Эффект ходьбы назад по сравнению с тренировкой равновесия у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Целью этого клинического исследования является изучение влияния ходьбы назад на тренировку равновесия у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Есть ли разница между эффектом тренировки равновесия и тренировки BW на равновесие, проприоцепцию голеностопного сустава, риск падения и функциональные ограничения у пациентов с CAI?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боковые растяжения связок голеностопного сустава относятся к наиболее частым травмам опорно-двигательного аппарата. Приблизительно у 40% людей, которые когда-либо перенесли какое-либо боковое растяжение связок голеностопного сустава, разовьется хроническая нестабильность голеностопного сустава, которая определяется как задний механический и функциональный дефицит в этом суставе.
Равновесие — это процесс, который поддерживает центр тяжести в пределах опорной базы тела, что требует постоянной корректировки с помощью положения суставов и мышечной активности. Многие заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы могут нарушать контроль равновесия. Сообщалось, что люди с CAI имеют плохой статический и динамический баланс по сравнению с людьми с нормальными лодыжками, и это нарушение баланса увеличивает риск падения и приводит к серьезным травмам.
Обращение к нормальной ходьбе просто распознается как ретроходьба или ходьба назад (BW), когда пальцы ног сначала касаются земли, а заканчиваются пяткой. Тренировка МТ вызывает изменения в системе управления движениями и характеристиках походки, оказывает положительное влияние на постуральную устойчивость.
Сорок восемь пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава будут случайным образом разделены на 3 равные группы; группа A будет проходить тренировку BW в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение 3 сеансов в неделю в течение 6 недель, группа B: будет проходить тренировку баланса на системе баланса Biodex в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение 3 сеансов в неделю, в течение 6 недель, группа C: будет получать традиционную программу физиотерапии только в течение 3 сеансов в неделю в течение 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все субъекты заполнят анкету путем самоотчета (инструмент Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) для характеристики функциональной нестабильности голеностопного сустава (FAI); все субъекты по CAIT будут иметь менее 23 баллов, что означает тяжелую идентификацию с FAI. Субъекты будут соответствовать следующим критериям:
Имея FAI, который сохраняется после первоначального бокового растяжения связок голеностопного сустава и жалуется на остаточные симптомы (повторяющиеся эпизоды уступчивости или ощущение нестабильности голеностопного сустава) и страдание от повторяющихся травм.
- Механическая нестабильность голеностопного сустава на одном голеностопном суставе (будет выявлена при мануальном тестировании по тесту наклона таранной кости и тесту переднего выдвижного ящика голеностопного сустава для определения целостности связок голеностопного сустава).
- Их возраст колеблется от 18 до 35 лет.
- Субъекты с индексом массы тела менее 30 кг/м2.
- Отсутствие формальной или неформальной реабилитации нестабильной лодыжки.
Критерий исключения:
- Отек голеностопного сустава или любые ревматологические заболевания обеих ног.
- Хирургия голеностопного сустава на любой ноге.
- Грубое ограничение подвижности голеностопного сустава обеих ног.
- Любое заболевание суставов или перелом костей нижней конечности.
- Неврологические расстройства верхних или нижних конечностей, вестибулярная дисфункция или нарушение равновесия в анамнезе.
- Получение формальной или неформальной реабилитации их нестабильной лодыжки в течение 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение ходьбе назад
В дополнение к традиционной программе физиотерапии пациенты будут проходить обучение БВ в течение 6 недель.
|
Субъекты этой группы получат программу тренировок BW на электрической беговой дорожке.
Субъекту будет предложено пройтись, руки рядом, назад по ровной беговой дорожке, с нулевым наклоном, с периодом разогрева и охлаждения (5 минут для каждого периода).
Субъект ходит со своей самостоятельно выбранной и комфортной скоростью ходьбы.
Разминка и заминка в виде легкого бега на беговой дорожке выполняются со скоростью 1-2 м/с.
Общая продолжительность тренировки составляет 30 минут три раза в неделю в течение шести недель подряд.
|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
В дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение 6 недель пациенты будут проходить тренировку баланса на балансировочной системе Biodex.
|
Субъекты в этой группе будут проходить тренировку равновесия с помощью системы балансировки Biodex в течение 3 сеансов в неделю в течение 6 недель. Каждому субъекту будет предложено встать обеими ногами на «запертую» платформу. Исследователь переводит платформу в нестабильное состояние, инструктируя испытуемого сфокусироваться на экране визуальной обратной связи. Руки свободны по бокам тела и не хватаются за поручни. После выбора программы тренировки устойчивости (тренировка динамического баланса) уровни стабильности изменяются в зависимости от способности субъекта сохранять равновесие, и субъекту предлагается поддерживать свой центр давления (ЦД) в наименьших концентрических кольцах (зонах равновесия) Biodex. Монитор системы баланса, названный зоной A. Уровень стабильности платформы установлен на уровне стабильности платформы 8 (наиболее стабильный) для первых двух сеансов. После этого стабильность пластины снижается на один уровень каждые два занятия, чтобы увеличить сложность тренировки. |
|
Активный компаратор: традиционное лечение
Пациенты будут получать традиционную программу физиотерапии только в течение 6 недель.
|
Пациенты в этой группе будут получать традиционную программу физиотерапии только в течение 3 сеансов в неделю в течение 6 недель.
Традиционная программа физиотерапии (укрепление эверторов, упражнения на короткую стопу, упражнение с подъемом пятки и растяжение икр).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка динамического баланса
Временное ограничение: до 6 недель
|
Динамический баланс оценивается с помощью системы стабильности Biodex, которая имеет высокий уровень точности при определении динамического равновесия для тестирования постурального контроля.
Он устанавливает три числовых индекса стабильности: общий индекс стабильности (OSI), индекс передней/задней стабильности (APSI) и индекс медиальной/латеральной стабильности (MLSI) для оценки отклонения тела от центра тяжести.
OSI показывает общую оценку во всех направлениях, тогда как APSI и MLSI представляют сагиттальную и фронтальную плоскости соответственно.
Чем выше стабильность, тем ниже рейтинг.
|
до 6 недель
|
|
Активная точность репозиции голеностопного сустава
Временное ограничение: до 6 недель
|
Проприоцепцию голеностопного сустава оценивают с помощью цифрового гониометра.
Исходное положение для тестирования голеностопного сустава — 90 градусов.
Будет измеряться максимальное сгибание лодыжки для каждого субъекта, и половина этого макс.
диапазон будет выбран в качестве целевой позиции.
Субъектам будет предложено оставаться в этом положении в течение 10 секунд.
Субъект с закрытыми глазами активно перемещает лодыжку из исходного положения (90 градусов) в целевой угол подошвенного сгибания с постоянной скоростью во время теста (их просили вернуться в исходное положение и постепенно двигаться к целевому градусу).
Этот процесс будет повторяться 3 раза, и будет браться средняя ошибка активного изменения целевого угла.
|
до 6 недель
|
|
Функциональные ограничения
Временное ограничение: до 6 недель
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с помощью индекса инвалидности стопы и голеностопного сустава (FAID). Этот индекс представляет собой анкету из 34 пунктов, разделенную на подшкалы, FADI и FADI sport.
FADI содержит 4 элемента, связанных с болью, и 22 элемента, связанных с активностью, в то время как FADI sport содержит 8 элементов, связанных с активностью.
Каждый вопрос можно оценить по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 4).
FADI и FADI sport оцениваются отдельно.
FADI набрала 104 балла, а FADI Sport — 32 балла.
Оба преобразуются в проценты.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003911
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .