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Effetto della camminata all'indietro rispetto all'allenamento dell'equilibrio nei pazienti con instabilità cronica della caviglia

16 luglio 2023 aggiornato da: Heba Ahmed Ibrahim Ibrahim ElGayar, Cairo University

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'effetto della deambulazione all'indietro rispetto all'allenamento dell'equilibrio in pazienti con instabilità cronica della caviglia. La domanda principale a cui intende rispondere è:

C'è una differenza tra l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio e dell'allenamento BW su equilibrio, propriocezione della caviglia, rischio di caduta e limitazioni funzionali nei pazienti CAI?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le distorsioni laterali della caviglia sono tra le lesioni muscoloscheletriche più comuni. Circa il 40% delle persone che hanno mai subito una distorsione laterale della caviglia svilupperà un'instabilità cronica della caviglia che è definita come deficit meccanici e funzionali posteriori in questa articolazione.

L'equilibrio è il processo che mantiene il baricentro all'interno della base di appoggio del corpo, che necessita di continui aggiustamenti con il posizionamento articolare e l'attività muscolare. Molte malattie muscoloscheletriche e del sistema nervoso possono alterare il controllo dell'equilibrio. È stato riportato che gli individui con CAI hanno uno scarso equilibrio statico e dinamico rispetto a quelli con caviglie normali, e questa affezione dell'equilibrio, aumenta i rischi di caduta e porta a lesioni gravi.

Un'inversione della camminata normale è semplicemente riconosciuta come retro-camminata o camminata all'indietro (BW), in cui le dita dei piedi raggiungono prima il suolo e finiscono con il tallone staccato. L'allenamento BW provoca cambiamenti nel sistema di controllo del movimento e nelle caratteristiche dell'andatura ed esercita un effetto positivo sulla stabilità posturale.

Quarantotto pazienti con instabilità cronica della caviglia saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi uguali; il gruppo A riceverà un allenamento BW in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica per 3 sessioni/settimana, per periodi di 6 settimane, Gruppo B: riceverà un allenamento per l'equilibrio sul sistema di equilibrio Biodex oltre al tradizionale programma di terapia fisica per 3 sessioni/settimana, periodi superiori a 6 settimane, gruppo C: riceveranno il programma di fisioterapia tradizionale solo per 3 sedute/settimana, per periodi superiori a 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i soggetti completeranno un questionario mediante autovalutazione (Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) per essere caratterizzati come affetti da instabilità funzionale della caviglia (FAI); Tutti i punteggi dei soggetti su CAIT saranno inferiori a 23 per essere gravemente identificati con FAI. I soggetti soddisferanno i seguenti criteri:

    Soffre di FAI che persiste dopo l'iniziale distorsione laterale della caviglia e lamenta sintomi residui (episodi ripetuti di cedimento o sensazione di instabilità dell'articolazione della caviglia) e sofferenza di lesioni ripetute.

  2. Avere instabilità meccanica della caviglia su un'articolazione della caviglia (verrà identificata mediante test manuale come inclinazione dell'astragalo e test del cassetto anteriore della caviglia per determinare l'integrità dei legamenti della caviglia).
  3. La loro età va dai 18 ai 35 anni.
  4. Soggetti con indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2.
  5. Non sottoposti ad alcuna riabilitazione formale o informale della caviglia instabile.

Criteri di esclusione:

  1. Gonfiore dell'articolazione della caviglia o eventuali disturbi reumatologici in entrambe le gambe.
  2. Operazione alla caviglia in entrambe le gambe.
  3. Grossa limitazione nel range di movimento della caviglia in entrambe le gambe.
  4. Qualsiasi malattia articolare o frattura ossea dell'arto inferiore.
  5. Anamnesi di disturbo neurologico che colpisce gli arti superiori o inferiori, disfunzione vestibolare o disturbo dell'equilibrio.
  6. Ricevere riabilitazione formale o informale della caviglia instabile per 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento per la camminata all'indietro
I pazienti riceveranno una formazione BW oltre al tradizionale programma di terapia fisica per 6 settimane.
Dispositivo: Allenamento per la camminata all'indietro
I soggetti di questo gruppo riceveranno un programma di allenamento BW su un tapis roulant elettrico. Al soggetto verrà chiesto di camminare, braccia distese, all'indietro su tapis roulant in piano, inclinazione zero, con un periodo di riscaldamento e defaticamento (5 minuti per ogni periodo). Il soggetto cammina alla sua velocità di camminata confortevole e autoselezionata. Un periodo di riscaldamento e defaticamento, sotto forma di jogging leggero su un tapis roulant, verrà eseguito a una velocità di 1-2 m/sec. L'allenamento totale è di 30 minuti, tre volte a settimana per sei settimane consecutive.
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
I pazienti riceveranno un allenamento di equilibrio sul sistema di equilibrio Biodex oltre al tradizionale programma di terapia fisica per 6 settimane.
Dispositivo: Allenamento dell'equilibrio

