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CT 引导动员对颈椎 Foreman 尺寸的影响

2023年4月5日 更新者：Mahmoud Mohamed Aly、Cairo University

放射引导松动术对椎管狭窄患者颈椎间孔的影响

应用颈椎椎间孔的特定开口动员以及动员对椎间孔尺寸的影响仍不清楚。 利用CT引导通过研究椎间孔的运动学来确定松动的赖特方向，将在颈椎管狭窄的手法治疗中提高更好的效果并降低松动的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是：

  1. 在周围管狭窄的情况下测量颈椎椎间孔的尺寸
  2. 研究单轴位和多轴位对颈椎间孔狭窄椎间孔尺寸的影响
  3. 颈椎间孔松开术正确方向的检测
  4. 测试将四级梅特兰动员应用于受影响的脊柱 IVF 的效果。
  5. 研究松动对颈椎C5/6椎间孔的影响。
  6. 研究特异性松动对神经根型颈椎病的影响

题目与方法：

  1. 三十名男性患者代表了这项研究的样本。
  2. 患者的年龄介于 25 至 40 岁之间。 体重范围为75至90公斤。 身高范围从175到185cm。
  3. 每位患者均有 C5-C6 椎间盘突出，病程从三个月到一年不等。
  4. 每个患者都患有颈椎神经根病，C5-C6椎间盘脱出，病程从三个月到一年不等。
  5. 每位患者都将接受身体、神经系统检查（运动评估、感觉评估）和电生理评估（H 反射）。
  6. 每位患者将在两次访问 Alpha Scan Radiology 实验室时从 6 个不同的位置进行 3D CT 扫描，每次访问 3 个位置以避免过度暴露于 X 射线。

  7. 这六个职位是：

    • 中性的
    • 侧弯
    • 轴向旋转
    • 同侧旋转屈曲
    • 对侧屈曲
    • 向对侧旋转伸展
  8. IVF 宽度和高度将从右侧 (Rt) 和左侧 (Lt) IVF 的每个位置的 3D CT 测量。
  9. CT 扫描体积的方向将与矢状平面成 45 度，并在横向平面下方 10 至 15 度。

限制：

将努力将可能的错误的影响降到最低。 该研究的局限性主要是由于：

  • 患者心理状态的差异。
  • 放射成像处理的成本。
  • 耗时。

基本假设：

假设：

  1. 在研究期间，所有受试者的心理和环境方面都是相同的。
  2. 每个受试者在学习过程中都会发挥最大的努力。

零假设：

  1. 3DCT 将扫描的 6 个位置中的每一个位置的 C5-6 IVF 宽度和高度都没有显着差异。
  2. 将由 3DCT 测量的中性位置 C5-6 IVF 宽度和高度的前后 3 个月测量值没有显着差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mahmoud M Aly, PhD
  • 电话号码：01097246005
  • 邮箱：dr3mpt@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名：Wael Shendy, Professor
  • 电话号码：01001006711

学习地点

  • 埃及
    • Maadi
      • Cairo、Maadi、埃及、11728
        • 招聘中
        • ElRazzy Spine physical therapy clinics
        • 接触：
          • mahmoud mohamed Aly, manager
          • 电话号码：01097246005
          • 邮箱：dr3mpt@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  1. 所有患者都患有旁正中颈椎间盘脱垂 (C5-C6) 至少三个月至一年。 患者的年龄范围为 25 至 40 岁。 体重范围为75至90公斤。 身高在175到185cm之间。
  2. 所有患者均有单侧神经根型颈椎病。
  3. 诊断将通过临床和放射学评估（CT 或 MRI）来确认。

排除标准：

  • 1.严重的中央管狭窄和脊髓型颈椎病。 2.隔离和迁移的椎间盘脱垂。 3. 急性发作的疼痛（疼痛小于三个月）。 4.颈椎有活动性感染。 5.术后病例。 6.怀疑化疗和放疗的患者。 7.颈椎不稳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
对照组将仅接受一般稳定性练习和神经动力学动员
实验性的：CT引导下颈椎椎间盘松动术

3 维计算机断层扫描 (CT) 引导的颈椎椎间工头的四级手法治疗动员如下：

  1. 3D CT确定宫颈试管婴儿的波普方向。
  2. 患者仰卧，头部舒适地靠在 3D CT 确定的导致椎间孔最大开口的位置。
  3. C5、C6、C7颈椎自右向左侧滑，Ⅳ级，各节段3×6次。
  4. 被动动员技术取得了进步，利用中下颈椎的单侧后前动员和横向滑动运动，在两个方向上，在持续时间和强度上取得进步，以允许分级暴露负荷。
  5. 持续自然隆突滑行 (SNAGS) 主要用作自我治疗技术，以维持所取得的成果。
其他：CT引导下颈椎椎间盘松动术
  1. 患者仰卧，头部舒适地靠在 3D CT 确定的导致椎间孔最大开口的位置。
  2. C5、C6、C7颈椎自右向左侧滑，Ⅳ级，各节段3×6次。
  3. 被动动员技术取得了进步，利用中下颈椎的单侧后前动员和横向滑动运动，在两个方向上，在持续时间和强度上取得进步，以允许分级暴露负荷。
  4. 持续自然隆突滑行 (SNAGS) 主要用作自我治疗技术，以维持所取得的成果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工头颈椎椎间尺寸。
大体时间：3个月
3维计算机断层扫描 (CT.) 测量的颈椎间盘长的宽度和高度
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：6周
颈部疼痛和功能问卷
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：Sameha H Hassan, professor、professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月20日

初级完成 (预期的)

2023年8月20日

研究完成 (预期的)

2023年9月20日

研究注册日期

首次提交

2022年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月14日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月5日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CT guided C Sp F Mobilization.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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