Effekt av bakåtgående kontra balansträning hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av bakåtgående gång kontra balansträning hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Finns det någon skillnad mellan effekten av balansträning och BW-träning på balans, ankelproprioception, fallrisk och funktionsbegränsningar hos CAI-patienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laterala fotleds stukningar är bland de vanligaste skadorna i rörelseorganen. Cirka 40 % av individer som någonsin har drabbats av någon lateral vristvrickning kommer att utveckla kronisk fotledsinstabilitet som definieras som bakre mekaniska och funktionella brister i denna led.
Balans är processen som upprätthåller tyngdpunkten inom kroppens stödbas, som behöver ständiga justeringar med ledpositionering och muskelaktivitet. Många sjukdomar i rörelseorganen och nervsystemet kan förändra balanskontrollen. Det har rapporterats att individer med CAI har dålig statisk och dynamisk balans jämfört med de med normala fotleder, och denna påverkan av balansen ökar fallriskerna och leder till allvarliga skador.
En omkastning av normal gång känns helt enkelt igen som retro-walking eller backward walking (BW), där tårna först når marken och avslutar med hälen av. BW-träning orsakar förändringar i rörelsekontrollsystemet och gångegenskaper och utövar en positiv effekt på hållningsstabiliteten.
Fyrtioåtta patienter med kronisk fotledsinstabilitet kommer att tilldelas slumpmässigt i tre lika grupper; grupp A kommer att få BW-träning utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet under 3 pass/vecka, under 6 veckors perioder, Grupp B: kommer att få balansträning på Biodex balanssystem utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet under 3 pass/vecka, över 6 veckors perioder, grupp C: kommer att få det traditionella sjukgymnastikprogrammet endast för 3 sessioner/vecka, under 6 veckors perioder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla försökspersoner kommer att fylla i ett frågeformulär genom självrapportering (Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) som karakteriseras som att de har Functional Ankle Instability (FAI) ; Alla försökspersoners poäng på CAIT kommer att vara mindre än 23 för att vara allvarligt identifierade med FAI. Ämnen kommer att uppfylla följande kriterier:
Att ha FAI som kvarstår efter den initiala laterala vristvrickningen och klaga över kvarvarande symtom (upprepade episoder av vika eller känsla av fotledsinstabilitet) och lida av upprepad skada.
- Har mekanisk fotledsinstabilitet på ena fotleden (kommer att identifieras genom manuell testning som talarlutning och främre lådtest av fotleden för att fastställa integriteten hos fotledsligamenten).
- Deras ålder sträcker sig från 18 till 35 år.
- Försökspersoner med kroppsmassaindex mindre än 30 kg/m2.
- Inte genomgår någon formell eller informell rehabilitering av den instabila fotleden.
Exklusions kriterier:
- Svullnad ankelled eller eventuella reumatologiska störningar i båda benen.
- Ankeloperation i båda benen.
- Grov begränsning av fotledens rörelseomfång i båda benen.
- Någon ledsjukdom eller benfraktur i nedre extremiteten.
- Historik med neurologisk störning som påverkar de övre eller nedre extremiteterna, vestibulär dysfunktion eller balansstörning.
- Får formell eller informell rehabilitering av sin instabila fotled i 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gåträning bakåt
Patienterna kommer att få BW-träning utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet under 6 veckor.
|
Ämnen i denna grupp kommer att få BW-träningsprogram på ett elektriskt löpband.
Försökspersonen kommer att uppmanas att gå, armarna bredvid, bakåt på ett jämnt löpband, noll lutning, med en uppvärmnings- och avkylningsperiod (5 minuter för varje period).
Motivet går i sin självvalda och bekväma gånghastighet.
En uppvärmnings- och nedkylningsperiod, i form av lätt jogging på ett löpband, kommer att göras med en hastighet av 1-2 m/sek.
Den totala träningen är 30 minuter, tre gånger i veckan under sex veckor i följd.
|
|
Experimentell: Balansträning
Patienterna kommer att få balansträning på Biodex balanssystem utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet under 6 veckor.
|
Ämnen i denna grupp kommer att få balansträning på Biodex Balance System under 3 sessioner/vecka, under 6 veckors period. Varje försöksperson kommer att instrueras att stå med båda benen på den "låsta" plattformen. Forskaren flyttar fram plattformen till ett instabilt tillstånd samtidigt som han instruerar försökspersonen att fokusera på skärmen för visuell feedback. Armarna är fria vid sidan av kroppen och inte greppar ledstänger. Efter att ha valt stabilitetsträningsprogram (dynamisk balansträning), ändras stabilitetsnivåerna beroende på försökspersonens förmåga att upprätthålla balans, och försökspersonerna instrueras att behålla sitt tryckcentrum (COP) i de minsta koncentriska ringarna (balanszonerna) i Biodex Balanssystemmonitor, benämnd A-zon. Plattformens stabilitetsnivå är inställd på nivåplattans stabilitet 8 (den mest stabila) för de första två sessionerna. Därefter minskas plattstabiliteten med en nivå vartannat pass för att öka svårigheten i träningen. |
|
Aktiv komparator: konventionell behandling
Patienterna kommer att få det traditionella sjukgymnastikprogrammet endast under 6 veckor.
|
Patienter i denna grupp kommer att få det traditionella sjukgymnastikprogrammet endast för 3 sessioner/vecka, under 6 veckors period.
Det traditionella sjukgymnastikprogrammet är (evertorsförstärkning, kort fot ex, hälhöjning ex och vadsträckning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balansbedömning
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Dynamisk balans bedöms av Biodex stabilitetssystem som har en hög nivå av noggrannhet vid bestämning av dynamisk jämvikt för postural kontrolltestning.
Den fastställer tre numeriska stabilitetsindex: Totalt stabilitetsindex (OSI), Anterior/Posterior Stability Index (APSI) och Medial/Lateral Stability Index (MLSI), för att bedöma kroppens avvikelse från dess gravitationscentrum.
OSI indikerar den totala poängen i alla riktningar, medan APSI och MLSI representerar sagittal- respektive frontalplanet.
Ju högre stabilitet, desto lägre ranking.
|
upp till 6 veckor
|
|
Aktiv ompositioneringsnoggrannhet av ankelleden
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Ankelproprioception kommer att bedömas med en digital goniometer.
Utgångsläget för fotledstestning är 90 grader.
Den maximala ankelplanteringsflexionen för varje ämne kommer att mätas, och hälften av detta max.
intervall kommer att väljas som målposition.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att stanna kvar i den positionen i 10 sekunder.
Försökspersonen med slutna ögon flyttar aktivt fotleden från startpositionen (90 grader) till den riktade plantar-flexionsvinkeln med konstant hastighet under testet (de ombads att återgå till utgångsläget och progressivt röra sig mot målgraden).
Denna process skulle upprepas 3 gånger och medelfelet vid aktiv ompositionering av målvinkeln skulle tas.
|
upp till 6 veckor
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Funktionshinder kommer att bedömas av Foot and Ankel Disability Index (FAID). Detta index är ett frågeformulär med 34 punkter indelat i underskalor, FADI och FADI sport.
FADI innehåller 4 smärtrelaterade föremål och 22 aktivitetsrelaterade föremål, medan FADI-sporten innehåller 8 aktivitetsrelaterade föremål.
Varje fråga kan poängsättas på en 5-punkts Likert-skala (från 0 till fyra).
FADI och FADI sport poängsätts separat.
FADI har totalt 104 poäng och FADI Sport 32 poäng.
Båda omvandlas till procent.
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
- Studierektor: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
- Studierektor: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
- Studierektor: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003911
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .