- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585372
WPŁYW MOBILIZACJI POD KONTROLĄ CT NA WYMIARY SZYJNEGO MAJSTERA
WPŁYW MOBILIZACJI POD KONTROLĄ RADIOLOGICZNĄ NA OTWORY MIĘDZYKRĘGOWE SZYJNE U PACJENTÓW ZE ZWĘŻENIEM KANAŁU
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest:
- Do pomiaru wymiarów otworów międzykręgowych szyjki macicy w przypadku zwężenia kanału obwodowego
- Badanie wpływu pozycji jednoosiowych i wieloosiowych na wymiary otworu międzykręgowego w przypadku zwężenia otworu szyjnego
- Wykrywanie właściwego kierunku mobilizacji otwarcia otworów międzykręgowych w odcinku szyjnym
- Aby przetestować efekt zastosowania mobilizacji Maitlanda czwartego stopnia do dotkniętego chorobą rdzenia IVF.
- Zbadanie wpływu mobilizacji na szyjny otwór międzykręgowy OF C5/6.
- Zbadanie wpływu specyficznej mobilizacji na radikulopatię szyjną
tematy i metody:
- Próbę tego badania stanowi trzydziestu pacjentów płci męskiej.
- Wiek pacjentów waha się od 25 do 40 lat. Masa ciała waha się od 75 do 90 kg. Zakres wzrostu od 175 do 185 cm.
- Każdy pacjent ma wypadanie dysku w C5-C6, a czas trwania choroby wahał się od trzech miesięcy do jednego roku.
- Każdy pacjent cierpi na radikulopatię szyjną spowodowaną wypadaniem dysku w C5-C6, a czas trwania choroby waha się od trzech miesięcy do roku.
- Każdy pacjent zostanie poddany badaniu przedmiotowemu, neurologicznemu (ocena ruchowa, ocena sensoryczna) oraz ocenie elektrofizjologicznej (odruch H).
- Każdy pacjent zostanie poddany tomografii komputerowej 3D z 6 oddzielnych pozycji podczas dwóch wizyt w laboratorium Alpha Scan Radiology, 3 pozycje podczas każdej wizyty, aby uniknąć przedawkowania promieniowania rentgenowskiego.
Sześć pozycji to:
- Neutralny
- Zginanie boczne
- Obrót osiowy
- Zgięcie z rotacją ipsilateralną
- Zgięcie z kontrlateralną
- Prostowanie z kontralateralną rotacją
- Szerokość i wysokość IVF będą mierzone na podstawie 3D CT z każdej pozycji dla prawego (Rt) i lewego (Lt) IVF.
- Kierunek objętości tomografii komputerowej będzie wynosił 45 stopni w planie strzałkowym i 10 do 15 stopni poniżej płaszczyzny poprzecznej.
Ograniczenia:
Dołożymy wszelkich starań, aby zminimalizować skutki ewentualnych błędów. Ograniczenia badania wynikają głównie z:
- Zróżnicowanie stanu psychicznego pacjentów.
- Koszt przetwarzania obrazu radiologicznego.
- Czasochłonne.
Podstawowym założeniem:
Zakłada się, że:
- Aspekty psychologiczne i środowiskowe są takie same dla wszystkich badanych podczas badania.
- Każdy badany dołoży maksymalnego wysiłku podczas badania.
Hipoteza zerowa:
- Nie ma znaczącej różnicy w szerokości i wysokości C5-6 IVF między każdą z 6 pozycji, które zostaną zeskanowane przez 3DCT.
- Nie ma znaczącej różnicy w pomiarach szerokości i wysokości C5-6 IVF przed i po 3 miesiącach w pozycjach neutralnych, które zostaną zmierzone za pomocą 3DCT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud M Aly, PhD
- Numer telefonu: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wael Shendy, Professor
- Numer telefonu: 01001006711
Lokalizacje studiów
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egipt, 11728
- Rekrutacyjny
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Kontakt:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Numer telefonu: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci cierpią na przyśrodkowe wypadanie krążka międzykręgowego (C5-C6) od co najmniej trzech miesięcy do jednego roku. Wiek pacjentów waha się od 25 do 40 lat. Masa ciała waha się od 75 do 90 kg. Wzrost wahał się od 175 do 185 cm.
- Wszyscy pacjenci mają jednostronną radikulopatię szyjną.
- Diagnoza zostanie potwierdzona oceną kliniczną i radiologiczną (CT lub MRI).
Kryteria wyłączenia:
- 1. Przecięcie zwężenia kanału centralnego i mielopatia szyjki macicy. 2. Sekwestrowane i migrujące wypadanie dysku. 3. Ostry początek bólu (ból krócej niż trzy miesiące). 4. Obecność aktywnego zakażenia w odcinku szyjnym kręgosłupa. 5. Przypadki pooperacyjne. 6. Pacjent podejrzany o chemio- i radioterapię. 7. Niestabilność szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma jedynie ogólne ćwiczenia stabilizacyjne i mobilizację neurodynamiczną
|
|
|
Eksperymentalny: Sterowana tomografią komputerową mobilizacja otwierająca majstra międzykręgowego odcinka szyjnego
Terapia manualna czwartego stopnia mobilizacji majstra międzykręgowego odcinka szyjnego pod kontrolą trójwymiarowej tomografii komputerowej (CT) w następujący sposób:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiar majstra międzykręgowego odcinka szyjnego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szerokość i wysokość odcinka szyjnego odcinka międzykręgowego mierzona za pomocą trójwymiarowej tomografii komputerowej (CT.)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból szyi i kwestionariusze funkcji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .