- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05585372
EFFETTO DELLA MOBILIZZAZIONE GUIDATA TC SULLE DIMENSIONI DEL CAPO CERVICALE
EFFETTO DELLA MOBILIZZAZIONE GUIDATA RADIOLOGICAMENTE SUL FORAME INTERVERTEBRALE CERVICALE IN PAZIENTI CON STENOSI DEL CANALE
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è:
- Per misurare le dimensioni del forame intervertebrale cervicale in caso di stenosi del canale periferico
- Studiare l'effetto delle posizioni uniassiali e multiassiali sulle dimensioni del forame intervertebrale in caso di stenosi del forame cervicale
- Per rilevare la corretta direzione di apertura della mobilizzazione per il forame intervertebrale cervicale
- Per testare l'effetto dell'applicazione della mobilizzazione di Maitland di grado quattro all'unità spinale interessata dalla fecondazione in vitro.
- Studiare l'effetto della mobilizzazione sul forame intervertebrale cervicale di C5/6.
- Studiare l'effetto della mobilizzazione specifica sulla radicolopatia cervicale
materie e metodi:
- Trenta pazienti di sesso maschile rappresentano il campione di questo studio.
- L'età dei pazienti va dai 25 ai 40 anni. Il peso corporeo varia da 75 a 90 kg. La gamma di altezza da 175 a 185 cm.
- Ogni paziente ha prolasso del disco a C5-C6 e la durata della malattia variava da tre mesi a un anno.
- Ogni paziente soffre di radicolopatia cervicale da prolasso del disco a C5-C6 e la durata della malattia varia da tre mesi a un anno.
- Ogni paziente sarà sottoposto ad esame fisico, neurologico (valutazione motoria, valutazione sensoriale) ed elettrofisiologico (H-reflex).
- Ogni paziente sarà sottoposto a scansione TC 3D da 6 posizioni separate in due visite al laboratorio Alpha Scan Radiology, 3 posizioni in ogni visita per evitare una dose eccessiva di esposizione ai raggi X.
Le sei posizioni sono:
- Neutro
- Piegatura laterale
- Rotazione assiale
- Flessione con rotazione omolaterale
- Flessione con controlaterale
- Estensione con rotazione controlaterale
- La larghezza e l'altezza della fecondazione in vitro saranno misurate dalla TC 3D da ciascuna posizione per la fecondazione in vitro destra (Rt) e sinistra (Lt).
- La direzione del volume della scansione TC sarà di 45 gradi con il piano sagittale e da 10 a 15 gradi sotto il piano trasversale.
Limitazioni:
Verrà fatto uno sforzo per ridurre al minimo l'effetto dei possibili errori. I limiti dello studio sono principalmente dovuti a:
- Differenza di stato psicologico dei pazienti.
- Costo dell'elaborazione delle immagini radiologiche.
- Richiede tempo.
Assunzione di base:
Si assumerà che:
- Gli aspetti psicologici e ambientali sono gli stessi per tutti i soggetti durante lo studio.
- Ogni soggetto eserciterà il massimo sforzo durante lo studio.
Ipotesi nulla:
- Non vi è alcuna differenza significativa nella larghezza e nell'altezza della fecondazione in vitro C5-6 tra ciascuna delle 6 posizioni che verranno scansionate dal 3DCT.
- Non vi è alcuna differenza significativa nelle misurazioni pre e post 3 mesi di larghezza e altezza C5-6 IVF in posizioni neutre che saranno misurate dal 3DCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud M Aly, PhD
- Numero di telefono: 01097246005
- Email: dr3mpt@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wael Shendy, Professor
- Numero di telefono: 01001006711
Luoghi di studio
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Maadi
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Cairo, Maadi, Egitto, 11728
- Reclutamento
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
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Contatto:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Numero di telefono: 01097246005
- Email: dr3mpt@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti soffrono di prolasso del disco cervicale paramediano (C5-C6) da almeno tre mesi fino a un anno. L'età del paziente va dai 25 ai 40 anni. Il peso corporeo varia da 75 a 90 kg. L'altezza variava da 175 a 185 cm.
- Tutti i pazienti hanno radicolopatia cervicale unilaterale.
- La diagnosi sarà confermata dalla valutazione clinica e radiologica (TC o RM).
Criteri di esclusione:
- 1. Severa stenosi del canale centrale e mielopatia cervicale . 2. Prolasso del disco sequestrato e migrato. 3. Insorgenza acuta del dolore (dolore inferiore a tre mesi). 4. Presenza di infezione attiva nel rachide cervicale. 5. Casi postin vigore. 6. Paziente sospettato di chemioterapia e radioterapia. 7. Instabilità cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di stabilità generale e mobilizzazione neurodinamica
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Sperimentale: Mobilizzazione di apertura guidata da TC del caposquadra intervertebrale cervicale
Mobilizzazione della terapia manuale di quarto grado del caposquadra intervertebrale cervicale guidata dalla tomografia computerizzata a 3 dimensioni (TC) come segue:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione del caposquadra intervertebrale cervicale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Larghezza e altezza del caposquadra intervertebrale cervicale misurate mediante tomografia computerizzata a 3 dimensioni (CT.)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Dolori cervicali e questionari funzionali
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT guided C Sp F Mobilization.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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