- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05585372
EFECTO DE LA MOVILIZACIÓN GUIADA POR TAC EN LAS DIMENSIONES DEL CAPATAZ CERVICAL
EFECTO DE LA MOVILIZACIÓN GUIADA RADIOLÓGICAMENTE SOBRE EL AGUJERO INTERVERTEBRAL CERVICAL EN PACIENTES CON ESTENOSIS DE CANAL
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del presente estudio es:
- Para medir las dimensiones del agujero intervertebral cervical en caso de estenosis del canal periférico
- Estudiar el efecto de las posiciones uniaxiales y posiciones multiaxiales sobre las dimensiones del foramen intervertebral en caso de estenosis foraminal cervical
- Para detectar la dirección adecuada de la movilización de apertura para el agujero intervertebral cervical
- Probar el efecto de aplicar la movilización de Maitland de grado cuatro a la FIV de la unidad espinal afectada.
- Estudiar el efecto de la movilización sobre el agujero intervertebral cervical OF C5/6.
- Estudiar el efecto de la movilización específica sobre la radiculopatía cervical
Sujetos y métodos:
- Treinta pacientes varones representan la muestra de este estudio.
- La edad de los pacientes oscila entre los 25 y los 40 años. El peso corporal oscila entre 75 y 90 kg. El rango de altura de 175 a 185Cm.
- Cada paciente tiene prolapso de disco en C5-C6 y la duración de la enfermedad osciló entre tres meses y un año.
- Cada paciente sufre de radiculopatía cervical por prolapso de disco en C5-C6 y la duración de la enfermedad oscila entre tres meses y un año.
- Cada paciente será sometido a examen físico, neurológico (evaluación motora, evaluación sensorial) y evaluación electrofisiológica (reflejo H).
- Cada paciente será sometido a una tomografía computarizada 3D desde 6 posiciones separadas en dos visitas al laboratorio de radiología Alpha Scan, 3 posiciones en cada visita para evitar una sobredosis de exposición a rayos X.
Las seis posiciones son:
- Neutral
- flexión lateral
- Rotación axial
- Flexión con rotación ipsolateral
- Flexión con contralateral
- Extensión con rotación contralateral
- El ancho y la altura de la FIV se medirán desde la TC 3D desde cada posición para la FIV derecha (derecha) e izquierda (izquierda).
- La dirección del volumen de la tomografía computarizada será de 45 grados con el plano sagital y de 10 a 15 grados por debajo del plano transversal.
Limitaciones:
Se procurará minimizar el efecto de los posibles errores. Las limitaciones del estudio se deben principalmente a:
- Diferencia del estado psicológico de los pacientes.
- Costo del procesamiento de imágenes radiológicas.
- Pérdida de tiempo.
Suposición básica:
Se supondrá que:
- Los aspectos psicológicos y ambientales son los mismos para todos los sujetos durante el estudio.
- Cada sujeto ejercerá el máximo esfuerzo durante el estudio.
Hipótesis nula:
- No hay una diferencia significativa en el ancho y alto de la FIV C5-6 entre cada una de las 6 posiciones que escaneará el 3DCT.
- No hay una diferencia significativa en las mediciones previas y posteriores a los 3 meses de ancho y alto de C5-6 IVF en posiciones neutrales que serán medidas por el 3DCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud M Aly, PhD
- Número de teléfono: 01097246005
- Correo electrónico: dr3mpt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael Shendy, Professor
- Número de teléfono: 01001006711
Ubicaciones de estudio
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egipto, 11728
- Reclutamiento
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Contacto:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Número de teléfono: 01097246005
- Correo electrónico: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sufren de prolapso de disco cervical paramediano (C5-C6) durante al menos tres meses hasta un año. La edad del paciente oscila entre los 25 y los 40 años. El peso corporal oscila entre 75 y 90 kg. La altura varió de 175 a 185 cm.
- Todos los pacientes tienen radiculopatía cervical unilateral.
- El diagnóstico se confirmará mediante evaluación clínica y radiológica (TC o RM).
Criterio de exclusión:
- 1. Estenosis severa del canal central y mielopatía cervical. 2. Prolapso de disco secuestrado y migrado. 3. Comienzo agudo del dolor (dolor de menos de tres meses). 4. Presencia de infección activa en columna cervical. 5. Casos postoperatorios. 6. Paciente sospechoso de quimioterapia y radioterapia. 7. Inestabilidad cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
El grupo control recibirá únicamente ejercicios de estabilidad general y movilización neurodinámica.
|
|
|
Experimental: Movilización de apertura guiada por tomografía computarizada del capataz intervertebral cervical
Movilización de terapia manual de grado cuatro del capataz intervertebral cervical guiada por tomografía computarizada (TC) de 3 dimensiones de la siguiente manera:
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dimensión del capataz intervertebral cervical.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ancho y alto del capataz intervertebral cervical medido por tomografía computarizada (TC) de 3 dimensiones
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cuestionarios de función y dolor de cuello
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .