より 10 ～ 15 度下になります。

制限:

起こり得るエラーの影響を最小限に抑える努力がなされます。 この研究の限界は、主に次の理由によるものです。

  • 患者の心理状態の違い。
  • 放射線画像処理のコスト。
  • 時間がかかる。

基本的な仮定:

次のことが想定されます。

  1. 研究中の心理的および環境的側面は、すべての被験者で同じです。
  2. すべての被験者は、研究中に最大限の努力をします。

帰無仮説：

  1. 3DCT によってスキャンされる 6 つの位置のそれぞれの間で、C5-6 IVF の幅と高さに大きな違いはありません。
  2. 3DCT で測定される中立位置での C5-6 IVF の幅と高さの 3 か月前と 3 か月後の測定値に有意差はありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mahmoud M Aly, PhD
  • 電話番号：01097246005
  • メール：dr3mpt@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Wael Shendy, Professor
  • 電話番号：01001006711

研究場所

  • エジプト
    • Maadi
      • Cairo、Maadi、エジプト、11728
        • 募集
        • ElRazzy Spine physical therapy clinics
        • コンタクト：
          • mahmoud mohamed Aly, manager
          • 電話番号：01097246005
          • メール：dr3mpt@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. すべての患者は、少なくとも 3 か月から 1 年間、傍正中頸椎間板脱出 (C5-C6) に苦しんでいます。 患者さんの年齢は25歳から40歳まで。 体重は75～90kgです。 身長は175～185cmでした。
  2. すべての患者は、片側の頸部神経根障害を持っています。
  3. 診断は、臨床的および放射線学的評価（CTまたはMRI）によって確認されます。

除外基準:

  • 1. 中心管狭窄および頸部ミエロパシーを切断します。 2.隔離され移動した椎間板脱。 3. 痛みの急性発症 (3 か月未満の痛み)。 4. 頸椎の活動性感染症の存在。 5. 術後の症例。 6. 化学療法および放射線療法が疑われる患者。 7. 子宮頸部の不安定性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
対照群は、一般的な安定運動と神経力学的モビライゼーションのみを受けます
実験的：頸部椎間職長の CT ガイド付き開口動員

次のように 3 次元コンピューター断層撮影 (CT) によって導かれる頸部椎間職長のグレード 4 手動療法動員 :

  1. 3D CTによる子宮頸部IVFの優先方向の決定。
  2. 患者は、3D CT によって決定された椎間孔が最大に開く位置に頭を楽に置いて、仰臥位になります。
  3. C5、C6、および C7 の右から左への頸部横滑り、各セグメントのグレード IV 3 × 6。
  4. 受動的なモビライゼーション技術が進歩し、中部および下部頸椎の片側後前方モビライゼーションと、両方向での横方向の滑空運動を利用して、負荷の段階的な露出を可能にするために持続時間と強度を進めました。
  5. Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) は、主に、達成したゲインを維持するための自己治療テクニックとして使用されました。
他の：頸部椎間職長の CT ガイド付き開口動員
  1. 患者は、3D CT によって決定された椎間孔が最大に開く位置に頭を楽に置いて、仰臥位になります。
  2. C5、C6、および C7 の右から左への頸部横滑り、各セグメントのグレード IV 3 × 6。
  3. 受動的なモビライゼーション技術が進歩し、中部および下部頸椎の片側後前方モビライゼーションと、両方向での横方向の滑空運動を利用して、負荷の段階的な露出を可能にするために持続時間と強度を進めました。
  4. Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) は、主に、達成したゲインを維持するための自己治療テクニックとして使用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎椎間板長の寸法。
時間枠：3ヶ月
3次元コンピューター断層撮影法（CT）で測定した頸椎椎間板の幅と高さ
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数 (NDI)
時間枠：6週間
首の痛みと機能アンケート
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Sameha H Hassan, professor、professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (予想される)

2023年8月20日

研究の完了 (予想される)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2022年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月5日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT guided C Sp F Mobilization.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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