I soggetti di questo gruppo riceveranno una formazione sull'equilibrio su Biodex Balance System per 3 sessioni a settimana, per un periodo di 6 settimane. Ogni soggetto verrà istruito a stare con entrambe le gambe sulla piattaforma "bloccata". Il ricercatore fa avanzare la piattaforma in uno stato instabile mentre istruisce il soggetto a concentrarsi sullo schermo di feedback visivo. Le braccia sono libere ai lati del corpo e non afferrano i corrimano.

Dopo aver selezionato il programma di allenamento per la stabilità (allenamento per l'equilibrio dinamico), i livelli di stabilità vengono modificati in base alla capacità del soggetto di mantenere l'equilibrio e ai soggetti viene chiesto di mantenere il loro centro di pressione (COP) nei più piccoli anelli concentrici (zone di equilibrio) del Biodex Monitor Balance System, denominato zona A.

Il livello di stabilità della pedana è fissato al livello di stabilità della piastra 8 (il più stabile) per le prime due sessioni. Successivamente, la stabilità della pedana viene ridotta di un livello ogni due sessioni per aumentare la difficoltà dell'allenamento.
Comparatore attivo: trattamento convenzionale
I pazienti riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica solo per 6 settimane.
Altro: Trattamento convenzionale
I pazienti in questo gruppo riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica solo per 3 sessioni a settimana, per un periodo di 6 settimane. Il programma di terapia fisica tradizionale è (rafforzamento degli evertors, ex piede corto, ex sollevamento del tallone e allungamento del polpaccio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
L'equilibrio dinamico è valutato dal sistema di stabilità Biodex che ha un alto livello di accuratezza nel determinare l'equilibrio dinamico per i test di controllo posturale. Stabilisce tre indici numerici di stabilità: indice di stabilità globale (OSI), indice di stabilità anteriore/posteriore (APSI) e indice di stabilità mediale/laterale (MLSI), per valutare la deviazione del corpo dal suo centro di gravità. L'OSI indica il punteggio complessivo in tutte le direzioni, mentre l'APSI e l'MLSI rappresentano rispettivamente i piani sagittale e frontale. Maggiore è la stabilità, minore è la classifica.
fino a 6 settimane
Precisione di riposizionamento attivo dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La propriocezione della caviglia sarà valutata da un goniometro digitale. La posizione di partenza per il test dell'articolazione della caviglia è di 90 gradi. Verrà misurata la flessione massima della piantatrice della caviglia per ciascun soggetto e la metà di questo massimo. intervallo verrà selezionato come posizione di destinazione. Ai soggetti verrà chiesto di rimanere in quella posizione per 10 secondi. Il soggetto con gli occhi chiusi muove attivamente la caviglia dalla posizione iniziale (90 gradi) all'angolo di flessione plantare mirato con velocità costante durante il test (è stato chiesto loro di tornare alla posizione iniziale e di spostarsi progressivamente verso il grado target). Questo processo verrebbe ripetuto 3 volte e verrebbe preso l'errore medio nel riposizionamento attivo dell'angolo mirato.
fino a 6 settimane
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La disabilità funzionale sarà valutata dal Foot and Ankle Disability Index (FAID). Questo indice è un questionario di 34 item suddiviso in sottoscale, FADI e FADI sport. FADI contiene 4 item relativi al dolore e 22 item relativi all'attività, mentre lo sport FADI contiene 8 item relativi all'attività. Ogni domanda può essere valutata su una scala Likert a 5 punti (da 0 a quattro). FADI e FADI sport sono conteggiati separatamente. FADI ha un punteggio totale di 104 punti e FADI Sport 32 punti. Entrambi vengono trasformati in percentuale.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003911

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia

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