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慢性足関節不安定症患者における後方歩行とバランストレーニングの効果

2023年7月16日 更新者:Heba Ahmed Ibrahim Ibrahim ElGayar、Cairo University

この臨床試験の目的は、慢性足関節不安定症患者における後方歩行とバランス トレーニングの効果を調査することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

CAI 患者のバランス、足首固有感覚、転倒のリスク、機能制限に対するバランス トレーニングと BW トレーニングの効果に違いはありますか?

調査の概要

詳細な説明

外側足首捻挫は、最も一般的な筋骨格系損傷の 1 つです。 足首の外側捻挫を経験したことのある人の約 40% は、この関節の後部の機械的および機能的欠損として定義される慢性的な足首の不安定性を発症します。

バランスとは、身体の支持基盤内に重心を維持するプロセスであり、関節の位置と筋肉の活動を常に調整する必要があります。 多くの筋骨格系および神経系の疾患は、バランス制御を変化させる可能性があります。 CAIの人は、正常な足首の人に比べて静的および動的バランスが不十分であり、このバランスへの影響が転倒のリスクを高め、重傷につながることが報告されています.

通常の歩行とは逆の歩行は、つま先が最初に地面に着き、かかとが離れた状態で終了する後方歩行または後方歩行 (BW) として単純に認識されます。 BW トレーニングは、運動制御システムと歩行特性の変化を引き起こし、姿勢の安定性にプラスの効果を発揮します。

慢性足首不安定症の 48 人の患者がランダムに 3 つの等しいグループに割り当てられます。グループ A は、従来の理学療法プログラムに加えて、週 3 セッションの BW トレーニングを 6 週間にわたって受けます。 グループ B: 週 3 セッションの従来の理学療法プログラムに加えて、Biodex バランス システムのバランス トレーニングを受けます。 6 週間以上、グループ C: 従来の理学療法プログラムを週 3 セッションのみ、6 週間以上受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. すべての被験者は、機能性足首不安定性(FAI)を有すると特徴付けられる自己報告(Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT))によるアンケートに記入します; CAITに関するすべての被験者のスコアは、FAIと厳しく識別されるために23未満になります。 被験者は次の基準を満たします。

    最初の外側足首捻挫後も持続する FAI を持ち、残存症状 (譲歩の反復エピソードまたは足首関節の不安定感) を訴え、繰り返し損傷に苦しむ。

  2. 1つの足首関節に機械的な足首の不安定性がある(足首靭帯の完全性を判断するために、足首の距骨傾斜および前方引き出しテストとして手動テストによって識別されます).
  3. 年齢は 18 歳から 35 歳までです。
  4. -ボディマス指数が30 kg / m2未満の被験者。
  5. 不安定な足首の公式または非公式のリハビリテーションを受けていない。

除外基準:

  1. 両足の足首関節の腫れまたはリウマチ性疾患。
  2. どちらかの足の足首手術.
  3. 両脚の足首の可動域が大幅に制限されています。
  4. 下肢の関節疾患または骨骨折。
  5. -上肢または下肢に影響を与える神経障害、前庭機能障害、またはバランス障害の病歴。
  6. 不安定な足首の公式または非公式のリハビリテーションを 3 か月間受ける。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後ろ向き歩行トレーニング
患者は、従来の理学療法プログラムに加えて、BW トレーニングを 6 週間受けます。
このグループの被験者は、電動トレッドミルで BW トレーニング プログラムを受けます。 被験者は、腕を横にして、水平なトレッドミル上を後ろ向きに、傾きゼロで、ウォーミングアップとクールダウンの期間 (各期間 5 分間) で歩くように求められます。 被験者は、自分で選択した快適な歩行速度で歩きます。 トレッドミルでの軽いジョギングの形で、ウォームアップとクールダウンの期間は、1〜2 m /秒の速度で行われます. 合計トレーニングは 30 分、週 3 回、6 週間連続です。
実験的:バランストレーニング
患者は、6 週間の従来の理学療法プログラムに加えて、Biodex バランス システムでバランス トレーニングを受けます。

このグループの被験者は、Biodex バランス システムでバランス トレーニングを週 3 セッション、6 週間にわたって受けます。 各被験者は、「ロックされた」プラットフォームに両足で立つように指示されます。 研究者は、被験者に視覚フィードバック画面に焦点を合わせるように指示しながら、プラットフォームを不安定な状態に進めます。 腕は体の横で自由で、手すりを握っていません。

安定性トレーニング プログラム (ダイナミック バランス トレーニング) を選択した後、被験者のバランスを維持する能力に応じて安定性レベルが変更され、被験者は Biodex の最小の同心リング (バランス ゾーン) で圧力の中心 (COP) を維持するように指示されます。 A ゾーンという名前のバランス システム モニター。

プラットフォームの安定性レベルは、最初の 2 つのセッションではレベル プレートの安定性 8 (最も安定) に設定されます。 その後、トレーニングの難易度を上げるために、プレートの安定性を 2 セッションごとに 1 レベルずつ下げます。

アクティブコンパレータ:従来の治療
患者は従来の理学療法プログラムを 6 週間のみ受けます。
このグループの患者は、従来の理学療法プログラムを週に 3 セッションのみ、6 週間にわたって受けます。 伝統的な理学療法プログラムは(外転筋強化、短足ex、かかと上げex、ふくらはぎストレッチ)です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランス評価
時間枠:6週間まで
動的バランスは、姿勢制御テストの動的平衡を決定する際に高レベルの精度を持つ Biodex 安定性システムによって評価されます。 全体的な安定性指数 (OSI)、前方/後方安定性指数 (APSI)、および内側/外側安定性指数 (MLSI) の 3 つの数値安定性指数を確立し、重心からの体の偏差を評価します。 OSI はすべての方向の全体的なスコアを示し、APSI と MLSI はそれぞれ矢状面と前頭面を表します。 安定性が高いほど、ランキングは低くなります。
6週間まで
足首関節のアクティブな再配置精度
時間枠:6週間まで
足首の固有感覚は、デジタルゴニオメーターによって評価されます。 足首関節テストの開始位置は 90 度です。 各被験者の足関節底屈の最大値が測定され、この最大値の半分が測定されます。 範囲が目標位置として選択されます。 被験者はその位置に 10 秒間とどまるよう求められます。 目を閉じた被験者は、テスト中に足首を開始位置 (90 度) からターゲットの底屈角度まで一定の速度で積極的に動かします (最初の位置に戻り、徐々にターゲット角度に向かって移動するように求められました)。 このプロセスは 3 回繰り返され、ターゲット角度のアクティブな再配置の平均エラーが取得されます。
6週間まで
機能制限
時間枠:6週間まで
機能障害は、足と足首の障害指数 (FAID) によって評価されます。この指数は、サブスケール、FADI および FADI スポーツに分割された 34 項目のアンケートです。 FADI には 4 つの痛み関連項目と 22 の活動関連項目が含まれ、FADI スポーツには 8 つの活動関連項目が含まれています。 各質問は、5 点のリッカート スケール (0 ~ 4) で採点できます。 FADI と FADI スポーツは別々に採点されます。 FADI は合計 104 点、FADI スポーツは 32 点です。 どちらもパーセンテージに変換されます。
6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Neveen A. Abdel Raoof, PhD、Cairo University
  • スタディディレクター:Ghada A. Abd Allah, PhD、Cairo University
  • スタディディレクター:Rania R. Mohamed, PhD、Cairo University
  • スタディディレクター:Amr A. Azzam, PhD、National Institute of Neuromotor System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月2日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月25日

試験登録日

最初に提出

2022年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月16日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003911

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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