- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05585372
CERVICAL FOREMAN'S DIMENSIONS에 대한 CT 유도 동원의 효과
2023년 4월 5일 업데이트: Mahmoud Mohamed Aly, Cairo University
관 협착증 환자에서 방사선학적 유도 동원이 경추 추간공에 미치는 영향
자궁 경부 추간공의 특정 개구 가동화를 적용하는 것은 추간공 크기에 대한 동원의 효과뿐만 아니라 여전히 불분명합니다.
추간공의 운동학 연구를 통해 동원의 라이트 방향을 결정하기 위해 CT 지침을 사용하면 자궁경부 협착증의 수동 치료 중에 더 나은 결과를 향상시키고 동원의 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 말초관 협착증의 경우 경추 추간공의 크기를 측정하기 위해
- 경추 추간공 협착증에서 일축 자세와 다축 자세가 추간공 크기에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
- 경추 추간공의 적절한 개방 가동 방향을 감지하기 위해
- 영향을 받는 척추 단위 체외 수정에 4등급 Maitland 동원을 적용한 효과를 테스트합니다.
- 경추 추간공 OF C5/6에 대한 가동화 효과를 연구합니다.
- 경추 신경근병증에 대한 특정 동원의 효과를 연구하기 위해
주제 및 방법:
- 30명의 남성 환자가 이 연구의 샘플을 대표합니다.
- 환자의 나이는 25세에서 40세까지 다양합니다. 체중 범위는 75~90kg입니다. 높이 범위는 175~185Cm입니다.
- 각 환자는 C5-C6에 디스크 탈출증이 있고 질병 기간은 3개월에서 1년까지 다양합니다.
- 각 환자는 C5-C6에서 디스크 탈출로 인한 경추 신경근병증을 앓고 있으며 질병 기간은 3개월에서 1년까지 다양합니다.
- 각 환자는 신체, 신경학적 검사(운동 평가, 감각 평가) 및 전기생리학적 평가(H-반사)를 받게 됩니다.
- 각 환자는 Alpha Scan Radiology 실험실을 두 번 방문하여 6개의 개별 위치에서 3D CT 스캔을 받게 되며, X선에 대한 과다 노출을 피하기 위해 각 방문에서 3개의 위치를 차지합니다.
여섯 가지 위치는 다음과 같습니다.
- 중립적
- 사이드 벤딩
- 축 회전
- 동측 회전을 동반한 굴곡
- 반대쪽 굴곡
- 반대쪽 회전으로 확장
- IVF 너비 및 높이는 오른쪽(Rt) 및 왼쪽(Lt) IVF에 대한 각 위치에서 3D CT에서 측정됩니다.
- CT 스캔 체적의 방향은 시상면에서 45도, 횡단면 아래로 10~15도가 됩니다.
제한 사항:
가능한 오류의 영향을 최소화하기 위해 노력할 것입니다. 연구의 한계는 주로 다음과 같습니다.
- 환자의 심리적 상태의 차이.
- 방사선 영상 처리 비용.
- 시간이 많이 걸립니다.
기본 가정:
다음과 같이 가정합니다.
- 심리적 및 환경적 측면은 연구 기간 동안 모든 피험자에 대해 동일합니다.
- 모든 피험자는 연구 중에 최대한의 노력을 기울일 것입니다.
귀무 가설:
- 3DCT로 스캔할 6개 위치 각각의 C5-6 IVF 너비와 높이에는 큰 차이가 없습니다.
- 3DCT로 측정될 중립 위치에서 C5-6 IVF 너비와 높이의 전후 3개월 측정에는 큰 차이가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud M Aly, PhD
- 전화번호: 01097246005
- 이메일: dr3mpt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wael Shendy, Professor
- 전화번호: 01001006711
연구 장소
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Maadi
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Cairo, Maadi, 이집트, 11728
- 모병
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
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연락하다:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- 전화번호: 01097246005
- 이메일: dr3mpt@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 최소 3개월에서 최대 1년 동안 정중 경부 디스크 탈출증(C5-C6)을 앓고 있습니다. 환자의 나이는 25세에서 40세 사이입니다. 체중 범위는 75~90kg입니다. 키는 175~185cm였다.
- 모든 환자는 일측성 경추 신경근병증을 가지고 있다.
- 진단은 임상 및 방사선학적 평가(CT 또는 MRI)에 의해 확인됩니다.
제외 기준:
- 1. 심한 중심관 협착증 및 자궁 경부 척수증. 2. 격리 및 이동된 디스크 탈출. 3. 통증의 급성 발병(통증이 3개월 미만). 4. 경추에 활동성 감염의 존재. 5. 수술 후 사례. 6. 화학요법 및 방사선요법이 의심되는 환자. 7. 자궁경부 불안정성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 일반적인 안정성 운동과 신경역학적 가동화만 받게 됩니다.
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실험적: 자궁 경부 추간 감독관의 CT 유도 개방 동원
다음과 같이 3차원 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 안내되는 경추 추간 감독관의 4등급 수동 요법 동원:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 추간 감독관의 치수.
기간: 3 개월
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3차원 컴퓨터 단층 촬영(CT.)으로 측정한 경추 추간 포어맨의 폭과 높이
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 6주
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목 통증 및 기능 설문지
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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