Effect van achterwaarts lopen versus evenwichtstraining bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Het doel van deze klinische studie is om het effect te onderzoeken van achterwaarts lopen versus evenwichtstraining bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is er een verschil tussen het effect van balanstraining en BW-training op balans, enkelproprioceptie, valrisico en functionele beperkingen bij CAI-patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale enkelverstuikingen behoren tot de meest voorkomende letsels aan het bewegingsapparaat. Ongeveer 40% van de personen die ooit een laterale enkelverstuiking hebben gehad, zal chronische enkelinstabiliteit ontwikkelen, wat wordt gedefinieerd als posterieure mechanische en functionele tekorten in dit gewricht.
Evenwicht is het proces dat het zwaartepunt in de steunbasis van het lichaam handhaaft, dat voortdurend moet worden bijgesteld met betrekking tot de positionering van de gewrichten en spieractiviteit. Veel aandoeningen van het bewegingsapparaat en het zenuwstelsel kunnen de balanscontrole verstoren. Er is gemeld dat personen met CAI een slechte statische en dynamische balans hebben in vergelijking met mensen met normale enkels, en deze aantasting van het evenwicht verhoogt het risico op vallen en leidt tot ernstige verwondingen.
Een omkering van normaal lopen wordt eenvoudigweg herkend als retro-walking of achteruit lopen (BW), waarbij de tenen eerst de grond bereiken en eindigen met de hiel eraf. BW-training veroorzaakt veranderingen in het bewegingscontrolesysteem en loopkarakteristieken en heeft een positief effect op de houdingsstabiliteit.
Achtenveertig patiënten met chronische enkelinstabiliteit worden willekeurig ingedeeld in 3 gelijke groepen; groep A krijgt BW-training naast het traditionele fysiotherapieprogramma gedurende 3 sessies/week, gedurende perioden van 6 weken, Groep B: krijgt balanstraining op het Biodex-balanssysteem naast het traditionele fysiotherapieprogramma gedurende 3 sessies/week, gedurende perioden van 6 weken, groep C: krijgt het traditionele fysiotherapieprogramma slechts voor 3 sessies/ week, gedurende perioden van 6 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle proefpersonen vullen een vragenlijst in door middel van zelfrapportage (Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) om te worden gekarakteriseerd als functionele enkelinstabiliteit (FAI); de scores van alle proefpersonen op CAIT zullen minder dan 23 zijn om ernstig geïdentificeerd te zijn met FAI. Onderwerpen voldoen aan de volgende criteria:
FAI hebben die aanhoudt na de aanvankelijke laterale enkelverstuiking en klagen over restsymptomen (herhaalde episodes van bezwijken of gevoel van instabiliteit van het enkelgewricht) en lijden aan herhaald letsel.
- Mechanische enkelinstabiliteit hebben op één enkelgewricht (wordt door handmatige tests geïdentificeerd als taluskanteling en anterieure schuifladetest van de enkel om de integriteit van de enkelbanden te bepalen).
- Hun leeftijd varieert van 18 tot 35 jaar.
- Proefpersonen met een body mass index van minder dan 30 kg/m2.
- Geen formele of informele revalidatie van de instabiele enkel ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Zwelling van het enkelgewricht of een reumatologische aandoening in beide benen.
- Enkeloperatie in beide benen.
- Grote beperking van het bewegingsbereik van de enkel in beide benen.
- Elke gewrichtsaandoening of botbreuk in de onderste extremiteit.
- Geschiedenis van een neurologische aandoening die de bovenste of onderste ledematen aantast, vestibulaire disfunctie of evenwichtsstoornis.
- Formele of informele rehabilitatie van hun instabiele enkel gedurende 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Achterwaartse looptraining
Gedurende 6 weken krijgen de patiënten BW-training naast het traditionele fysiotherapieprogramma.
|
De proefpersonen in deze groep krijgen een BW-trainingsprogramma op een elektrische loopband.
De proefpersoon zal worden gevraagd om met de armen naast elkaar achterwaarts te lopen op een horizontale loopband, nul helling, met een opwarm- en afkoelperiode (5 minuten voor elke periode).
De proefpersoon loopt op zijn zelfgekozen en comfortabele loopsnelheid.
Een opwarm- en afkoelperiode, in de vorm van licht joggen op een loopband, wordt gedaan met een snelheid van 1-2 m/sec.
De totale training is 30 minuten, drie keer per week gedurende zes opeenvolgende weken.
|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
Gedurende 6 weken krijgen de patiënten naast het klassieke fysiotherapieprogramma een balanstraining op het Biodex-balanssysteem.
|
De proefpersonen in deze groep krijgen evenwichtstraining op het Biodex Balance System gedurende 3 sessies per week, gedurende een periode van 6 weken. Elke proefpersoon krijgt de instructie om met beide benen op het "vergrendelde" platform te staan. De onderzoeker brengt het platform naar een onstabiele toestand terwijl hij de proefpersoon instrueert zich te concentreren op het visuele feedbackscherm. Armen zijn vrij aan de zijkant van het lichaam en grijpen niet naar de leuningen. Na het selecteren van het stabiliteitstrainingsprogramma (dynamische balanstraining), worden de stabiliteitsniveaus gewijzigd afhankelijk van het vermogen van de proefpersoon om het evenwicht te bewaren, en krijgen de proefpersonen de instructie om hun drukcentrum (COP) in de kleinste concentrische ringen (balanszones) van de Biodex te houden Balance System-monitor, genaamd A-zone. Het stabiliteitsniveau van het platform wordt ingesteld op niveau plaatstabiliteit 8 (de meest stabiele) voor de eerste twee sessies. Daarna wordt de plaatstabiliteit elke twee sessies met één niveau verlaagd om de training moeilijker te maken. |
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
De patiënten krijgen slechts 6 weken het traditionele fysiotherapieprogramma.
|
Patiënten in deze groep krijgen het traditionele fysiotherapieprogramma slechts gedurende 3 sessies per week gedurende een periode van 6 weken.
Het traditionele fysiotherapieprogramma is (evertorsversterking, korte voet ex, heel raise ex en kuitstrekking).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balansbeoordeling
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De dynamische balans wordt beoordeeld door het Biodex-stabiliteitssysteem, dat een hoge mate van nauwkeurigheid heeft bij het bepalen van het dynamische evenwicht voor het testen van de houdingscontrole.
Het stelt drie numerieke stabiliteitsindexen vast: de algemene stabiliteitsindex (OSI), de anterieure/posterieure stabiliteitsindex (APSI) en de mediale/laterale stabiliteitsindex (MLSI), om de afwijking van het lichaam ten opzichte van het zwaartepunt te beoordelen.
De OSI geeft de algehele score in alle richtingen aan, terwijl de APSI en MLSI respectievelijk de sagittale en frontale vlakken vertegenwoordigen.
Hoe hoger de stabiliteit, hoe lager de ranking.
|
tot 6 weken
|
|
Actieve herpositioneringsnauwkeurigheid van het enkelgewricht
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Enkelproprioceptie wordt beoordeeld met een digitale goniometer.
De startpositie voor het testen van het enkelgewricht is 90 graden.
De maximale enkelplanterflexie voor elk onderwerp wordt gemeten, en de helft van deze max.
bereik wordt geselecteerd als de doelpositie.
Onderwerpen wordt gevraagd om gedurende 10 seconden in die positie te blijven.
De proefpersoon met gesloten ogen beweegt tijdens de test actief de enkel van de startpositie (90 graden) naar de beoogde plantairflexiehoek met constante snelheid (er werd hen gevraagd om terug te keren naar de beginpositie en geleidelijk naar de doelgraad te bewegen).
Dit proces zou 3 keer worden herhaald en de gemiddelde fout bij actieve herpositionering van de beoogde hoek zou worden genomen.
|
tot 6 weken
|
|
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Functionele handicaps worden beoordeeld door de Foot and Ankle Disability Index (FAID). Deze index is een vragenlijst met 34 items, onderverdeeld in de subschalen FADI en FADI sport.
FADI bevat 4 pijngerelateerde items en 22 activiteitsgerelateerde items, terwijl de FADI sport 8 activiteitsgerelateerde items bevat.
Elke vraag kan worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (van 0 tot vier).
FADI en FADI sport worden afzonderlijk gescoord.
FADI heeft een totaalscore van 104 punten en FADI Sport 32 punten.
Beide worden omgezet in percentage.
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003911
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .