- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585372
ВЛИЯНИЕ МОБИЛИЗАЦИИ, НАПРАВЛЯЕМОЙ КТ, НА РАЗМЕРЫ ШЕЙНОГО МАСТЕРА
ВЛИЯНИЕ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОЙ НАПРАВЛЯЕМОЙ МОБИЛИЗАЦИИ НА ШЕЙНОЕ МЕЖПОЗВОНОЧНОЕ ОТВЕРСТИЕ У ПАЦИЕНТОВ СО СТЕНОЗОМ КАНАЛА
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является:
- Для измерения размеров шейного межпозвонкового отверстия при стенозе периферического канала
- Изучить влияние одноосных и мультиаксиальных положений на размеры межпозвонкового отверстия при стенозе цервикального отверстия.
- Определить правильное направление мобилизации открытия шейного межпозвонкового отверстия
- Чтобы проверить эффект применения мобилизации Мейтленда четвертой степени к ЭКО пораженного отдела позвоночника.
- Изучить влияние мобилизации на шейные межпозвонковые отверстия ОФ С5/6.
- Изучить влияние специфической мобилизации на шейную радикулопатию.
темы и методы:
- Тридцать пациентов мужского пола представляют выборку этого исследования.
- Возраст больных колеблется от 25 до 40 лет. Масса тела колеблется от 75 до 90 кг. Диапазон роста от 175 до 185см.
- У каждого пациента выявлялся пролапс диска на уровне С5-С6, а продолжительность заболевания колебалась от трех месяцев до одного года.
- Каждый пациент страдает шейной радикулопатией с пролапсом диска на уровне С5-С6, а длительность заболевания колеблется от трех месяцев до одного года.
- Каждый пациент будет подвергнут физикальному, неврологическому обследованию (моторная оценка, сенсорная оценка) и электрофизиологической оценке (Н-рефлекс).
- Каждый пациент будет подвергаться 3D-КТ-сканированию из 6 отдельных позиций за два посещения радиологической лаборатории Alpha Scan, по 3 позиции за каждое посещение, чтобы избежать чрезмерной дозы рентгеновского облучения.
Шесть позиций:
- Нейтральный
- Боковой изгиб
- Осевое вращение
- Сгибание с ипсилатеральной ротацией
- Сгибание с контралатеральной
- Разгибание с контралатеральным вращением
- Ширина и высота ЭКО будут измеряться по данным 3D-КТ в каждой позиции для правого (правого) и левого (левого) ЭКО.
- Направление объема КТ будет 45 градусов в сагиттальной плоскости и на 10-15 градусов ниже поперечной плоскости.
Ограничения:
Будут предприняты усилия, чтобы свести к минимуму влияние возможных ошибок. Ограничения исследования в основном связаны с:
- Различие психологического статуса больных.
- Стоимость обработки рентгенологических изображений.
- Кропотливый.
Основное предположение:
Будет предполагаться, что:
- Психологические и экологические аспекты одинаковы для всех испытуемых во время исследования.
- Каждый субъект приложит максимум усилий во время исследования.
Нулевая гипотеза:
- Нет существенной разницы в ширине и высоте IVF C5-6 среди каждой из 6 позиций, которые будут сканироваться с помощью 3DCT.
- Нет существенной разницы в измерениях ширины и высоты C5-6 IVF до и после 3 месяцев в нейтральном положении, которые будут измерены с помощью 3DCT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud M Aly, PhD
- Номер телефона: 01097246005
- Электронная почта: dr3mpt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael Shendy, Professor
- Номер телефона: 01001006711
Места учебы
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Египет, 11728
- Рекрутинг
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Контакт:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Номер телефона: 01097246005
- Электронная почта: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты страдают парамедианным пролапсом шейного диска (С5-С6) в течение как минимум трех месяцев до одного года. Возраст больных колеблется от 25 до 40 лет. Масса тела колеблется от 75 до 90 кг. Рост колебался от 175 до 185 см.
- У всех больных выявлена односторонняя шейная радикулопатия.
- Диагноз подтверждается клинической и рентгенологической оценкой (КТ или МРТ).
Критерий исключения:
- 1. Тяжелый стеноз центрального канала и цервикальная миелопатия. 2. Секвестрированный и мигрирующий пролапс диска. 3. Острое начало болей (боли менее трех месяцев). 4. Наличие активной инфекции в шейном отделе позвоночника. 5. Послеоперационные случаи. 6. Пациент с подозрением на химиотерапию и лучевую терапию. 7. Нестабильность шейки матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа будет получать только упражнения на общую стабильность и нейродинамическую мобилизацию.
|
|
|
Экспериментальный: Мобилизация открытия шейного межпозвонкового мастера под контролем КТ
Мануальная терапия мобилизации шейного межпозвонкового бригадира четвертой степени под контролем трехмерной компьютерной томографии (КТ) следующим образом:
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер шейного межпозвонкового старца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ширина и высота шейного межпозвонкового бригадира измерены с помощью компьютерной томографии (КТ) в 3 измерениях.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Боль в шее и функция Анкеты
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT guided C Sp F Mobilization.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .