- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585372
CT-OHJETUN MOBILISAATIO VAIKUTUS KAUDAN PUHEENJOHTAJAN MITTOIHIN
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Mohamed Aly, Cairo University
RADIOLOGISESTI OHJETUN MOBILISAATIO VAIKUTUS KAULAN VÄLINEN FORAMENIIN POTILAILILLE, jolla on KANAVAAHTUMA
Kohdunkaulan nikamien välisen aukon spesifisen avausmobilisaation soveltaminen on edelleen epäselvää, samoin kuin mobilisaation vaikutus nikamien välisen aukon mittoihin.
CT-ohjauksen käyttäminen mobilisaation oikean suunnan määrittämiseksi nikamien välisen aukon kinematiikkaa tutkimalla parantaa parempia tuloksia ja vähentää mobilisaatioriskiä kohdunkaulan kanavan ahtauman manuaalisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Kohdunkaulan nikamien välisen aukon mittojen mittaamiseen perifeerisen kanavan ahtauman yhteydessä
- Tutkia yksiakselisten asemien ja moniakselisten asemien vaikutusta nikamien välisen aukon mittoihin kohdunkaulan foraminaalisen stenoosin tapauksessa
- Havaitsee kohdunkaulan intervertebral foramen avaamisen oikean suunnan
- Testaa neljän luokan Maitland-mobilisaation vaikutusta sairaan selkärangan IVF:ään.
- Tutkia mobilisaation vaikutusta kohdunkaulan intervertebral foramen OF C5/6.
- Tutkia spesifisen mobilisaation vaikutusta kohdunkaulan radikulopatiaan
aiheet ja menetelmät:
- Kolmekymmentä miespotilasta edustaa tämän tutkimuksen otosta.
- Potilaiden ikä vaihtelee 25-40 vuoden välillä. Ruumiinpaino vaihtelee 75-90 kg. Korkeusalue 175-185cm.
- Jokaisella potilaalla on levyn esiinluiskahdus C5-C6:ssa ja sairauden kesto vaihteli kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen.
- Jokainen potilas kärsii kohdunkaulan radikulopatiasta, joka johtuu levyn esiinluiskahduksesta C5-C6:ssa ja sairauden kesto vaihtelee kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen.
- Jokaiselle potilaalle tehdään fyysinen, neurologinen tutkimus (motorinen arviointi, sensorinen arviointi) ja sähköfysiologinen arviointi (H-refleksi).
- Jokaiselle potilaalle tehdään 3D CT-skannaus kuudesta erillisestä paikasta kahdella käynnillä Alpha Scan Radiology -laboratoriossa, 3 paikkaa kullakin käynnillä, jotta vältetään yliannostus röntgensäteilylle.
Kuusi paikkaa ovat:
- Neutraali
- Sivutaivutus
- Aksiaalinen pyöriminen
- Taivutus ipsilateraalisella kiertoliikkeellä
- Taivutus kontralateraalisen kanssa
- Pidennys vastakkaisella kiertoliikkeellä
- IVF-leveys ja -korkeus mitataan 3D-TT:stä jokaisesta asennosta oikealle (Rt) ja vasemmalle (Lt) IVF:lle.
- CT-skannauksen tilavuuden suunta on 45 astetta sagitaalitasolla ja 10-15 astetta poikittaistason alapuolella.
Rajoitukset:
Mahdollisten virheiden vaikutus pyritään minimoimaan. Tutkimuksen rajoitukset johtuvat pääasiassa seuraavista:
- Potilaiden psykologisen tilan ero.
- Radiologisen kuvantamisen kustannukset.
- Aikaavievä.
Perusoletus:
Oletetaan, että:
- Psykologiset ja ympäristönäkökohdat ovat samat kaikille opiskeluaiheisille.
- Jokainen koehenkilö tekee parhaansa tutkimuksen aikana.
Nollahypoteesi:
- C5-6 IVF-leveyden ja -korkeuden välillä ei ole merkittävää eroa 3DCT:n skannaaman kuuden asennon välillä.
- C5-6 IVF:n leveys- ja korkeusmittauksissa ei ole merkittävää eroa 3DCT:llä mitatuissa neutraaleissa asennoissa ennen ja 3 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud M Aly, PhD
- Puhelinnumero: 01097246005
- Sähköposti: dr3mpt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wael Shendy, Professor
- Puhelinnumero: 01001006711
Opiskelupaikat
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypti, 11728
- Rekrytointi
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Puhelinnumero: 01097246005
- Sähköposti: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat kärsivät paramediaanisesta kohdunkaulan levyn esiinluiskahduksesta (C5-C6) vähintään kolmesta kuukaudesta vuoteen. Potilaiden ikä vaihtelee 25-40 vuoden välillä. Ruumiinpaino vaihtelee 75-90 kg. Pituus vaihteli 175-185 cm.
- Kaikilla potilailla on yksipuolinen kohdunkaulan radikulopatia.
- Diagnoosi vahvistetaan kliinisellä ja radiologisella arvioinnilla (CT tai MRI).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Katkaise keskuskanavan ahtauma ja kohdunkaulan myelopatia. 2. Sekvestroitu ja siirtynyt levyn prolapsi. 3. Akuutti kivun puhkeaminen (kipu alle kolme kuukautta). 4. Aktiivisen infektion esiintyminen kohdunkaulan selkärangassa. 5. Leikkauksen jälkeiset tapaukset. 6. Potilas, jonka epäillään saaneen kemoterapiaa ja sädehoitoa. 7. Kohdunkaulan epävakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain yleisiä vakausharjoituksia ja neurodynaamista mobilisaatiota
|
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan intervertebral työnjohtajan CT-ohjattu avausmobilisaatio
Neljännen luokan manuaalinen kaulan nikamien välisen työnjohtajan mobilisaatio 3-ulotteisen tietokonetomografian (CT) ohjaamana seuraavasti:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan intervertebral työnjohtajan mitat.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohdunkaulan nikamien välisen työnjohtajan leveys ja korkeus mitattuna 3-ulotteisella tietokonetomografialla (CT.)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niskakipu ja toiminta Kyselylomakkeet
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT guided C Sp F Mobilization.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .