- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585372
EFEITO DA MOBILIZAÇÃO GUIADA POR TC NAS DIMENSÕES DO ENCARREGADOR CERVICAL
EFEITO DA MOBILIZAÇÃO GUIADA RADIOLÓGICA NO FORÂME INTERVERTEBRAL CERVICAL EM PACIENTES COM ESTENOSE DO CANAL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é:
- Para medir as dimensões do forame intervertebral cervical em caso de estenose de canal periférico
- Estudar o efeito das posições uniaxiais e posições multiaxiais nas dimensões do forame intervertebral em caso de estenose foraminal cervical
- Para detectar a direção adequada da mobilização de abertura para o forame intervertebral cervical
- Testar o efeito da aplicação da mobilização de Maitland de grau quatro na unidade espinhal afetada FIV.
- Estudar o efeito da mobilização no forame intervertebral cervical OF C5/6.
- Estudar o efeito da mobilização específica na radiculopatia cervical
Assuntos e métodos:
- Trinta pacientes do sexo masculino representam a amostra deste estudo.
- A idade dos pacientes varia de 25 a 40 anos. O peso corporal varia de 75 a 90kg. A altura varia de 175 a 185 cm.
- Cada paciente tem prolapso de disco em C5-C6 e a duração da doença variou de três meses a um ano.
- Cada paciente sofre de radiculopatia cervical por prolapso de disco em C5-C6 e a duração da doença varia de três meses a um ano.
- Cada paciente será submetido a exame físico, neurológico (avaliação motora, avaliação sensorial) e avaliação eletrofisiológica (H-reflex).
- Cada paciente será submetido a tomografia computadorizada 3D de 6 posições separadas em duas visitas ao laboratório Alpha Scan Radiology, 3 posições em cada visita para evitar excesso de exposição ao raio-X.
As seis posições são:
- Neutro
- Flexão lateral
- Rotação axial
- Flexão com rotação ipsilateral
- Flexão com contralateral
- Extensão com rotação contralateral
- A largura e a altura da FIV serão medidas a partir da TC 3D de cada posição para a FIV direita (Rt) e esquerda (Lt).
- A direção do volume da tomografia computadorizada será de 45 graus com plano sagital e 10 a 15 graus abaixo do plano transversal.
Limitações:
Um esforço será feito para minimizar o efeito dos possíveis erros. As limitações do estudo devem-se principalmente a:
- Diferença de estado psicológico dos pacientes.
- Custo do processamento de imagens radiológicas.
- Demorado.
Suposição básica:
Será assumido que:
- Os aspectos psicológicos e ambientais são os mesmos para todos os sujeitos durante o estudo.
- Cada sujeito exercerá o máximo esforço durante o estudo.
hipótese nula:
- Não há diferença significativa na largura e altura da FIV C5-6 entre cada uma das 6 posições que serão escaneadas pelo 3DCT.
- Não há diferença significativa nas medições pré e pós 3 meses de largura e altura C5-6 FIV em posições neutras que serão medidas pelo 3DCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud M Aly, PhD
- Número de telefone: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wael Shendy, Professor
- Número de telefone: 01001006711
Locais de estudo
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Maadi
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Cairo, Maadi, Egito, 11728
- Recrutamento
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
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Contato:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Número de telefone: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes sofrem de prolapso de disco cervical paramediano (C5-C6) por pelo menos três meses até um ano. A idade do paciente varia de 25 a 40 anos. O peso corporal varia de 75 a 90kg. A altura variou de 175 a 185cm.
- Todos os pacientes apresentam radiculopatia cervical unilateral.
- O diagnóstico será confirmado por avaliação clínica e radiológica (TC ou RM).
Critério de exclusão:
- 1. Estenose severa do canal central e mielopatia cervical. 2. Prolapso de disco sequestrado e migrado. 3. Início agudo da dor (dor há menos de três meses). 4. Presença de infecção ativa na coluna cervical. 5. Casos pós-operatórios. 6. Paciente com suspeita de quimioterapia e radioterapia. 7. Instabilidade cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle receberá apenas exercícios de estabilidade geral e mobilização neurodinâmica
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Experimental: Mobilização de abertura guiada por TC do capataz intervertebral cervical
Mobilização de terapia manual de grau quatro do capataz intervertebral cervical guiada por tomografia computadorizada (TC) de 3 dimensões da seguinte forma:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensão do capataz intervertebral cervical.
Prazo: 3 meses
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Largura e Altura do Contramestre Intervertebral Cervical medido por Tomografia Computadorizada de 3 Dimensões (CT.)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
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Questionários de função e dor no pescoço
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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