- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05585372
WIRKUNG DER CT-GEFÜHRTEN MOBILISIERUNG AUF DIE ABMESSUNGEN DES ZERVIKALEN FOREMAN
WIRKUNG DER RADIOLOGISCH GEFÜHRTEN MOBILISIERUNG AUF DAS FORAMEN INTERVERTEBRAL HALS BEI PATIENTEN MIT KANALSTENOSE
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie ist:
- Zur Messung der Abmessungen des zervikalen Zwischenwirbellochs bei peripherer Kanalstenose
- Es sollte die Wirkung von uniaxialen Positionen und multiaxialen Positionen auf die Dimensionen des Foramen intervertebrale im Falle einer Stenose des zervikalen Foramens untersucht werden
- Um die richtige Richtung der Öffnungsmobilisierung für das zervikale Zwischenwirbelloch zu erkennen
- Um die Wirkung der Anwendung der Maitland-Mobilisierung Grad 4 auf die betroffene IVF der Wirbelsäuleneinheit zu testen.
- Untersuchung der Wirkung der Mobilisierung auf das zervikale Zwischenwirbelloch von C5/6.
- Es sollte die Wirkung einer spezifischen Mobilisierung auf die zervikale Radikulopathie untersucht werden
Fächer und Methoden:
- Dreißig männliche Patienten repräsentieren die Stichprobe dieser Studie.
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 25 und 40 Jahren. Das Körpergewicht liegt zwischen 75 und 90 kg. Die Körpergröße reicht von 175 bis 185 cm.
- Jeder Patient hatte einen Bandscheibenvorfall bei C5-C6 und die Krankheitsdauer reichte von drei Monaten bis zu einem Jahr.
- Jeder Patient leidet an zervikaler Radikulopathie durch Bandscheibenvorfall bei C5-C6 und die Krankheitsdauer reicht von drei Monaten bis zu einem Jahr.
- Jeder Patient wird einer körperlichen, neurologischen Untersuchung (motorische Beurteilung, sensorische Beurteilung) und einer elektrophysiologischen Beurteilung (H-Reflex) unterzogen.
- Jeder Patient wird bei zwei Besuchen im Alpha-Scan-Radiologielabor einem 3D-CT-Scan von 6 verschiedenen Positionen unterzogen, 3 Positionen bei jedem Besuch, um eine Überdosis Röntgenstrahlen zu vermeiden.
Die sechs Positionen sind:
- Neutral
- Seitliches Biegen
- Axiale Drehung
- Flexion mit ipsilateraler Rotation
- Flexion mit Kontralateral
- Extension mit kontralateraler Rotation
- IVF-Breite und -Höhe werden aus dem 3D-CT von jeder Position für die rechte (Rt) und linke (Lt) IVF gemessen.
- Die Richtung des CT-Scanvolumens beträgt 45 Grad in der Sagittalebene und 10 bis 15 Grad unterhalb der Querebene.
Einschränkungen:
Es wird versucht, die Auswirkungen möglicher Fehler zu minimieren. Die Einschränkungen der Studie sind hauptsächlich auf Folgendes zurückzuführen:
- Unterschied des psychologischen Status der Patienten.
- Kosten der radiologischen Bildverarbeitung.
- Zeitaufwendig.
Grundannahme:
Es wird angenommen, dass:
- Die psychologischen und umweltbezogenen Aspekte sind während des Studiums für alle Fächer gleich.
- Jeder Proband wird sich während des Studiums maximal anstrengen.
Nullhypothese:
- Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der C5-6 IVF-Breite und -Höhe zwischen jeder der 6 Positionen, die vom 3DCT gescannt werden.
- Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den Messungen der C5-6 IVF-Breite und -Höhe vor und nach 3 Monaten in neutralen Positionen, die vom 3DCT gemessen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud M Aly, PhD
- Telefonnummer: 01097246005
- E-Mail: dr3mpt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wael Shendy, Professor
- Telefonnummer: 01001006711
Studienorte
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Ägypten, 11728
- Rekrutierung
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Kontakt:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Telefonnummer: 01097246005
- E-Mail: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten leiden seit mindestens drei Monaten bis zu einem Jahr an einem paramedianen zervikalen Bandscheibenvorfall (C5-C6). Das Alter der Patienten liegt zwischen 25 und 40 Jahren. Das Körpergewicht liegt zwischen 75 und 90 kg. Die Körpergröße lag zwischen 175 und 185 cm.
- Alle Patienten haben eine einseitige zervikale Radikulopathie.
- Die Diagnose wird durch eine klinische und radiologische Untersuchung (CT oder MRT) bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- 1. Schwere Zentralkanalstenose und zervikale Myelopathie. 2. Sequestrierter und migrierter Bandscheibenvorfall. 3. Akuter Schmerzbeginn (Schmerz weniger als drei Monate). 4. Vorhandensein einer aktiven Infektion in der Halswirbelsäule. 5. Postoperative Fälle. 6. Patient mit Verdacht auf Chemotherapie und Strahlentherapie. 7. Zervikale Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur allgemeine Stabilitätsübungen und neurodynamische Mobilisierung
|
|
|
Experimental: CT-geführte Öffnungsmobilisierung des zervikalen Bandscheibenvorarbeiters
Manuelle Therapiemobilisierung Grad 4 des zervikalen Zwischenwirbelvorarbeiters, geführt durch 3-dimensionale Computertomographie (CT) wie folgt:
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dimension des zervikalen Bandscheibenvorarbeiters.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Breite und Höhe des zervikalen Bandscheibenvorarbeiters gemessen durch 3-dimensionale Computertomographie (CT.)
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Fragebögen zu Nackenschmerzen und -funktion
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .