- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05585372
EFFEKTEN AV CT-GUIDED MOBILISERING PÅ CERVICAL FÖRMANNS DIMENSIONER
EFFEKTEN AV RADIOLOGISK GUIDED MOBILISERING PÅ CERVIKAL INTERVERTEBRAL FORAMEN HOS PATIENTER MED KANALSTENOS
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är:
- För att mäta dimensioner av cervikala intervertebrala foramen vid perifer kanalstenos
- Att studera effekten av enaxliga positioner och multiaxiella positioner på dimensionerna av intervertebrala foramen vid cervikal foraminal stenos
- För att upptäcka rätt riktning för öppningsmobilisering för cervikala intervertebrala foramen
- För att testa effekten av att tillämpa Maitland-mobilisering av grad fyra på den drabbade ryggradsenheten IVF.
- Att studera effekten mobilisering på cervikala intervertebrala foramen OF C5/6.
- Att studera effekten av specifik mobilisering på cervikal radikulopati
ämnen och metoder:
- Trettio manliga patienter representerar urvalet av denna studie.
- Patienternas ålder varierar från 25 till 40 år. Kroppsvikten varierar från 75 till 90 kg. Höjden varierar från 175 till 185 cm.
- Varje patient har diskframfall vid C5-C6 och sjukdomstiden varierade från tre månader till ett år.
- Varje patient lider av cervikal radikulopati från diskframfall vid C5-C6 och sjukdomslängden varierar från tre månader till ett år.
- Varje patient kommer att utsättas för fysisk, neurologisk undersökning (motorisk bedömning, sensorisk bedömning) och elektrofysiologisk bedömning (H-reflex).
- Varje patient kommer att utsättas för 3D CT-skanning från 6 olika positioner vid två besök på Alpha Scan Radiology Lab, 3 positioner vid varje besök för att undvika överdos av exponering för röntgen.
De sex positionerna är:
- Neutral
- Sidoböjning
- Axiell rotation
- Flexion med ipsilateral rotation
- Flexion med kontralateral
- Förlängning med kontralateral rotation
- IVF-bredd och -höjd kommer att mätas från 3D-CT från varje position för höger (Rt) och vänster (Lt) IVF.
- Riktningen av CT-skanningsvolymen kommer att vara 45 grader med sagittal plan och 10 till 15 grader under det tvärgående planet.
Begränsningar:
En ansträngning kommer att göras för att minimera effekten av eventuella fel. Studiens begränsningar beror främst på:
- Skillnad i psykologisk status hos patienterna.
- Kostnad för radiologisk bildbehandling.
- Tidskrävande.
Grundläggande antagande:
Det kommer att antas att:
- De psykologiska och miljömässiga aspekterna är desamma för alla ämnen under studietiden.
- Varje försöksperson kommer att anstränga sig maximalt under studien.
Nollhypotesen:
- Det finns ingen signifikant skillnad i C5-6 IVF bredd och höjd mellan var och en av de 6 positionerna som kommer att skannas av 3DCT.
- Det finns ingen signifikant skillnad i mätningar före och efter 3 månader av C5-6 IVF bredd och höjd i neutrala positioner som kommer att mätas med 3DCT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud M Aly, PhD
- Telefonnummer: 01097246005
- E-post: dr3mpt@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wael Shendy, Professor
- Telefonnummer: 01001006711
Studieorter
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypten, 11728
- Rekrytering
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Kontakt:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Telefonnummer: 01097246005
- E-post: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter lider av paramediant cervikal diskprolaps (C5-C6) i minst tre månader upp till ett år. Patientens ålder varierar från 25 till 40 år. Kroppsvikten varierar från 75 till 90 kg. Höjden varierade från 175 till 185 cm.
- Alla patienter har unilateral cervikal radikulopati.
- Diagnosen kommer att bekräftas genom klinisk och radiologisk bedömning (CT eller MRT).
Exklusions kriterier:
- 1. Avbryt central kanalstenos och cervikal myelopati. 2. Sekvestrerad och migrerad diskprolaps. 3. Akut uppkomst av smärta (smärta mindre än tre månader). 4. Förekomst av aktiv infektion i halsryggraden. 5. Postoperativa fall. 6. Patient misstänkt för kemoterapi och strålbehandling. 7. Cervikal instabilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få allmänna stabilitetsövningar och neurodynamisk mobilisering
|
|
|
Experimentell: CT-styrd öppningsmobilisering av cervikal intervertebral förman
Grad fyra manuell terapimobilisering av cervikal intervertebral förman styrd av 3-dimensionell datortomografi (CT) enligt följande:
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dimension av cervikal intervertebral förman.
Tidsram: 3 månader
|
Bredd och höjd av cervikal intervertebral förman mätt med 3 Dimensions Computed Tomography (CT.)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 6 veckor
|
Nacksmärta och funktion Frågeformulär
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .