- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585372
EFFEKTEN AF CT-VEJLEDET MOBILISERING PÅ CERVICAL FOREMAN'S DIMENSIONS
EFFEKTEN AF RADIOLOGISK VEJLET MOBILISERING PÅ CERVICAL INTERVERTEBRAL FORAMEN HOS PATIENTER MED KANALSTENOSIS
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse er:
- At måle dimensioner af cervikale intervertebrale foramen i tilfælde af perifer kanalstenose
- At studere effekten af enaksede positioner og multiaksiale positioner på dimensionerne af intervertebrale foramen i tilfælde af cervikal foraminal stenose
- For at detektere den korrekte retning af åbningsmobilisering for cervikale intervertebrale foramen
- For at teste effekten af at anvende Maitland-mobilisering af grad fire til den berørte spinal enhed IVF.
- At studere effektmobiliseringen på de cervikale intervertebrale foramen OF C5/6.
- At studere effekten af specifik mobilisering på den cervikale radikulopati
emner og metoder:
- Tredive mandlige patienter repræsenterer stikprøven af denne undersøgelse.
- Patienternes alder varierer fra 25 til 40 år. Kropsvægten varierer fra 75 til 90 kg. Højden varierer fra 175 til 185 cm.
- Hver patient har diskusprolaps ved C5-C6, og sygdomsvarigheden varierede fra tre måneder til et år.
- Hver patient lider af cervikal radikulopati som følge af diskusprolaps ved C5-C6, og sygdomsvarigheden varierer fra tre måneder til et år.
- Hver patient vil blive underkastet fysisk, neurologisk undersøgelse (motorisk vurdering, sensorisk vurdering) og elektrofysiologisk vurdering (H-refleks).
- Hver patient vil blive udsat for 3D CT-scanning fra 6 separate positioner i to besøg i Alpha Scan Radiology lab, 3 positioner i hvert besøg for at undgå overdosis af eksponering for røntgen.
De seks stillinger er:
- Neutral
- Sidebøjning
- Aksial rotation
- Fleksion med ipsilateral rotation
- Fleksion med kontralateral
- Forlængelse med kontralateral rotation
- IVF bredde og højde vil blive målt fra 3D CT fra hver position for højre (Rt) og venstre (Lt) IVF.
- Retning af CT-scanningsvolumen vil 45 grader med sagittal plan og 10 til 15 grader under det tværgående plan.
Begrænsninger:
Der vil blive gjort en indsats for at minimere effekten af de mulige fejl. Undersøgelsens begrænsninger skyldes hovedsagelig:
- Forskel i psykologisk status hos patienterne.
- Omkostninger til radiologisk billedbehandling.
- Tidskrævende.
Grundlæggende antagelse:
Det vil blive antaget, at:
- De psykologiske og miljømæssige aspekter er de samme for alle fag under studiet.
- Hvert forsøgsperson vil yde den maksimale indsats under undersøgelsen.
Nulhypotesen:
- Der er ingen signifikant forskel i C5-6 IVF bredde og højde mellem hver af de 6 positioner, der vil blive scannet af 3DCT.
- Der er ingen signifikant forskel i før og efter 3 måneders målinger af C5-6 IVF bredde og højde i neutrale positioner, som vil blive målt af 3DCT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud M Aly, PhD
- Telefonnummer: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wael Shendy, Professor
- Telefonnummer: 01001006711
Studiesteder
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypten, 11728
- Rekruttering
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Kontakt:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Telefonnummer: 01097246005
- E-mail: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter lider af paramedian cervikal diskusprolaps (C5-C6) i mindst tre måneder op til et år. Patientens alder varierer fra 25 til 40 år. Kropsvægten varierer fra 75 til 90 kg. Højden varierede fra 175 til 185 cm.
- Alle patienter har ensidig cervikal radikulopati.
- Diagnosen vil blive bekræftet ved klinisk og radiologisk vurdering (CT eller MR).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Skær centralkanalstenose og cervikal myelopati. 2. Sekvestreret og migreret diskusprolaps. 3. Akut indsættende smerte (smerte mindre end tre måneder). 4. Tilstedeværelse af aktiv infektion i cervikal rygsøjle. 5. Postoperative tilfælde. 6. Patient mistænkt for kemoterapi og strålebehandling. 7. Cervikal ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage generelle stabilitetsøvelser og neurodynamisk mobilisering
|
|
|
Eksperimentel: CT-styret åbningsmobilisering af cervikal intervertebral formand
Grad fire manuel terapi mobilisering af cervikal intervertebral foreman styret af 3 dimensions computertomografi (CT) som følger:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimension af cervikal intervertebral formand.
Tidsramme: 3 måneder
|
Bredde og højde af cervikal intervertebral foreman målt ved 3 Dimensions Computed Tomography (CT.)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6 uger
|
Nakkesmerter og funktion Spørgeskemaer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .