- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585372
EFFEKTEN AV CT-VEILEDT MOBILISERING PÅ CERVICAL FOREMAN'S DIMENSIONS
EFFEKTEN AV RADIOLOGISK VEILEDT MOBILISERING PÅ CERVICAL INTERVERTEBRAL FORAMEN HOS PASIENTER MED KANALSTENOSE
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er:
- For å måle dimensjoner av cervical intervertebral foramen i tilfelle perifer kanalstenose
- Å studere effekten av uniaksiale posisjoner og multiaksiale posisjoner på dimensjonene til intervertebrale foramen i tilfelle av cervical foraminal stenose
- For å oppdage riktig retning for åpningsmobilisering for cervical intervertebral foramen
- For å teste effekten av å bruke Maitland-mobilisering av grad fire til den berørte spinalenheten IVF.
- For å studere effektmobilisering på cervical intervertebral foramen OF C5/6.
- For å studere effekten av spesifikk mobilisering på cervikal radikulopati
emner og metoder:
- Tretti mannlige pasienter representerer utvalget av denne studien.
- Pasientenes alder varierer fra 25 til 40 år. Kroppsvekten varierer fra 75 til 90 kg. Høyden varierer fra 175 til 185 cm.
- Hver pasient har diskusprolaps ved C5-C6 og sykdomsvarigheten varierte fra tre måneder til ett år.
- Hver pasient lider av cervikal radikulopati fra skiveprolaps ved C5-C6 og sykdomsvarigheten varierer fra tre måneder til ett år.
- Hver pasient vil bli utsatt for fysisk, nevrologisk undersøkelse (motorisk vurdering, sensorisk vurdering) og elektrofysiologisk vurdering (H-refleks).
- Hver pasient vil bli utsatt for 3D CT-skanning fra 6 separate posisjoner i to besøk til Alpha Scan Radiology lab, 3 posisjoner i hvert besøk for å unngå overdose av eksponering for røntgen.
De seks stillingene er:
- Nøytral
- Sidebøyning
- Aksial rotasjon
- Fleksjon med ipsilateral rotasjon
- Fleksjon med kontralateral
- Forlengelse med kontralateral rotasjon
- IVF-bredde og -høyde vil bli målt fra 3D-CT fra hver posisjon for høyre (Rt) og venstre (Lt) IVF.
- Retning av CT-skanningsvolumet vil være 45 grader med sagittal plan og 10 til 15 grader under tverrplanet.
Begrensninger:
Det vil bli gjort en innsats for å minimere effekten av de mulige feilene. Begrensningene til studien skyldes hovedsakelig:
- Forskjell i psykologisk status til pasientene.
- Kostnader for radiologisk bildebehandling.
- Tidkrevende.
Grunnleggende antakelse:
Det vil bli antatt at:
- De psykologiske og miljømessige aspektene er like for alle fag under studiet.
- Hvert emne vil yte maksimal innsats under studiet.
Nullhypotesen:
- Det er ingen signifikant forskjell i C5-6 IVF bredde og høyde mellom hver av de 6 posisjonene som vil bli skannet av 3DCT.
- Det er ingen signifikant forskjell i målinger før og etter 3 måneder av C5-6 IVF bredde og høyde i nøytrale posisjoner som vil bli målt av 3DCT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud M Aly, PhD
- Telefonnummer: 01097246005
- E-post: dr3mpt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wael Shendy, Professor
- Telefonnummer: 01001006711
Studiesteder
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypt, 11728
- Rekruttering
- ElRazzy Spine physical therapy clinics
-
Ta kontakt med:
- mahmoud mohamed Aly, manager
- Telefonnummer: 01097246005
- E-post: dr3mpt@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter lider av paramedian cervikal diskusprolaps (C5-C6) i minst tre måneder opp til ett år. Pasientens alder varierer fra 25 til 40 år. Kroppsvekten varierer fra 75 til 90 kg. Høyden varierte fra 175 til 185 cm.
- Alle pasientene har ensidig cervikal radikulopati.
- Diagnosen vil bli bekreftet ved klinisk og radiologisk vurdering (CT eller MR).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Avbryt sentralkanalstenose og cervikal myelopati. 2. Sekvestrert og migrert skiveprolaps. 3. Akutt innsettende smerte (smerte mindre enn tre måneder). 4. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon i cervical ryggraden. 5. Postoperative tilfeller. 6. Pasient mistenkt for kjemoterapi og strålebehandling. 7. Cervikal ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta generelle stabilitetsøvelser og nevrodynamisk mobilisering
|
|
Eksperimentell: CT-veiledet åpningsmobilisering av cervikal intervertebral formann
Grad fire manuell terapimobilisering av cervical intervertebral foreman veiledet av 3-dimensjons computertomografi (CT) som følger:
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dimensjon av cervical intervertebral formann.
Tidsramme: 3 måneder
|
Bredde og høyde på cervikal intervertebral formann målt ved 3 dimensjoner computertomografi (CT.)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6 uker
|
Nakkesmerter og funksjon Spørreskjema
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sameha H Hassan, professor, professor of physical therapy for neuromuscular disorders and its surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT guided C Sp F Mobilization.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .