Effekt av bakovergang versus balansetrening hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av baklengs gange versus balansetrening hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det forskjell på effekten av balansetrening og BW-trening på balanse, ankelpropriosepsjon, risiko for fall og funksjonsbegrensninger hos CAI-pasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laterale ankelforstuinger er blant de vanligste muskel- og skjelettskadene. Omtrent 40 % av individer som noen gang har hatt en sideveis ankelforstuing vil utvikle kronisk ankelinstabilitet som defineres som bakre mekaniske og funksjonelle mangler i dette leddet.
Balanse er prosessen som opprettholder tyngdepunktet innenfor kroppens støttebase, som trenger konstante justeringer med leddposisjonering og muskelaktivitet. Mange muskel- og skjelett- og nervesystemsykdommer kan endre balansekontrollen. Det har blitt rapportert at personer med CAI har dårlig statisk og dynamisk balanse sammenlignet med de med normale ankler, og denne følelsen av balanse øker fallrisikoen og fører til alvorlige skader.
En reversering av normal gange er ganske enkelt gjenkjent som retro-walking eller backward walking (BW), der tærne først når bakken og avslutter med hælen av. BW-trening forårsaker endringer i bevegelseskontrollsystemet og gangegenskaper og har en positiv effekt på postural stabilitet.
Førtiåtte pasienter med kronisk ankelinstabilitet vil bli fordelt tilfeldig i 3 like grupper; gruppe A vil få BW trening i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i 3 økter/uke, over 6 ukers perioder, Gruppe B: vil motta balansetrening på Biodex balansesystem i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i 3 økter/uke, over 6 ukers perioder, gruppe C: vil motta det tradisjonelle fysioterapiprogrammet kun for 3 økter/uke, over 6 ukers perioder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle forsøkspersoner vil fylle ut et spørreskjema ved selvrapportering (Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) for å bli karakterisert som funksjonell ankelinstabilitet (FAI); Alle forsøkspersoners poengsum på CAIT vil være mindre enn 23 for å være alvorlig identifisert med FAI. Emner vil tilfredsstille følgende kriterier:
Å ha FAI som vedvarer etter den innledende laterale ankelforstuingen og klager over gjenværende symptomer (gjentatte episoder med viking eller følelse av ustabilitet i ankelleddet) og lider av gjentatt skade.
- Har mekanisk ankelinstabilitet på det ene ankelleddet (vil bli identifisert ved manuell testing som talartilt og fremre skufftest av ankelen for å bestemme integriteten til ankelbåndene).
- Deres alder varierer fra 18 til 35 år.
- Personer med kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2.
- Ikke gjennomgår noen formell eller uformell rehabilitering av den ustabile ankelen.
Ekskluderingskriterier:
- Hevelse i ankelleddet eller eventuelle revmatologiske lidelser i begge bena.
- Ankeloperasjon i begge bena.
- Grov begrensning i ankelens bevegelsesområde i begge ben.
- Enhver leddsykdom eller benbrudd i underekstremiteten.
- Historie med nevrologisk lidelse som påvirker øvre eller nedre ekstremiteter, vestibulær dysfunksjon eller balanseforstyrrelse.
- Mottar formell eller uformell rehabilitering av sin ustabile ankel i 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gåtrening bakover
Pasientene vil få BW-opplæring i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i 6 uker.
|
Fagene i denne gruppen vil få BW treningsprogram på elektrisk tredemølle.
Personen vil bli bedt om å gå, armene ved siden av, bakover på en jevn tredemølle, null helling, med en oppvarmings- og avkjølingsperiode (5 minutter for hver periode).
Motivet går i sin selvvalgte og behagelige ganghastighet.
En oppvarmings- og nedkjølingsperiode, i form av lett jogging på tredemølle, gjøres med en hastighet på 1-2 m/sek.
Den totale treningen er på 30 minutter, tre ganger i uken i seks sammenhengende uker.
|
|
Eksperimentell: Balansetrening
Pasientene vil få balansetrening på Biodex balansesystem i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i 6 uker.
|
Emner i denne gruppen vil motta balansetrening på Biodex Balance System i 3 økter/uke, over 6 uker. Hvert forsøksperson vil bli instruert til å stå med begge bena på den "låste" plattformen. Forskeren fremmer plattformen til en ustabil tilstand mens han instruerer forsøkspersonen til å fokusere på den visuelle tilbakemeldingsskjermen. Armene er fri på siden av kroppen og griper ikke håndtakene. Etter å ha valgt stabilitetstreningsprogram (dynamisk balansetrening), endres stabilitetsnivåene avhengig av forsøkspersonens evne til å opprettholde balanse, og forsøkspersonene blir bedt om å opprettholde sitt trykksenter (COP) i de minste konsentriske ringene (balansesonene) i Biodex Balansesystemmonitor, kalt A-sone. Plattformens stabilitetsnivå er satt til nivåplatestabilitet 8 (den mest stabile) for de to første øktene. Etter det reduseres tallerkenstabiliteten med ett nivå hver annen økt for å øke vanskelighetsgraden på trening. |
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
Pasientene får det tradisjonelle fysioterapiprogrammet kun i 6 uker.
|
Pasienter i denne gruppen vil motta det tradisjonelle fysioterapiprogrammet kun i 3 økter/uke, over 6 uker.
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet er (evertors styrking, kort fot ex, hælhev ex og leggstrekk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balansevurdering
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Dynamisk balanse vurderes av Biodex stabilitetssystem som har et høyt nivå av nøyaktighet i å bestemme dynamisk likevekt for postural kontrolltesting.
Den etablerer tre numeriske stabilitetsindekser: Overall Stability Index (OSI), Anterior/Posterior Stability Index (APSI) og Medial/Lateral Stability Index (MLSI), for å vurdere kroppens avvik fra tyngdepunktet.
OSI angir den samlede poengsummen i alle retninger, mens APSI og MLSI representerer henholdsvis sagittal- og frontalplanet.
Jo høyere stabilitet, jo lavere rangering.
|
opptil 6 uker
|
|
Aktiv reposisjoneringsnøyaktighet av ankelleddet
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Ankelpropriosepsjon vil bli vurdert av et digitalt goniometer.
Utgangsposisjonen for ankelleddtesting er 90 grader.
Maksimal ankelplanteringsfleksjon for hvert emne vil bli målt, og halvparten av dette maks.
område vil bli valgt som målposisjon.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å forbli i den posisjonen i 10 sekunder.
Personen med lukkede øyne beveger aktivt ankelen fra startposisjon (90 grader) til målrettet plantar-fleksjonsvinkel med konstant hastighet under testen (de ble bedt om å gå tilbake til utgangsposisjonen og gradvis bevege seg mot målgraden).
Denne prosessen vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittsfeilen i aktiv reposisjonering av målvinkelen vil bli tatt.
|
opptil 6 uker
|
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli vurdert av Foot and Ankel Disability Index (FAID). Denne indeksen er et 34-elements spørreskjema delt inn i underskalaer, FADI og FADI sport.
FADI inneholder 4 smerterelaterte elementer og 22 aktivitetsrelaterte elementer, mens FADI-sporten inneholder 8 aktivitetsrelaterte elementer.
Hvert spørsmål kan scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til fire).
FADI og FADI sport scores separat.
FADI har totalt 104 poeng og FADI Sport 32 poeng.
Begge omdannes til prosent.
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
- Studieleder: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
- Studieleder: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
- Studieleder: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003911
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .