- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585372
EFFET DE LA MOBILISATION GUIDÉE PAR TDM SUR LES DIMENSIONS DU CONTRÔLEUR CERVICAL
EFFET DE LA MOBILISATION RADIOLOGIQUE GUIDÉE SUR LE FORAMEN INTERVERTÉBRAL CERVICAL CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE STÉNOSE CANALE
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est :
- Pour mesurer les dimensions du foramen intervertébral cervical en cas de sténose du canal périphérique
- Étudier l'effet des positions uniaxiales et des positions multiaxiales sur les dimensions du foramen intervertébral en cas de sténose foraminale cervicale
- Pour détecter la bonne direction de mobilisation d'ouverture pour le foramen intervertébral cervical
- Tester l'effet de l'application de la mobilisation Maitland de quatrième année à l'unité vertébrale affectée FIV.
- Étudier l'effet mobilisation sur le foramen intervertébral cervical DE C5/6.
- Étudier l'effet de la mobilisation spécifique sur la radiculopathie cervicale
sujets et méthodes :
- Trente patients de sexe masculin représentent l'échantillon de cette étude.
- L'âge des patients varie de 25 à 40 ans. Le poids corporel varie de 75 à 90 kg. La hauteur varie de 175 à 185 cm.
- Chaque patient a un prolapsus discal en C5-C6 et la durée de la maladie variait de trois mois à un an.
- Chaque patient souffre de radiculopathie cervicale par prolapsus discal en C5-C6 et la durée de la maladie varie de trois mois à un an.
- Chaque patient sera soumis à un examen physique, neurologique (bilan moteur, bilan sensoriel) et électrophysiologique (réflexe H).
- Chaque patient sera soumis à un scanner 3D à partir de 6 positions distinctes en deux visites au laboratoire de radiologie Alpha Scan, 3 positions à chaque visite pour éviter une surdose d'exposition aux rayons X.
Les six postes sont :
- Neutre
- Flexion latérale
- Rotation axiale
- Flexion avec rotation ipsilatérale
- Flexion avec controlatéral
- Extension avec rotation controlatérale
- La largeur et la hauteur de la FIV seront mesurées à partir du CT 3D à partir de chaque position pour la FIV droite (Rt) et gauche (Lt).
- La direction du volume de tomodensitométrie sera de 45 degrés avec le plan sagittal et de 10 à 15 degrés sous le plan transversal.
Limites:
Un effort sera fait pour minimiser l'effet des erreurs possibles. Les limites de l’étude sont principalement dues à :
- Différence de statut psychologique des patients.
- Coût du traitement de l'imagerie radiologique.
- Long.
Hypothèse de base :
On supposera que :
- Les aspects psychologiques et environnementaux sont les mêmes pour tous les sujets au cours de l'étude.
- Chaque sujet exercera l'effort maximum pendant l'étude.
Hypothèse nulle:
- Il n'y a pas de différence significative dans la largeur et la hauteur de la FIV C5-6 entre chacune des 6 positions qui seront numérisées par le 3DCT.
- Il n'y a pas de différence significative dans les mesures avant et après 3 mois de la largeur et de la hauteur de la FIV C5-6 dans les positions neutres qui seront mesurées par le 3DCT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud M Aly, PhD
- Numéro de téléphone: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael Shendy, Professor
- Numéro de téléphone: 01001006711
Lieux d'étude
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Maadi
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Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- Recrutement
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
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Contact:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Numéro de téléphone: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrent de prolapsus du disque cervical paramédian (C5-C6) depuis au moins trois mois jusqu'à un an. L'âge du patient varie de 25 à 40 ans. Le poids corporel varie de 75 à 90 kg. La hauteur variait de 175 à 185 cm.
- Tous les patients ont une radiculopathie cervicale unilatérale.
- Le diagnostic sera confirmé par un bilan clinique et radiologique (scanner ou IRM).
Critère d'exclusion:
- 1. Couper la sténose du canal central et la myélopathie cervicale. 2. Prolapsus discal séquestré et migré. 3. Apparition aiguë de la douleur (douleur de moins de trois mois). 4. Présence d'une infection active dans la colonne cervicale. 5. Cas postopératoires. 6. Patient suspecté de chimiothérapie et de radiothérapie. 7. Instabilité cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement des exercices de stabilité générale et de mobilisation neurodynamique
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Expérimental: Mobilisation d'ouverture guidée par tomodensitométrie du contremaître intervertébral cervical
Mobilisation en thérapie manuelle de quatrième année du contremaître intervertébral cervical guidée par tomodensitométrie (CT) en 3 dimensions comme suit :
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Autre: Mobilisation d'ouverture guidée par tomodensitométrie du contremaître intervertébral cervical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimension du contremaître intervertébral cervical.
Délai: 3 mois
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Largeur et hauteur du contremaître intervertébral cervical mesurées par tomodensitométrie 3 dimensions (CT.)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 6 semaines
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Douleurs cervicales et fonction Questionnaires
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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