- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585372
EFFECT VAN CT GELEIDE MOBILISATIE OP DE AFMETINGEN VAN DE CERVICALE FOREMAN
EFFECT VAN RADIOLOGISCHE GELEIDE MOBILISATIE OP HET CERVICALE INTERVERTEBRAL FORAMEN BIJ PATIËNTEN MET KANAALSTENOSE
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is:
- Voor het meten van de afmetingen van het foramen intervertebrale cervicaal in geval van perifere kanaalstenose
- Het effect bestuderen van uniaxiale posities en multi-axiale posities op de afmetingen van foramen intervertebral in het geval van cervicale foraminale stenose
- Om de juiste richting van de openingsmobilisatie voor het cervicale foramen intervertebrale te detecteren
- Om het effect te testen van het toepassen van Maitland-mobilisatie van graad vier op de aangetaste spinale eenheid IVF.
- Het effect van mobilisatie op het foramen cervicale intervertebrale OF C5/6 bestuderen.
- Het effect bestuderen van specifieke mobilisatie op de cervicale radiculopathie
onderwerpen en methoden:
- Dertig mannelijke patiënten vertegenwoordigen de steekproef van deze studie.
- De leeftijd van de patiënten varieert van 25 tot 40 jaar. Het lichaamsgewicht varieert van 75 tot 90 kg. Het hoogtebereik van 175 tot 185 cm.
- Elke patiënt heeft discusprolaps op C5-C6 en de duur van de ziekte varieerde van drie maanden tot een jaar.
- Elke patiënt lijdt aan cervicale radiculopathie door schijfverzakking op C5-C6 en de duur van de ziekte varieert van drie maanden tot een jaar.
- Elke patiënt wordt onderworpen aan lichamelijk, neurologisch onderzoek (motorische beoordeling, sensorische beoordeling) en elektrofysiologische beoordeling (H-reflex).
- Elke patiënt wordt onderworpen aan een 3D CT-scan vanuit 6 afzonderlijke posities tijdens twee bezoeken aan het Alpha Scan Radiology-laboratorium, 3 posities bij elk bezoek om een te hoge dosis blootstelling aan röntgenstraling te voorkomen.
De zes posities zijn:
- Neutrale
- Zijwaartse buiging
- Axiale rotatie
- Flexie met ipsilaterale rotatie
- Flexie met contralateraal
- Extensie met contralaterale rotatie
- IVF-breedte en -hoogte worden gemeten vanaf de 3D CT vanuit elke positie voor rechter (Rt) en linker (Lt) IVF.
- De richting van het CT-scanvolume is 45 graden met sagittaal vlak en 10 tot 15 graden onder het dwarsvlak.
Beperkingen:
Er zal naar worden gestreefd om het effect van de mogelijke fouten tot een minimum te beperken. De beperkingen van het onderzoek zijn vooral te wijten aan:
- Verschil in psychologische toestand van de patiënten.
- Kosten van verwerking van radiologische beeldvorming.
- Tijdrovend.
Algemene veronderstelling:
Aangenomen wordt dat:
- De psychologische en omgevingsaspecten zijn tijdens het onderzoek voor alle proefpersonen gelijk.
- Elke proefpersoon zal zich maximaal inspannen tijdens het onderzoek.
nulhypothese:
- Er is geen significant verschil in C5-6 IVF-breedte en -hoogte tussen elk van de 6 posities die door de 3DCT worden gescand.
- Er is geen significant verschil in pre & post 3 maanden metingen van C5-6 IVF breedte en hoogte in neutrale posities die zullen worden gemeten door de 3DCT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud M Aly, PhD
- Telefoonnummer: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wael Shendy, Professor
- Telefoonnummer: 01001006711
Studie Locaties
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- Werving
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Contact:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Telefoonnummer: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten lijden aan paramediane verzakking van de cervicale schijf (C5-C6) gedurende ten minste drie maanden tot een jaar. De leeftijd van de patiënt varieert van 25 tot 40 jaar. Het lichaamsgewicht varieert van 75 tot 90 kg. De hoogte varieerde van 175 tot 185cm.
- Alle patiënten hebben eenzijdige cervicale radiculopathie.
- De diagnose wordt bevestigd door klinische en radiologische beoordeling (CT of MRI).
Uitsluitingscriteria:
- 1. Verbreek centrale kanaalstenose en cervicale myelopathie. 2. Gesekwestreerde en gemigreerde schijfverzakking. 3. Acuut begin van pijn (pijn minder dan drie maanden). 4. Aanwezigheid van actieve infectie in de cervicale wervelkolom. 5. Postoperatieve gevallen. 6. Patiënt verdacht van chemotherapie en radiotherapie. 7. Cervicale instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt alleen algemene stabiliteitsoefeningen en neurodynamische mobilisatie
|
|
|
Experimenteel: CT-geleide openingsmobilisatie van voorman van de cervicale tussenwervelschijven
Graad vier manuele therapie mobilisatie van cervicale intervertebrale voorman geleid door 3 dimensies computertomografie (CT) als volgt:
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dimensie van de voorman van de cervicale tussenwervelschijf.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Breedte en hoogte van de voorman van de cervicale tussenwervelschijven gemeten met 3 dimensies computertomografie (CT.)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Nekpijn en functievragenlijsten
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .